- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01889342
Metakognitiivinen terapia vs. kognitiivinen käyttäytymisterapia sekamuotoisille ahdistuneisuushäiriöille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Komorbiditeetti on normaalia kliinisessä käytännössä. Metakognitiivinen terapia (MCT) on transdiagnostinen malli, ja siksi se voisi sopia hyvin potilaiden hoitoon, joilla on korkea komorbiditeetti. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu MCT:tä verrattuna parhaaseen dokumentoituun ja näyttöön perustuvaan hoitoon, kognitiiviseen käyttäytymishoitoon (CBT).
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on 1) arvioida metakognitiivisen terapian tehokkuutta sekamuotoisten ahdistuneisuushäiriöiden otoksessa verrattuna ryhmään, joka saa olemassa olevia näyttöön perustuvia yksittäisdiagnooseja CBT-hoitoprotokollia. 2) Tutkia näiden kahden sairauden muutosmalleja ja mekanismeja hoidot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Norja, 3370
- Modum Bad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM IV -diagnoosit: SAD, PD/A tai PTSD (CSR>4)
- Lopeta kaikki psykotrooppiset lääkkeet ennen hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosi
- Ei halua hyväksyä satunnaistamista
- Samanaikaiset sairaudet tarvitsevat välitöntä hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Metakognitiivinen terapia
Hoito perustuu Wellsin (2009) yleiskäsikirjaan.
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
CBT sisältää diagnoosikohtaiset käsikirjat paniikkihäiriölle (Clark, 1986), sosiaaliselle fobialle (Clark & Wells, 1995) ja PTSD:lle (Foa, 2007).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu DSM-IV-elinikäiselle versiolle
Aikaikkuna: PRE/POST/1 vuoden seuranta
|
ADIS -IV on puolistrukturoitu diagnostinen haastattelu, joka on suunniteltu luotettavan DSM-IV:n ahdistuneisuus-, mieliala-, somatoformisten ja päihdehäiriöiden selvittämiseen.
Haastattelijat antavat kliinisen vakavuusluokituksen (CSR) 0–8, joka osoittaa heidän arvionsa ahdistuksen asteesta.
|
PRE/POST/1 vuoden seuranta
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: PRE/POST/viikko ja 1 vuoden seuranta
|
PRE/POST/viikko ja 1 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
The Symptom Checklist 90 (SCL90; Derogatis et al., 1996)
Aikaikkuna: Seuranta ennen/jälkeen/1 vuosi
|
Seuranta ennen/jälkeen/1 vuosi
|
Potilaan terveyskyselyn masennusmoduuli (PHQ 9; Spitzer et al., 1999)
Aikaikkuna: Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
Metacognitions Questionnaire - 30 (MCQ-30; Wells & Cartwright-Hatton, 2003)
Aikaikkuna: Esi/Post/viikko ja 1 vuoden seuranta
|
Esi/Post/viikko ja 1 vuoden seuranta
|
Working Alliance Inventory (WAI; Horwath & Greenberg, 1989)
Aikaikkuna: Esi/Post/viikko ja 1 vuoden seuranta
|
Esi/Post/viikko ja 1 vuoden seuranta
|
Kognitiivinen tarkkaavaisuusoireyhtymä 1 (CAS1; Wells, 2009)
Aikaikkuna: Esi/Post/viikko ja 1 vuoden seuranta
|
Esi/Post/viikko ja 1 vuoden seuranta
|
Toistuvan ajattelun kyselylomake (RTQ; McEvoy et al., 2010)
Aikaikkuna: Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
PTSD Symptom scale Self Report (PSSR; Foa et al., 1993)
Aikaikkuna: Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
Social Fobia Inventory (SPIN; Connor et al., 2000)
Aikaikkuna: Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
Liikkuvuuskartoitus (MI; Chambless, 1985)
Aikaikkuna: Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
SF 36
Aikaikkuna: Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
The Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger & Borkovec, 1990)
Aikaikkuna: Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
Youngs Schema Questionnaire YSQ -75 (Young, 1998)
Aikaikkuna: Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
The Inventory of Interpersonal Problems (IIP 64 C; Horowitz et al., 1988)
Aikaikkuna: Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
Dysfunctional emotion Regulations asteikko (DERS; Graz & Roemer, 2004)
Aikaikkuna: Ennen/jälkeen/ ja 1 vuoden seuranta
|
Ennen/jälkeen/ ja 1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Asle Hoffart, Ph.D, Modum Bad and University of Oslo
- Päätutkija: Sverre Urnes Johnson, MA, Modum Bad and University of Oslo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SveJoh 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sekalaiset ahdistuneisuushäiriöt
-
Massachusetts General HospitalAbbottValmisMania | Mixed ManiaYhdysvallat
-
Shahid Gangalal National Heart CentreKathmandu University School of Medical SciencesValmisKliininen tarkastus | Välttämättömien tartuntatautien paketti (PEN) | Vertaisvalmennus | Mixed Method Implementation StudyNepal
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionValmisKaksisuuntainen mielialahäiriö | Mixed Mania | Hoitoa kestävä maniaYhdysvallat
-
Cedars-Sinai Medical CenterWest Coast College of Biological Psychiatry IncLopetettuKaksisuuntainen mielialahäiriö | Mania | Mixed ManiaYhdysvallat
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonAllogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto | Ehdot | Mixed-lineage-leukemia (MLL) - Uudelleenjärjestynyt akuutti leukemiaKiina
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnn Arborin vaiheen III Hodgkin-lymfooma | Ann Arborin vaiheen III lymfosyyttipuutteinen klassinen Hodgkin-lymfooma | Ann Arbor Stage III Mixed Cellularity Classic Hodgkin Lymfooma | Ann Arbor Stage III nodulaarinen skleroosi Klassinen Hodgkinin lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV Hodgkin-lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV lymfosyyttipuutteinen klassinen Hodgkin-lymfooma ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Puerto Rico
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiKlassinen Hodgkin-lymfooma | Lymfosyyttirikas klassinen Hodgkin-lymfooma | Ann Arbor Stage IB Hodgkinin lymfooma | Ann Arbor Stage II Hodgkinin lymfooma | Ann Arbor Stage IIA Hodgkinin lymfooma | Ann Arbor Stage IIB Hodgkinin lymfooma | Ann Arbor I vaiheen Hodgkinin lymfooma | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiLymfosyyttirikas klassinen Hodgkin-lymfooma | Toistuva lymfosyyttipuutteinen klassinen Hodgkin-lymfooma | Toistuva sekasoluisuus, klassinen Hodgkin-lymfooma | Toistuva nodulaarinen skleroosi Klassinen Hodgkin-lymfooma | Refractory lymfosyyttien köyhtynyt klassinen Hodgkin-lymfooma | Refractory Mixed... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteKaryopharm Therapeutics Inc; William Lawrence and Blanche Hughes FoundationAktiivinen, ei rekrytointiUusiutunut akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) | Refractory akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) | Uusiutunut akuutti myelooinen leukemia (AML) | Refractory akuutti myelogeeninen leukemia (AML) | Uusiutunut sekasoluleukemia | Refractory Mixed Lineage Leukemia | Uusiutunut bifenotyyppinen leukemia | Tulenkestävä... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
The University of Texas at San AntonioRekrytointiSuututtaa | Aggressio | Ahdistusta | Väkivalta | Ajoittainen räjähdyshäiriöYhdysvallat
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ilmoittautuminen kutsusta
-
Koç UniversityRekrytointiMasennusoireet | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi, psykologinenTurkki
-
Medical University of South CarolinaRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaRekrytointiSyömishäiriötKanada