Metakognitív terápia versus kognitív viselkedésterápia vegyes szorongásos zavarok esetén: Randomizált, kontrollált próba.
2016. március 7. frissítette: Modum Bad
A komorbiditás normális a klinikai gyakorlatban. A metakognitív terápia (MCT) egy transzdiagnosztikus modell, ezért alkalmas lehet magas komorbiditási arányú betegek kezelésére. Eddig egyetlen tanulmány sem vizsgálta az MCT-t a legjobban dokumentált és bizonyítékokon alapuló kezeléssel, a kognitív viselkedéskezeléssel (CBT) összehasonlítva egy randomizált, kontrollált vizsgálatban, amely vegyes szorongásos zavar mintát tartalmazott, magas fokú komorbiditással.
Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy 1) Értékelje a metakognitív terápia hatékonyságát egy vegyes szorongásos zavarok mintájában, összehasonlítva a meglévő bizonyítékokon alapuló, egyetlen diagnózisú CBT-kezelési protokollokat kapó csoporttal. 2) Vizsgálja meg a két betegség változási mintáit és mechanizmusait. kezelések.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Norvégia, 3370
- Modum Bad
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SAD, PD/A vagy PTSD DSM IV diagnózisa (CSR>4)
- A kezelés előtt vonjon vissza minden pszichotróp gyógyszert
Kizárási kritériumok:
- Pszichózis
- Nem hajlandó elfogadni a randomizálást
- A komorbid állapotok azonnali kezelést igényelnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Metakognitív terápia
A kezelés Wells (2009) általános kézikönyvén alapul.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Kognitív viselkedésterápia
A CBT magában foglalja a pánikbetegség (Clark, 1986), a szociális fóbia (Clark & Wells, 1995) és a PTSD (Foa, 2007) diagnózis-specifikus kézikönyveit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongásos zavarokkal kapcsolatos interjú ütemezése a DSM-IV-Lifetime Version számára
Időkeret: PRE/POST/1 éves követés
|
Az ADIS -IV egy félig strukturált diagnosztikai interjú, amelynek célja megbízható DSM-IV szorongás, hangulat, szomatoform és anyagi rendellenességek megállapítása.
Az interjúztatók 0-8-ig terjedő klinikai súlyossági besorolást (CSR) adnak, amely jelzi a szorongás mértékének megítélését.
|
PRE/POST/1 éves követés
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: PRE/POST/heti és 1 éves követés
|
PRE/POST/heti és 1 éves követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
The Symptom Checklist 90 (SCL90; Derogatis et al., 1996)
Időkeret: Előzetes/utáni/1 éves követés
|
Előzetes/utáni/1 éves követés
|
|
A Patient Health Questionnaire depresszió modulja (PHQ 9; Spitzer et al., 1999)
Időkeret: Előzetes/utáni és 1 éves követés
|
Előzetes/utáni és 1 éves követés
|
|
Metakogníciós kérdőív – 30 (MCQ-30; Wells és Cartwright-Hatton, 2003)
Időkeret: Előzetes/utáni/heti és 1 éves követés
|
Előzetes/utáni/heti és 1 éves követés
|
|
Working Alliance Inventory (WAI; Horwath és Greenberg, 1989)
Időkeret: Előzetes/utáni/heti és 1 éves követés
|
Előzetes/utáni/heti és 1 éves követés
|
|
Kognitív figyelmi szindróma 1 (CAS1; Wells, 2009)
Időkeret: Előzetes/utáni/heti és 1 éves követés
|
Előzetes/utáni/heti és 1 éves követés
|
|
The Repetitive Thinking Questionnaire (RTQ; McEvoy et al., 2010)
Időkeret: Előzetes/utáni és 1 éves követés
|
Előzetes/utáni és 1 éves követés
|
|
PTSD Symptom scale Self Report (PSSR; Foa et al., 1993)
Időkeret: Előzetes/utáni és 1 éves követés
|
Előzetes/utáni és 1 éves követés
|
|
Social Phobia Inventory (SPIN; Connor et al., 2000)
Időkeret: Előzetes/utáni és 1 éves követés
|
Előzetes/utáni és 1 éves követés
|
|
Mobilitási leltár (MI; Chambless, 1985)
Időkeret: Előzetes/utáni és 1 éves követés
|
Előzetes/utáni és 1 éves követés
|
|
SF 36
Időkeret: Előzetes/utáni és 1 éves követés
|
Előzetes/utáni és 1 éves követés
|
|
A Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger és Borkovec, 1990)
Időkeret: Előzetes/utáni és 1 éves követés
|
Előzetes/utáni és 1 éves követés
|
|
Youngs Schema Questionnaire YSQ -75 (Young, 1998)
Időkeret: Előzetes/utáni és 1 éves követés
|
Előzetes/utáni és 1 éves követés
|
|
Az Interperszonális problémák jegyzéke (IIP 64 C; Horowitz et al., 1988)
Időkeret: Előzetes/utáni és 1 éves követés
|
Előzetes/utáni és 1 éves követés
|
|
A diszfunkcionális érzelemszabályozás skála (DERS; Graz és Roemer, 2004)
Időkeret: Előzetes/Post/ és 1 éves követés
|
Előzetes/Post/ és 1 éves követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Asle Hoffart, Ph.D, Modum Bad and University of Oslo
- Kutatásvezető: Sverre Urnes Johnson, MA, Modum Bad and University of Oslo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SveJoh 1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .