- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01889342
Metakognitiivinen terapia vs. kognitiivinen käyttäytymisterapia sekamuotoisille ahdistuneisuushäiriöille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Komorbiditeetti on normaalia kliinisessä käytännössä. Metakognitiivinen terapia (MCT) on transdiagnostinen malli, ja siksi se voisi sopia hyvin potilaiden hoitoon, joilla on korkea komorbiditeetti. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu MCT:tä verrattuna parhaaseen dokumentoituun ja näyttöön perustuvaan hoitoon, kognitiiviseen käyttäytymishoitoon (CBT).
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on 1) arvioida metakognitiivisen terapian tehokkuutta sekamuotoisten ahdistuneisuushäiriöiden otoksessa verrattuna ryhmään, joka saa olemassa olevia näyttöön perustuvia yksittäisdiagnooseja CBT-hoitoprotokollia. 2) Tutkia näiden kahden sairauden muutosmalleja ja mekanismeja hoidot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Norja, 3370
- Modum Bad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM IV -diagnoosit: SAD, PD/A tai PTSD (CSR>4)
- Lopeta kaikki psykotrooppiset lääkkeet ennen hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosi
- Ei halua hyväksyä satunnaistamista
- Samanaikaiset sairaudet tarvitsevat välitöntä hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metakognitiivinen terapia
Hoito perustuu Wellsin (2009) yleiskäsikirjaan.
|
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
CBT sisältää diagnoosikohtaiset käsikirjat paniikkihäiriölle (Clark, 1986), sosiaaliselle fobialle (Clark & Wells, 1995) ja PTSD:lle (Foa, 2007).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu DSM-IV-elinikäiselle versiolle
Aikaikkuna: PRE/POST/1 vuoden seuranta
|
ADIS -IV on puolistrukturoitu diagnostinen haastattelu, joka on suunniteltu luotettavan DSM-IV:n ahdistuneisuus-, mieliala-, somatoformisten ja päihdehäiriöiden selvittämiseen.
Haastattelijat antavat kliinisen vakavuusluokituksen (CSR) 0–8, joka osoittaa heidän arvionsa ahdistuksen asteesta.
|
PRE/POST/1 vuoden seuranta
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: PRE/POST/viikko ja 1 vuoden seuranta
|
PRE/POST/viikko ja 1 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The Symptom Checklist 90 (SCL90; Derogatis et al., 1996)
Aikaikkuna: Seuranta ennen/jälkeen/1 vuosi
|
Seuranta ennen/jälkeen/1 vuosi
|
|
Potilaan terveyskyselyn masennusmoduuli (PHQ 9; Spitzer et al., 1999)
Aikaikkuna: Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
|
Metacognitions Questionnaire - 30 (MCQ-30; Wells & Cartwright-Hatton, 2003)
Aikaikkuna: Esi/Post/viikko ja 1 vuoden seuranta
|
Esi/Post/viikko ja 1 vuoden seuranta
|
|
Working Alliance Inventory (WAI; Horwath & Greenberg, 1989)
Aikaikkuna: Esi/Post/viikko ja 1 vuoden seuranta
|
Esi/Post/viikko ja 1 vuoden seuranta
|
|
Kognitiivinen tarkkaavaisuusoireyhtymä 1 (CAS1; Wells, 2009)
Aikaikkuna: Esi/Post/viikko ja 1 vuoden seuranta
|
Esi/Post/viikko ja 1 vuoden seuranta
|
|
Toistuvan ajattelun kyselylomake (RTQ; McEvoy et al., 2010)
Aikaikkuna: Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
|
PTSD Symptom scale Self Report (PSSR; Foa et al., 1993)
Aikaikkuna: Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
|
Social Fobia Inventory (SPIN; Connor et al., 2000)
Aikaikkuna: Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
|
Liikkuvuuskartoitus (MI; Chambless, 1985)
Aikaikkuna: Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
|
SF 36
Aikaikkuna: Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
|
The Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger & Borkovec, 1990)
Aikaikkuna: Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
|
Youngs Schema Questionnaire YSQ -75 (Young, 1998)
Aikaikkuna: Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
|
The Inventory of Interpersonal Problems (IIP 64 C; Horowitz et al., 1988)
Aikaikkuna: Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
Pre/Post ja 1 vuoden seuranta
|
|
Dysfunctional emotion Regulations asteikko (DERS; Graz & Roemer, 2004)
Aikaikkuna: Ennen/jälkeen/ ja 1 vuoden seuranta
|
Ennen/jälkeen/ ja 1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Asle Hoffart, Ph.D, Modum Bad and University of Oslo
- Päätutkija: Sverre Urnes Johnson, MA, Modum Bad and University of Oslo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SveJoh 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .