Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia metapoznawcza a terapia poznawczo-behawioralna mieszanych zaburzeń lękowych: randomizowana, kontrolowana próba.

7 marca 2016 zaktualizowane przez: Modum Bad

Współwystępowanie jest normalne w praktyce klinicznej. Terapia metapoznawcza (MCT) jest modelem transdiagnostycznym i dlatego może dobrze nadawać się do leczenia pacjentów z wysokim odsetkiem chorób współistniejących. Jak dotąd żadne badania nie oceniały MCT w porównaniu z najlepiej udokumentowaną i opartą na dowodach terapią, poznawczo-behawioralną terapią (CBT), w randomizowanym kontrolowanym badaniu składającym się z próby mieszanych zaburzeń lękowych o wysokim stopniu współwystępowania.

Głównym celem tego badania jest 1) Ocena skuteczności terapii metapoznawczej w próbie mieszanych zaburzeń lękowych w porównaniu z grupą otrzymującą istniejące oparte na dowodach protokoły leczenia CBT z pojedynczą diagnozą 2) Zbadanie wzorców i mechanizmów zmiany w dwóch zabiegi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Norwegia, 3370
        • Modum Bad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnozy DSM IV SAD, PD/A lub PTSD (CSR>4)
  • Odstawić wszystkie leki psychotropowe przed rozpoczęciem leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Psychoza
  • Nie chcą zaakceptować randomizacji
  • Choroby współistniejące wymagają natychmiastowego leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia metapoznawcza
Leczenie opiera się na ogólnym podręczniku Wellsa (2009).
Behawioralne: Terapia metapoznawcza
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna
CBT obejmuje podręczniki dotyczące diagnozowania zespołu lęku napadowego (Clark, 1986), fobii społecznej (Clark i Wells, 1995) oraz zespołu stresu pourazowego (Foa, 2007).
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych dla wersji DSM-IV-Lifetime
Ramy czasowe: KONTROLA PRZED/POST/1 rok
ADIS-IV jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem diagnostycznym zaprojektowanym w celu ustalenia wiarygodnych DSM-IV zaburzeń lękowych, nastroju, zaburzeń somatycznych i substancji psychoaktywnych. Ankieterzy przypisują ocenę ciężkości klinicznej (CSR) w skali 0-8, która wskazuje ich ocenę stopnia dystresu.
KONTROLA PRZED/POST/1 rok
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: KONTROLA PRZED/POST/cotygodniowa i 1 rok
KONTROLA PRZED/POST/cotygodniowa i 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lista kontrolna objawów 90 (SCL90; Derogatis i in., 1996)
Ramy czasowe: Obserwacja przed/po/1 rok
Obserwacja przed/po/1 rok
Moduł depresji w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ 9; Spitzer i in., 1999)
Ramy czasowe: Obserwacja przed/po i 1 rok
Obserwacja przed/po i 1 rok
Kwestionariusz metapoznawczy - 30 (MCQ-30; Wells & Cartwright-Hatton, 2003)
Ramy czasowe: Obserwacja przed/po/cotygodniowa i 1 rok
Obserwacja przed/po/cotygodniowa i 1 rok
Wykaz Sojuszu Pracującego (WAI; ​​Horwath i Greenberg, 1989)
Ramy czasowe: Obserwacja przed/po/cotygodniowa i 1 rok
Obserwacja przed/po/cotygodniowa i 1 rok
Zespół poznawczo-uwagowy 1 (CAS1; Wells, 2009)
Ramy czasowe: Obserwacja przed/po/cotygodniowa i 1 rok
Obserwacja przed/po/cotygodniowa i 1 rok
Kwestionariusz powtarzalnego myślenia (RTQ; McEvoy i in., 2010)
Ramy czasowe: Obserwacja przed/po i 1 rok
Obserwacja przed/po i 1 rok
Skala objawów PTSD Raport własny (PSSR; Foa i in., 1993)
Ramy czasowe: Obserwacja przed/po i 1 rok
Obserwacja przed/po i 1 rok
Inwentarz fobii społecznej (SPIN; Connor i in., 2000)
Ramy czasowe: Obserwacja przed/po i 1 rok
Obserwacja przed/po i 1 rok
Inwentaryzacja mobilności (MI; Chambles, 1985)
Ramy czasowe: Obserwacja przed/po i 1 rok
Obserwacja przed/po i 1 rok
SF 36
Ramy czasowe: Obserwacja przed/po i 1 rok
Obserwacja przed/po i 1 rok
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger i Borkovec, 1990)
Ramy czasowe: Obserwacja przed/po i 1 rok
Obserwacja przed/po i 1 rok
Kwestionariusz schematu Younga YSQ -75 (Young, 1998)
Ramy czasowe: Obserwacja przed/po i 1 rok
Obserwacja przed/po i 1 rok
Spis problemów interpersonalnych (IIP 64 C; Horowitz i in., 1988)
Ramy czasowe: Obserwacja przed/po i 1 rok
Obserwacja przed/po i 1 rok
Skala regulacji dysfunkcyjnych emocji (DERS; Graz i Roemer, 2004)
Ramy czasowe: Obserwacja przed/po/ i 1 rok
Obserwacja przed/po/ i 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Modum Bad

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Asle Hoffart, Ph.D, Modum Bad and University of Oslo
  • Główny śledczy: Sverre Urnes Johnson, MA, Modum Bad and University of Oslo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SveJoh 1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mieszane zaburzenia lękowe

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj