Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metakognitivní terapie versus kognitivně-behaviorální terapie pro smíšené úzkostné poruchy: Randomizovaná kontrolovaná studie.

7. března 2016 aktualizováno: Modum Bad

Komorbidita je v klinické praxi normální. Metakognitivní terapie (MCT) je transdiagnostický model, a proto by mohla být velmi vhodná, pokud jde o léčbu pacientů s vysokou mírou komorbidity. Dosud žádné studie nezkoumaly MCT ve srovnání s nejlépe zdokumentovanou a na důkazech založenou léčbou, kognitivně behaviorální léčbou (CBT), v randomizované kontrolované studii sestávající ze vzorku smíšené úzkostné poruchy s vysokým stupněm komorbidity.

Hlavním cílem této studie je 1) Vyhodnotit účinnost metakognitivní terapie u vzorku smíšených úzkostných poruch ve srovnání se skupinou, která obdržela existující protokoly CBT léčby s jedinou diagnózou založenou na důkazech 2) Prozkoumat vzorce a mechanismy změn v těchto dvou léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Norsko, 3370
        • Modum Bad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DSM IV diagnózy SAD, PD/A nebo PTSD (CSR>4)
  • Před léčbou vysaďte všechny psychotropní léky

Kritéria vyloučení:

  • Psychóza
  • Není ochoten akceptovat randomizaci
  • Komorbidní stavy vyžadují okamžitou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Metakognitivní terapie
Léčba je založena na generické příručce od Wellse (2009).
Behaviorální: Metakognitivní terapie
Aktivní komparátor: Kognitivně behaviorální terapie
CBT zahrnuje specifické manuály pro diagnostiku panické poruchy (Clark, 1986), sociální fobie (Clark & ​​Wells, 1995) a PTSD (Foa, 2007).
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozvrh pohovorů s úzkostnými poruchami pro DSM-IV-Lifetime verze
Časové okno: Sledování PRE/POST/1 rok
ADIS -IV je semistrukturovaný diagnostický rozhovor navržený ke stanovení spolehlivých DSM-IV úzkostných, náladových, somatoformních a látkových poruch. Tazatelé přidělují hodnocení klinické závažnosti (CSR) 0-8, které vyjadřuje jejich úsudek o stupni úzkosti.
Sledování PRE/POST/1 rok
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: PRE/POST/týdně a 1 rok sledování
PRE/POST/týdně a 1 rok sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrolní seznam příznaků 90 (SCL90; Derogatis et al., 1996)
Časové okno: Sledování před/po/1 rokem
Sledování před/po/1 rokem
Depresivní modul The Patient Health Questionnaire (PHQ 9; Spitzer et al., 1999)
Časové okno: Pre/Post a 1 rok sledování
Pre/Post a 1 rok sledování
Metacognitions Questionnaire- 30 (MCQ-30; Wells & Cartwright-Hatton, 2003)
Časové okno: Pre/Post/týdenní a 1 rok sledování
Pre/Post/týdenní a 1 rok sledování
Working Alliance Inventory (WAI; ​​Horwath & Greenberg, 1989)
Časové okno: Pre/Post/týdenní a 1 rok sledování
Pre/Post/týdenní a 1 rok sledování
Syndrom kognitivní pozornosti 1 (CAS1; Wells, 2009)
Časové okno: Pre/Post/týdenní a 1 rok sledování
Pre/Post/týdenní a 1 rok sledování
The Repetitive Thinking Questionnaire (RTQ; McEvoy et al., 2010)
Časové okno: Pre/Post a 1 rok sledování
Pre/Post a 1 rok sledování
PTSD Symptom scale Self Report (PSSR; Foa et al., 1993)
Časové okno: Pre/Post a 1 rok sledování
Pre/Post a 1 rok sledování
Social Fobia Inventory (SPIN; Connor et al., 2000)
Časové okno: Pre/Post a 1 rok sledování
Pre/Post a 1 rok sledování
Mobility inventář (MI; Chambless, 1985)
Časové okno: Pre/Post a 1 rok sledování
Pre/Post a 1 rok sledování
SF 36
Časové okno: Pre/Post a 1 rok sledování
Pre/Post a 1 rok sledování
The Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger & Borkovec, 1990)
Časové okno: Pre/Post a 1 rok sledování
Pre/Post a 1 rok sledování
Youngs Schema Questionnaire YSQ -75 (Young, 1998)
Časové okno: Pre/Post a 1 rok sledování
Pre/Post a 1 rok sledování
The Inventory of Interpersonal Problems (IIP 64 C; Horowitz et al., 1988)
Časové okno: Pre/Post a 1 rok sledování
Pre/Post a 1 rok sledování
Škála regulací dysfunkčních emocí (DERS; Graz & Roemer, 2004)
Časové okno: Pre/Post/ a 1 rok sledování
Pre/Post/ a 1 rok sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Modum Bad

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Asle Hoffart, Ph.D, Modum Bad and University of Oslo
  • Vrchní vyšetřovatel: Sverre Urnes Johnson, MA, Modum Bad and University of Oslo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SveJoh 1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit