长春新碱、多柔比星和地塞米松 + 伊沙佐米治疗急性淋巴细胞白血病 (ALL)、淋巴细胞淋巴瘤或混合表型急性白血病

每位患者必须满足以下所有纳入标准才能参加研究：

包容

• 18 岁或以上的男性或女性患者
• 复发性 B 或 T 前体急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤、淋巴母细胞淋巴瘤或混合表型急性白血病，形态学上骨髓或外周血母细胞增多，伴或不伴中枢神经系统受累
• 先前治疗：至少两次先前治疗尝试诱导缓解，并且对先前治疗方案的数量没有限制。
• 同种异体干细胞移植后患者符合条件
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 0-2

• 患者必须符合以下临床实验室标准：

  • 总胆红素≤ 1.5 x 正常范围上限 (ULN)。
  • 丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) ≤ 3 x ULN。
  • 计算的肌酐清除率 ≥ 30 mL/min
  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) > 1,000/cmm 和血小板 > 75,000/cmm，除非血细胞减少症继发于疾病
• 合理地足以评估治疗效果的预期寿命
• 患者必须距离大手术、放射治疗、参与其他研究性试验至少 2 周，并且已经从这些先前治疗的临床显着毒性中恢复过来

• 女性患者：

  • 筛查访视前已绝经至少 1 年，或
  • 手术无菌，或
  • 如果他们有生育能力，同意同时采取 2 种有效的避孕方法，从签署知情同意书到最后一剂研究药物后 90 天，或
  • 当这符合受试者的首选和通常的生活方式时，同意实行真正的禁欲。 （定期禁欲[例如，日历、排卵、症状体温、排卵后方法]和戒断是不可接受的避孕方法。）

• 男性患者，即使已通过手术绝育（即输精管切除术后状态），也必须同意以下其中一项：

  • 同意在整个研究治疗期间和最后一剂研究药物后 90 天内采取有效的屏障避孕措施，或
  • 当这符合受试者的首选和通常的生活方式时，同意实行真正的禁欲。 （定期禁欲（例如，日历、排卵、症状体温、排卵后方法] 和戒断是不可接受的避孕方法。）。

排除标准：

符合以下任何排除标准的患者不得参加本研究：

• 未经批准的酪氨酸激酶抑制剂治疗的 Ph+ ALL 患者。
• 既往接触过≥350 mg/m2 的蒽环类药物（阿霉素等效剂量），或左心室缩短分数低于 50%。
• 无论自上次治疗以来的时间间隔如何，未能从先前化疗的影响中完全恢复（即，≤ 2 级毒性）。
• 入组前 14 天内进行过大手术。
• 最近 14 天的化疗。 （允许使用类固醇或鞘内化疗）。
• 全身治疗，在研究入组前 7 天内，使用细胞色素 P450 1A2 (CYP1A2) 强抑制剂（例如，氟伏沙明、依诺沙星、环丙沙星）、细胞色素 P4503A (CYP3A) 强抑制剂（例如，克拉霉素、泰利霉素、伊曲康唑、伏立康​​唑、酮康唑） 、奈法唑酮、泊沙康唑）或强效 CYP3A 诱导剂（利福平、利福喷丁、利福布丁、卡马西平、苯妥英、苯巴比妥），或使用银杏叶或圣约翰草。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。 本研究可能包括因感染得到控制而接受静脉内抗生素治疗的患者。
• 已知对任何研究药物、它们的类似物或任何药物的各种制剂中的赋形剂过敏。
• 无法吞咽口服药物，无法或不愿遵守药物管理要求，或可能干扰口服吸收或治疗耐受性的 GI 程序。
• 在研究登记前 2 年内被诊断或治疗另一种恶性肿瘤，或先前被诊断患有另一种恶性肿瘤并且有任何残留疾病的证据。 患有非黑色素瘤皮肤癌或任何类型的原位癌的患者如果已接受完全切除术，则不排除在外。
• 患者有 ≥ 2 级周围神经病变。
• 在本试验开始后 14 天内和整个试验期间，与未包括在本试验中的其他研究药物一起参与临床试验。
• 正在哺乳或在筛选期间血清妊娠试验呈阳性或研究药物首次给药前第 1 天尿妊娠试验呈阳性的女性患者。