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Terapia Metacognitiva Versus Terapia Comportamental Cognitiva para Transtornos de Ansiedade Mista: Um Estudo Controlado Randomizado.

7 de março de 2016 atualizado por: Modum Bad

A comorbidade é normal na prática clínica. A terapia metacognitiva (MCT) é um modelo transdiagnóstico e, portanto, pode ser bem adequado quando se trata de tratar pacientes com altas taxas de comorbidade. Até o momento, nenhum estudo examinou o MCT em comparação com o melhor tratamento documentado e baseado em evidências, o tratamento cognitivo-comportamental (TCC), em um estudo controlado randomizado que consiste em uma amostra mista de transtorno de ansiedade com alto grau de comorbidade.

O principal objetivo deste estudo é 1) Avaliar a eficácia da terapia metacognitiva em uma amostra de transtornos de ansiedade mista em comparação com um grupo que recebe protocolos de tratamento de TCC de diagnóstico único baseados em evidências 2) Investigar padrões e mecanismos de mudança nos dois tratamentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Noruega, 3370
        • Modum Bad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnósticos DSM IV de SAD, PD/A ou PTSD (CSR>4)
  • Retirada de todos os medicamentos psicotrópicos antes do tratamento

Critério de exclusão:

  • Psicose
  • Não está disposto a aceitar a randomização
  • Condições comórbidas precisam de tratamento imediato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia metacognitiva
O tratamento é baseado no manual genérico de Wells (2009).
Comportamental: Terapia metacognitiva
Comparador Ativo: Terapia cognitivo-comportamental
A TCC inclui os manuais específicos de diagnóstico para transtorno do pânico (Clark, 1986), Fobia Social (Clark & ​​Wells, 1995) e TEPT (Foa, 2007).
Comportamental: Terapia cognitiva comportamental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Agenda de entrevistas para transtornos de ansiedade para DSM-IV-Lifetime Version
Prazo: PRÉ/PÓS/1 ano de acompanhamento
O ADIS-IV é uma entrevista diagnóstica semiestruturada projetada para estabelecer transtornos de ansiedade, humor, somatoformes e de substâncias confiáveis ​​do DSM-IV. Os entrevistadores atribuem uma classificação de gravidade clínica (CSR) de 0 a 8, que indica seu julgamento do grau de sofrimento.
PRÉ/PÓS/1 ano de acompanhamento
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: PRÉ/PÓS/semanal e acompanhamento de 1 ano
PRÉ/PÓS/semanal e acompanhamento de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Lista de verificação de sintomas 90 (SCL90; Derogatis et al., 1996)
Prazo: Acompanhamento pré/pós/1 ano
Acompanhamento pré/pós/1 ano
O módulo de depressão do Patient Health Questionnaire (PHQ 9; Spitzer et al., 1999)
Prazo: Pré/pós e acompanhamento de 1 ano
Pré/pós e acompanhamento de 1 ano
Questionário de Metacognições-30 (MCQ-30; Wells & Cartwright-Hatton, 2003)
Prazo: Acompanhamento pré/pós/semanal e 1 ano
Acompanhamento pré/pós/semanal e 1 ano
Inventário da Aliança de Trabalho (WAI; ​​Horwath & Greenberg, 1989)
Prazo: Acompanhamento pré/pós/semanal e 1 ano
Acompanhamento pré/pós/semanal e 1 ano
Síndrome de atenção cognitiva 1 (CAS1; Wells, 2009)
Prazo: Acompanhamento pré/pós/semanal e 1 ano
Acompanhamento pré/pós/semanal e 1 ano
O Questionário de Pensamento Repetitivo (RTQ; McEvoy et al., 2010)
Prazo: Pré/pós e acompanhamento de 1 ano
Pré/pós e acompanhamento de 1 ano
Autoavaliação da escala de sintomas de PTSD (PSSR; Foa et al., 1993)
Prazo: Pré/pós e acompanhamento de 1 ano
Pré/pós e acompanhamento de 1 ano
Inventário de Fobia Social (SPIN; Connor et al., 2000)
Prazo: Pré/pós e acompanhamento de 1 ano
Pré/pós e acompanhamento de 1 ano
Inventário de mobilidade (MI; Chambless, 1985)
Prazo: Pré/pós e acompanhamento de 1 ano
Pré/pós e acompanhamento de 1 ano
SF 36
Prazo: Pré/pós e acompanhamento de 1 ano
Pré/pós e acompanhamento de 1 ano
O Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger & Borkovec, 1990)
Prazo: Pré/pós e acompanhamento de 1 ano
Pré/pós e acompanhamento de 1 ano
Questionário de Esquemas de Young YSQ -75 (Young, 1998)
Prazo: Pré/pós e acompanhamento de 1 ano
Pré/pós e acompanhamento de 1 ano
O Inventário de Problemas Interpessoais (IIP 64 C; Horowitz et al., 1988)
Prazo: Pré/pós e acompanhamento de 1 ano
Pré/pós e acompanhamento de 1 ano
Escala de regulação emocional disfuncional (DERS; Graz & Roemer, 2004)
Prazo: Acompanhamento pré/pós/e 1 ano
Acompanhamento pré/pós/e 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Modum Bad

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Asle Hoffart, Ph.D, Modum Bad and University of Oslo
  • Investigador principal: Sverre Urnes Johnson, MA, Modum Bad and University of Oslo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

28 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SveJoh 1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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