混合性焦虑症的元认知疗法与认知行为疗法：一项随机对照试验。
2016年3月7日 更新者：Modum Bad
合并症在临床实践中是正常的。 元认知疗法 (MCT) 是一种跨诊断模型，因此非常适合治疗合并症率高的患者。 到目前为止，还没有研究在一项由具有高度合并症的混合焦虑症样本组成的随机对照试验中，将 MCT 与最佳记录和循证治疗、认知行为治疗 (CBT) 进行比较。
本研究的主要目的是 1) 与接受现有循证单一诊断 CBT 治疗方案的一组相比，评估元认知疗法在混合性焦虑症样本中的有效性 2) 调查两种模式和变化机制治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Buskerud
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Vikersund、Buskerud、挪威、3370
- Modum Bad
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- DSM IV 诊断为 SAD、PD/A 或 PTSD (CSR>4)
- 治疗前停用所有精神药物
排除标准：
- 精神病
- 不愿意接受随机化
- 合并症需要立即治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：元认知疗法
该处理基于 Wells (2009) 的通用手册。
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有源比较器：认知行为疗法
CBT 包括恐慌症 (Clark, 1986)、社交恐惧症 (Clark & Wells, 1995) 和 PTSD (Foa, 2007) 的诊断具体手册。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DSM-IV-终生版焦虑症访谈时间表
大体时间：前/后/1 年跟进
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ADIS -IV 是一种半结构化诊断访谈，旨在建立可靠的 DSM-IV 焦虑、情绪、躯体形式和物质障碍。
采访者分配 0-8 临床严重程度等级 (CSR)，表明他们对痛苦程度的判断。
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前/后/1 年跟进
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贝克焦虑量表 (BAI)
大体时间：前/后/每周和 1 年跟进
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前/后/每周和 1 年跟进
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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症状检查表 90（SCL90；Derogatis 等人，1996 年）
大体时间：前/后/1 年跟进
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前/后/1 年跟进
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患者健康问卷抑郁症模块（PHQ 9；Spitzer 等，1999）
大体时间：前/后和 1 年跟进
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前/后和 1 年跟进
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元认知问卷 - 30 (MCQ-30; Wells & Cartwright-Hatton, 2003)
大体时间：前/后/每周和 1 年跟进
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前/后/每周和 1 年跟进
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工作联盟清单 (WAI; Horwath & Greenberg, 1989)
大体时间：前/后/每周和 1 年跟进
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前/后/每周和 1 年跟进
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认知注意综合症 1 (CAS1; Wells, 2009)
大体时间：前/后/每周和 1 年跟进
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前/后/每周和 1 年跟进
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重复思维问卷（RTQ；McEvoy et al., 2010）
大体时间：前/后和 1 年跟进
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前/后和 1 年跟进
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PTSD 症状量表自我报告（PSSR；Foa 等人，1993 年）
大体时间：前/后和 1 年跟进
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前/后和 1 年跟进
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社交恐惧症清单（SPIN；Connor 等人，2000 年）
大体时间：前/后和 1 年跟进
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前/后和 1 年跟进
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流动性清单（MI；Chambless，1985 年）
大体时间：前/后和 1 年跟进
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前/后和 1 年跟进
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顺丰36
大体时间：前/后和 1 年跟进
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前/后和 1 年跟进
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宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷（PSWQ；Meyer、Miller、Metzger 和 Borkovec，1990 年）
大体时间：前/后和 1 年跟进
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前/后和 1 年跟进
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Youngs Schema Questionnaire YSQ -75 (Young, 1998)
大体时间：前/后和 1 年跟进
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前/后和 1 年跟进
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人际关系问题清单 (IIP 64 C; Horowitz et al., 1988)
大体时间：前/后和 1 年跟进
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前/后和 1 年跟进
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功能失调的情绪调节量表（DERS；Graz & Roemer，2004）
大体时间：前/后/和 1 年跟进
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前/后/和 1 年跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Asle Hoffart, Ph.D、Modum Bad and University of Oslo
- 首席研究员：Sverre Urnes Johnson, MA、Modum Bad and University of Oslo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月27日
首次发布 (估计)
2013年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月7日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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