Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метакогнитивная терапия в сравнении с когнитивно-поведенческой терапией при смешанных тревожных расстройствах: рандомизированное контролируемое исследование.

7 марта 2016 г. обновлено: Modum Bad

Коморбидность является нормальным явлением в клинической практике. Метакогнитивная терапия (МКТ) является трансдиагностической моделью и поэтому может хорошо подходить для лечения пациентов с высоким уровнем сопутствующих заболеваний. До сих пор ни в одном исследовании не сравнивали MCT с лучшим задокументированным и основанным на фактических данных лечением, когнитивно-поведенческой терапией (CBT), в рандомизированном контролируемом исследовании, состоящем из выборки смешанного тревожного расстройства с высокой степенью сопутствующей патологии.

Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы 1) оценить эффективность метакогнитивной терапии в выборке смешанных тревожных расстройств по сравнению с группой, получающей существующие протоколы лечения когнитивно-поведенческой терапии с единственным диагнозом, основанным на доказательствах; 2) исследовать закономерности и механизмы изменений в двух лечения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Норвегия, 3370
        • Modum Bad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • DSM IV диагностирует SAD, PD/A или PTSD (CSR>4)
  • Отмена всех психотропных препаратов до лечения

Критерий исключения:

  • Психоз
  • Не желает принимать рандомизацию
  • Коморбидные состояния требуют немедленного лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метакогнитивная терапия
Лечение основано на общем руководстве Wells (2009).
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия
КПТ включает специальные руководства по диагностике панического расстройства (Clark, 1986), социальной фобии (Clark & ​​Wells, 1995) и посттравматического стрессового расстройства (Foa, 2007).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расписание интервью по тревожным расстройствам для DSM-IV-Lifetime Version
Временное ограничение: ДО/ПОСЛЕ/1 год наблюдения
ADIS-IV представляет собой полуструктурированное диагностическое интервью, предназначенное для достоверного выявления тревожности, настроения, соматоформных и психоактивных расстройств согласно DSM-IV. Интервьюеры присваивают оценку клинической тяжести (CSR) от 0 до 8, что указывает на их оценку степени дистресса.
ДО/ПОСЛЕ/1 год наблюдения
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: ДО/ПОСЛЕ/еженедельно и 1 год последующего наблюдения
ДО/ПОСЛЕ/еженедельно и 1 год последующего наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Контрольный список симптомов 90 (SCL90; Derogatis et al., 1996)
Временное ограничение: До/После/1 год наблюдения
До/После/1 год наблюдения
Модуль депрессии по опроснику здоровья пациента (PHQ 9; Spitzer et al., 1999)
Временное ограничение: До/после и 1 год последующего наблюдения
До/после и 1 год последующего наблюдения
Опросник метапознаний - 30 (MCQ-30; Wells & Cartwright-Hatton, 2003)
Временное ограничение: До/после/еженедельно и через 1 год наблюдения
До/после/еженедельно и через 1 год наблюдения
Инвентаризация рабочего альянса (WAI; ​​Horwath & Greenberg, 1989)
Временное ограничение: До/после/еженедельно и через 1 год наблюдения
До/после/еженедельно и через 1 год наблюдения
Когнитивный синдром внимания 1 (CAS1; Wells, 2009)
Временное ограничение: До/после/еженедельно и через 1 год наблюдения
До/после/еженедельно и через 1 год наблюдения
Опросник повторяющегося мышления (RTQ; McEvoy et al., 2010)
Временное ограничение: До/после и 1 год последующего наблюдения
До/после и 1 год последующего наблюдения
Самоотчет по шкале симптомов посттравматического стрессового расстройства (PSSR; Foa et al., 1993)
Временное ограничение: До/после и 1 год последующего наблюдения
До/после и 1 год последующего наблюдения
Опросник социальной фобии (SPIN; Connor et al., 2000)
Временное ограничение: До/после и 1 год последующего наблюдения
До/после и 1 год последующего наблюдения
Инвентаризация мобильности (Мичиган; Чамблесс, 1985 г.)
Временное ограничение: До/после и 1 год последующего наблюдения
До/после и 1 год последующего наблюдения
СФ 36
Временное ограничение: До/после и 1 год последующего наблюдения
До/после и 1 год последующего наблюдения
Опросник штата Пенсильвания для беспокойства (PSWQ; Мейер, Миллер, Мецгер и Борковец, 1990 г.)
Временное ограничение: До/после и 1 год последующего наблюдения
До/после и 1 год последующего наблюдения
Опросник схемы Янга YSQ -75 (Янг, 1998 г.)
Временное ограничение: До/после и 1 год последующего наблюдения
До/после и 1 год последующего наблюдения
Перечень межличностных проблем (IIP 64 C; Horowitz et al., 1988)
Временное ограничение: До/после и 1 год последующего наблюдения
До/после и 1 год последующего наблюдения
Шкала регуляции дисфункциональных эмоций (DERS; Graz & Roemer, 2004)
Временное ограничение: До/После/ и 1 год последующего наблюдения
До/После/ и 1 год последующего наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Asle Hoffart, Ph.D, Modum Bad and University of Oslo
  • Главный следователь: Sverre Urnes Johnson, MA, Modum Bad and University of Oslo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SveJoh 1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Подписаться