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Terapia metacognitiva versus terapia conductual cognitiva para los trastornos de ansiedad mixtos: un ensayo controlado aleatorio.

7 de marzo de 2016 actualizado por: Modum Bad

La comorbilidad es normal en la práctica clínica. La Terapia Metacognitiva (MCT) es un modelo transdiagnóstico y, por lo tanto, podría ser muy adecuado cuando se trata de tratar pacientes con altas tasas de comorbilidad. Hasta el momento, ningún estudio ha examinado la MCT en comparación con el tratamiento mejor documentado y basado en la evidencia, el tratamiento cognitivo conductual (TCC), en un ensayo controlado aleatorio que consta de una muestra mixta de trastornos de ansiedad con un alto grado de comorbilidad.

El objetivo principal de este estudio es 1) Evaluar la efectividad de la terapia metacognitiva en una muestra de trastornos de ansiedad mixtos en comparación con un grupo que recibe protocolos de tratamiento de TCC de diagnóstico único basados ​​en evidencia existentes 2) Investigar patrones y mecanismos de cambio en los dos tratos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Noruega, 3370
        • Modum Bad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnósticos DSM IV de SAD, PD/A o PTSD (CSR>4)
  • Retiro de todos los medicamentos psicotrópicos antes del tratamiento.

Criterio de exclusión:

  • Psicosis
  • No está dispuesto a aceptar la aleatorización
  • Las condiciones comórbidas necesitan tratamiento inmediato

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia metacognitiva
El tratamiento se basa en el manual genérico de Wells (2009).
Conductual: Terapia metacognitiva
Comparador activo: Terapia cognitiva conductual
La TCC incluye manuales específicos para el diagnóstico del trastorno de pánico (Clark, 1986), la fobia social (Clark & ​​Wells, 1995) y el TEPT (Foa, 2007).
Conductual: Terapia de conducta cognitiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calendario de entrevistas de trastornos de ansiedad para DSM-IV-Versión de por vida
Periodo de tiempo: Seguimiento PRE/POST/1 año
El ADIS-IV es una entrevista diagnóstica semiestructurada diseñada para establecer de forma fiable los trastornos de ansiedad, del estado de ánimo, somatomorfos y por sustancias del DSM-IV. Los entrevistadores asignan una calificación de gravedad clínica (CSR) de 0 a 8, que indica su juicio sobre el grado de angustia.
Seguimiento PRE/POST/1 año
Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: PRE/POST/semanal y 1 año de seguimiento
PRE/POST/semanal y 1 año de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Lista de verificación de síntomas 90 (SCL90; Derogatis et al., 1996)
Periodo de tiempo: Pre/Post/1 año de seguimiento
Pre/Post/1 año de seguimiento
El módulo de depresión del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ 9; Spitzer et al., 1999)
Periodo de tiempo: Pre/Post y 1 año de seguimiento
Pre/Post y 1 año de seguimiento
Cuestionario de Metacogniciones- 30 (MCQ-30; Wells & Cartwright-Hatton, 2003)
Periodo de tiempo: Pre/Post/semanal y 1 año de seguimiento
Pre/Post/semanal y 1 año de seguimiento
Inventario de la Alianza de Trabajo (WAI; ​​Horwath & Greenberg, 1989)
Periodo de tiempo: Pre/Post/semanal y 1 año de seguimiento
Pre/Post/semanal y 1 año de seguimiento
Síndrome atencional cognitivo 1 (CAS1; Wells, 2009)
Periodo de tiempo: Pre/Post/semanal y 1 año de seguimiento
Pre/Post/semanal y 1 año de seguimiento
El Cuestionario de Pensamiento Repetitivo (RTQ; McEvoy et al., 2010)
Periodo de tiempo: Pre/Post y 1 año de seguimiento
Pre/Post y 1 año de seguimiento
Autoinforme de la escala de síntomas de TEPT (PSSR; Foa et al., 1993)
Periodo de tiempo: Pre/Post y 1 año de seguimiento
Pre/Post y 1 año de seguimiento
Inventario de Fobia Social (SPIN; Connor et al., 2000)
Periodo de tiempo: Pre/Post y 1 año de seguimiento
Pre/Post y 1 año de seguimiento
Inventario de movilidad (MI; Chambless, 1985)
Periodo de tiempo: Pre/Post y 1 año de seguimiento
Pre/Post y 1 año de seguimiento
SF 36
Periodo de tiempo: Pre/Post y 1 año de seguimiento
Pre/Post y 1 año de seguimiento
El Cuestionario de Preocupación de Penn State (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger & Borkovec, 1990)
Periodo de tiempo: Pre/Post y 1 año de seguimiento
Pre/Post y 1 año de seguimiento
Cuestionario de esquema de Young YSQ -75 (Young, 1998)
Periodo de tiempo: Pre/Post y 1 año de seguimiento
Pre/Post y 1 año de seguimiento
El Inventario de Problemas Interpersonales (IIP 64 C; Horowitz et al., 1988)
Periodo de tiempo: Pre/Post y 1 año de seguimiento
Pre/Post y 1 año de seguimiento
Escala de regulación de emociones disfuncionales (DERS; Graz & Roemer, 2004)
Periodo de tiempo: Pre/Post/ y 1 año de seguimiento
Pre/Post/ y 1 año de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Modum Bad

Investigadores

  • Silla de estudio: Asle Hoffart, Ph.D, Modum Bad and University of Oslo
  • Investigador principal: Sverre Urnes Johnson, MA, Modum Bad and University of Oslo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SveJoh 1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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