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Terapia metacognitiva contro terapia cognitivo comportamentale per disturbi d'ansia misti: uno studio controllato randomizzato.

7 marzo 2016 aggiornato da: Modum Bad

La comorbidità è normale nella pratica clinica. La terapia metacognitiva (MCT) è un modello transdiagnostico e potrebbe quindi essere adatto quando si tratta di trattare pazienti con alti tassi di comorbidità. Finora, nessuno studio ha esaminato l'MCT rispetto al miglior trattamento documentato e basato sull'evidenza, il trattamento cognitivo comportamentale (CBT), in uno studio controllato randomizzato costituito da un campione di disturbo d'ansia misto con un alto grado di comorbidità.

Lo scopo principale di questo studio è quello di 1) Valutare l'efficacia della terapia metacognitiva in un campione di disturbi d'ansia misti rispetto a un gruppo che riceve esistenti protocolli di trattamento CBT con diagnosi singola basata sull'evidenza 2) Indagare modelli e meccanismi di cambiamento nei due trattamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Norvegia, 3370
        • Modum Bad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi DSM IV di SAD, PD/A o PTSD (CSR>4)
  • Sospensione di tutti i farmaci psicotropi prima del trattamento

Criteri di esclusione:

  • Psicosi
  • Non disposto ad accettare la randomizzazione
  • Le condizioni di comorbilità hanno bisogno immediato di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia metacognitiva
La trattazione si basa sul manuale generico di Wells (2009).
Comportamentale: Terapia metacognitiva
Comparatore attivo: Terapia cognitivo comportamentale
La CBT comprende i manuali diagnostici specifici per il disturbo di panico (Clark, 1986), la fobia sociale (Clark & ​​Wells, 1995) e il disturbo da stress post-traumatico (Foa, 2007).
Comportamentale: Terapia comportamentale cognitiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Programma di interviste sui disturbi d'ansia per la versione DSM-IV-Lifetime
Lasso di tempo: PRE/POST/1 anno di follow-up
L'ADIS-IV è un colloquio diagnostico semistrutturato progettato per stabilire i disturbi d'ansia, dell'umore, somatoformi e da sostanze affidabili del DSM-IV. Gli intervistatori assegnano un indice di gravità clinica (CSR) da 0 a 8, che indica il loro giudizio sul grado di disagio.
PRE/POST/1 anno di follow-up
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: PRE/POST/settimanale e 1 anno di follow-up
PRE/POST/settimanale e 1 anno di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La lista di controllo dei sintomi 90 (SCL90; Derogatis et al., 1996)
Lasso di tempo: Follow-up pre/post/1 anno
Follow-up pre/post/1 anno
Il modulo sulla depressione del Patient Health Questionnaire (PHQ 9; Spitzer et al., 1999)
Lasso di tempo: Pre/Post e follow-up a 1 anno
Pre/Post e follow-up a 1 anno
Metacognizione Questionario- 30 (MCQ-30; Wells & Cartwright-Hatton, 2003)
Lasso di tempo: Follow-up pre/post/settimanale e a 1 anno
Follow-up pre/post/settimanale e a 1 anno
Inventario dell'alleanza di lavoro (WAI; ​​Horwath & Greenberg, 1989)
Lasso di tempo: Follow-up pre/post/settimanale e a 1 anno
Follow-up pre/post/settimanale e a 1 anno
Sindrome attenzionale cognitiva 1 (CAS1; Wells, 2009)
Lasso di tempo: Follow-up pre/post/settimanale e a 1 anno
Follow-up pre/post/settimanale e a 1 anno
Il questionario sul pensiero ripetitivo (RTQ; McEvoy et al., 2010)
Lasso di tempo: Pre/Post e follow-up a 1 anno
Pre/Post e follow-up a 1 anno
Self Report sulla scala dei sintomi di PTSD (PSSR; Foa et al., 1993)
Lasso di tempo: Pre/Post e follow-up a 1 anno
Pre/Post e follow-up a 1 anno
Inventario della fobia sociale (SPIN; Connor et al., 2000)
Lasso di tempo: Pre/Post e follow-up a 1 anno
Pre/Post e follow-up a 1 anno
Inventario della mobilità (MI; Chambless, 1985)
Lasso di tempo: Pre/Post e follow-up a 1 anno
Pre/Post e follow-up a 1 anno
SF 36
Lasso di tempo: Pre/Post e follow-up a 1 anno
Pre/Post e follow-up a 1 anno
The Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger & Borkovec, 1990)
Lasso di tempo: Pre/Post e follow-up a 1 anno
Pre/Post e follow-up a 1 anno
Youngs Schema Questionnaire YSQ -75 (Young, 1998)
Lasso di tempo: Pre/Post e follow-up a 1 anno
Pre/Post e follow-up a 1 anno
L'inventario dei problemi interpersonali (IIP 64 C; Horowitz et al., 1988)
Lasso di tempo: Pre/Post e follow-up a 1 anno
Pre/Post e follow-up a 1 anno
Scala delle regolazioni delle emozioni disfunzionali (DERS; Graz & Roemer, 2004)
Lasso di tempo: Pre/Post/ e follow-up a 1 anno
Pre/Post/ e follow-up a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Modum Bad

Investigatori

  • Cattedra di studio: Asle Hoffart, Ph.D, Modum Bad and University of Oslo
  • Investigatore principale: Sverre Urnes Johnson, MA, Modum Bad and University of Oslo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SveJoh 1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi d'ansia misti

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