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混合不安障害に対するメタ認知療法と認知行動療法の比較：無作為対照試験。

2016年3月7日 更新者：Modum Bad

併存疾患は、臨床診療では正常です。 メタ認知療法 (MCT) はトランス診断モデルであるため、併存疾患の割合が高い患者の治療に適している可能性があります。 これまでのところ、高度な併存症を伴う混合不安障害サンプルからなる無作為対照試験において、証拠に基づいた最良の文書化された治療法である認知行動療法（CBT）と比較してMCTを検討した研究はありません。

この研究の主な目的は、1) 混合不安障害のサンプルにおけるメタ認知療法の有効性を、既存のエビデンスに基づいた単一の診断 CBT 治療プロトコルを受けているグループと比較して評価することです。 2) 2 つの変化のパターンとメカニズムを調査することです。治療。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
    • Buskerud
      • Vikersund、Buskerud、ノルウェー、3370
        • Modum Bad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -SAD、PD / AまたはPTSDのDSM IV診断（CSR> 4）
  • 治療前にすべての向精神薬を中止する

除外基準:

  • 精神病
  • 無作為化を受け入れたくない
  • 併存疾患は直ちに治療が必要です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：メタ認知療法
取り扱いは Wells (2009) による一般的なマニュアルに基づいています。
行動：メタ認知療法
アクティブコンパレータ：認知行動療法
CBT には、パニック障害 (Clark、1986 年)、対人恐怖症 (Clark & Wells、1995 年)、および PTSD (Foa、2007 年) の診断に特化したマニュアルが含まれています。
行動：認知行動療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DSM-IV-生涯版の不安障害インタビュースケジュール
時間枠：PRE/POST/1 年間のフォローアップ
ADIS -IV は、信頼できる DSM-IV の不安、気分、身体表現および物質障害を確立するために設計された半構造化された診断面接です。 面接官は、苦痛の程度の判断を示す 0 ～ 8 の臨床重症度評価 (CSR) を割り当てます。
PRE/POST/1 年間のフォローアップ
ベック不安インベントリー (BAI)
時間枠：PRE/POST/毎週および 1 年間のフォローアップ
PRE/POST/毎週および 1 年間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
時間枠
症状チェックリスト 90 (SCL90; Derogatis et al., 1996)
時間枠：事前/事後/1年間のフォローアップ
事前/事後/1年間のフォローアップ
患者健康アンケートうつ病モジュール (PHQ 9; Spitzer et al., 1999)
時間枠：事前/事後および 1 年間のフォローアップ
事前/事後および 1 年間のフォローアップ
メタ認知アンケート - 30 (MCQ-30; Wells & Cartwright-Hatton、2003)
時間枠：事前/事後/毎週および1年間のフォローアップ
事前/事後/毎週および1年間のフォローアップ
Working Alliance Inventory (WAI; Horwath & Greenberg, 1989)
時間枠：事前/事後/毎週および1年間のフォローアップ
事前/事後/毎週および1年間のフォローアップ
認知注意症候群 1 (CAS1; Wells, 2009)
時間枠：事前/事後/毎週および1年間のフォローアップ
事前/事後/毎週および1年間のフォローアップ
The Repetitive Thinking Questionnaire (RTQ; McEvoy et al., 2010)
時間枠：事前/事後および 1 年間のフォローアップ
事前/事後および 1 年間のフォローアップ
PTSD 症状スケール 自己報告 (PSSR; Foa et al., 1993)
時間枠：事前/事後および 1 年間のフォローアップ
事前/事後および 1 年間のフォローアップ
社交恐怖の目録 (SPIN; Connor et al., 2000)
時間枠：事前/事後および 1 年間のフォローアップ
事前/事後および 1 年間のフォローアップ
モビリティインベントリ (MI; Chambless, 1985)
時間枠：事前/事後および 1 年間のフォローアップ
事前/事後および 1 年間のフォローアップ
SF36
時間枠：事前/事後および 1 年間のフォローアップ
事前/事後および 1 年間のフォローアップ
ペンシルベニア州立大学の心配アンケート (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger & Borkovec, 1990)
時間枠：事前/事後および 1 年間のフォローアップ
事前/事後および 1 年間のフォローアップ
ヤングスキーマアンケート YSQ -75 (ヤング、1998)
時間枠：事前/事後および 1 年間のフォローアップ
事前/事後および 1 年間のフォローアップ
対人関係の問題の目録 (IIP 64 C; Horowitz et al., 1988)
時間枠：事前/事後および 1 年間のフォローアップ
事前/事後および 1 年間のフォローアップ
機能不全の感情調節尺度 (DERS; Graz & Roemer, 2004)
時間枠：事前/事後/および 1 年間のフォローアップ
事前/事後/および 1 年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Modum Bad

捜査官

  • スタディチェア：Asle Hoffart, Ph.D、Modum Bad and University of Oslo
  • 主任研究者：Sverre Urnes Johnson, MA、Modum Bad and University of Oslo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月7日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SveJoh 1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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