- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01889342
Метакогнитивная терапия в сравнении с когнитивно-поведенческой терапией при смешанных тревожных расстройствах: рандомизированное контролируемое исследование.
Коморбидность является нормальным явлением в клинической практике. Метакогнитивная терапия (МКТ) является трансдиагностической моделью и поэтому может хорошо подходить для лечения пациентов с высоким уровнем сопутствующих заболеваний. До сих пор ни в одном исследовании не сравнивали MCT с лучшим задокументированным и основанным на фактических данных лечением, когнитивно-поведенческой терапией (CBT), в рандомизированном контролируемом исследовании, состоящем из выборки смешанного тревожного расстройства с высокой степенью сопутствующей патологии.
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы 1) оценить эффективность метакогнитивной терапии в выборке смешанных тревожных расстройств по сравнению с группой, получающей существующие протоколы лечения когнитивно-поведенческой терапии с единственным диагнозом, основанным на доказательствах; 2) исследовать закономерности и механизмы изменений в двух лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Норвегия, 3370
- Modum Bad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- DSM IV диагностирует SAD, PD/A или PTSD (CSR>4)
- Отмена всех психотропных препаратов до лечения
Критерий исключения:
- Психоз
- Не желает принимать рандомизацию
- Коморбидные состояния требуют немедленного лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метакогнитивная терапия
Лечение основано на общем руководстве Wells (2009).
|
|
|
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия
КПТ включает специальные руководства по диагностике панического расстройства (Clark, 1986), социальной фобии (Clark & Wells, 1995) и посттравматического стрессового расстройства (Foa, 2007).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расписание интервью по тревожным расстройствам для DSM-IV-Lifetime Version
Временное ограничение: ДО/ПОСЛЕ/1 год наблюдения
|
ADIS-IV представляет собой полуструктурированное диагностическое интервью, предназначенное для достоверного выявления тревожности, настроения, соматоформных и психоактивных расстройств согласно DSM-IV.
Интервьюеры присваивают оценку клинической тяжести (CSR) от 0 до 8, что указывает на их оценку степени дистресса.
|
ДО/ПОСЛЕ/1 год наблюдения
|
|
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: ДО/ПОСЛЕ/еженедельно и 1 год последующего наблюдения
|
ДО/ПОСЛЕ/еженедельно и 1 год последующего наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Контрольный список симптомов 90 (SCL90; Derogatis et al., 1996)
Временное ограничение: До/После/1 год наблюдения
|
До/После/1 год наблюдения
|
|
Модуль депрессии по опроснику здоровья пациента (PHQ 9; Spitzer et al., 1999)
Временное ограничение: До/после и 1 год последующего наблюдения
|
До/после и 1 год последующего наблюдения
|
|
Опросник метапознаний - 30 (MCQ-30; Wells & Cartwright-Hatton, 2003)
Временное ограничение: До/после/еженедельно и через 1 год наблюдения
|
До/после/еженедельно и через 1 год наблюдения
|
|
Инвентаризация рабочего альянса (WAI; Horwath & Greenberg, 1989)
Временное ограничение: До/после/еженедельно и через 1 год наблюдения
|
До/после/еженедельно и через 1 год наблюдения
|
|
Когнитивный синдром внимания 1 (CAS1; Wells, 2009)
Временное ограничение: До/после/еженедельно и через 1 год наблюдения
|
До/после/еженедельно и через 1 год наблюдения
|
|
Опросник повторяющегося мышления (RTQ; McEvoy et al., 2010)
Временное ограничение: До/после и 1 год последующего наблюдения
|
До/после и 1 год последующего наблюдения
|
|
Самоотчет по шкале симптомов посттравматического стрессового расстройства (PSSR; Foa et al., 1993)
Временное ограничение: До/после и 1 год последующего наблюдения
|
До/после и 1 год последующего наблюдения
|
|
Опросник социальной фобии (SPIN; Connor et al., 2000)
Временное ограничение: До/после и 1 год последующего наблюдения
|
До/после и 1 год последующего наблюдения
|
|
Инвентаризация мобильности (Мичиган; Чамблесс, 1985 г.)
Временное ограничение: До/после и 1 год последующего наблюдения
|
До/после и 1 год последующего наблюдения
|
|
СФ 36
Временное ограничение: До/после и 1 год последующего наблюдения
|
До/после и 1 год последующего наблюдения
|
|
Опросник штата Пенсильвания для беспокойства (PSWQ; Мейер, Миллер, Мецгер и Борковец, 1990 г.)
Временное ограничение: До/после и 1 год последующего наблюдения
|
До/после и 1 год последующего наблюдения
|
|
Опросник схемы Янга YSQ -75 (Янг, 1998 г.)
Временное ограничение: До/после и 1 год последующего наблюдения
|
До/после и 1 год последующего наблюдения
|
|
Перечень межличностных проблем (IIP 64 C; Horowitz et al., 1988)
Временное ограничение: До/после и 1 год последующего наблюдения
|
До/после и 1 год последующего наблюдения
|
|
Шкала регуляции дисфункциональных эмоций (DERS; Graz & Roemer, 2004)
Временное ограничение: До/После/ и 1 год последующего наблюдения
|
До/После/ и 1 год последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Asle Hoffart, Ph.D, Modum Bad and University of Oslo
- Главный следователь: Sverre Urnes Johnson, MA, Modum Bad and University of Oslo
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SveJoh 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...РекрутингДепрессивное расстройство | ДепрессияИспания
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Douglas Mental Health University InstituteАктивный, не рекрутирующийШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты