- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01889342
Metakognitiv terapi versus kognitiv atferdsterapi for blandede angstlidelser: en randomisert kontrollert prøvelse.
Komorbiditet er normalt i klinisk praksis. Metakognitiv terapi (MCT) er en transdiagnostisk modell og kan derfor være godt egnet når det gjelder å behandle pasienter med høye forekomster av komorbiditet. Så langt har ingen studier undersøkt MCT sammenlignet med den best dokumenterte og evidensbaserte behandlingen, kognitiv atferdsbehandling (CBT), i en randomisert kontrollert studie bestående av blandet angstlidelse med høy grad av komorbiditet.
Hovedmålet med denne studien er å 1) Evaluere effektiviteten av metakognitiv terapi i et utvalg av blandede angstlidelser sammenlignet med en gruppe som mottar eksisterende evidensbasert enkeltdiagnose CBT-behandlingsprotokoller 2) Undersøke mønstre og mekanismer for endring i de to behandlinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Norge, 3370
- Modum Bad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM IV diagnoser av SAD, PD/A eller PTSD (CSR>4)
- Senk alle psykotrope medisiner før behandling
Ekskluderingskriterier:
- Psykose
- Ikke villig til å akseptere randomisering
- Komorbide tilstander er i umiddelbar behov for behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Metakognitiv terapi
Behandlingen er basert på den generiske manualen av Wells (2009).
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi
CBT inkluderer de diagnosespesifikke manualene for panikklidelse (Clark, 1986), sosial fobi (Clark & Wells, 1995) og PTSD (Foa, 2007).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intervjuplan for angstlidelser for DSM-IV-Lifetime-versjonen
Tidsramme: PRE/POST/1 års oppfølging
|
ADIS -IV er et semistrukturert diagnostisk intervju designet for å etablere pålitelige DSM-IV angst-, humør-, somatoforme og substanslidelser.
Intervjuere tildeler en 0-8 klinisk alvorlighetsgrad (CSR), som indikerer deres vurdering av graden av nød.
|
PRE/POST/1 års oppfølging
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: PRE/POST/ukentlig og 1 års oppfølging
|
PRE/POST/ukentlig og 1 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Symptomsjekklisten 90(SCL90; Derogatis et al., 1996)
Tidsramme: Oppfølging før/etter/1 år
|
Oppfølging før/etter/1 år
|
Patient Health Questionnaire depresjonsmodulen (PHQ 9; Spitzer et al., 1999)
Tidsramme: Pre/Post og 1 års oppfølging
|
Pre/Post og 1 års oppfølging
|
Metacognitions Questionnaire- 30 (MCQ-30; Wells & Cartwright-Hatton, 2003)
Tidsramme: Før/post/ukentlig og 1 års oppfølging
|
Før/post/ukentlig og 1 års oppfølging
|
Working Alliance Inventory (WAI; Horwath & Greenberg, 1989)
Tidsramme: Før/post/ukentlig og 1 års oppfølging
|
Før/post/ukentlig og 1 års oppfølging
|
Kognitivt oppmerksomhetssyndrom 1 (CAS1; Wells, 2009)
Tidsramme: Før/post/ukentlig og 1 års oppfølging
|
Før/post/ukentlig og 1 års oppfølging
|
The Repetitive Thinking Questionnaire (RTQ; McEvoy et al., 2010)
Tidsramme: Pre/Post og 1 års oppfølging
|
Pre/Post og 1 års oppfølging
|
PTSD Symptom scale Self Report (PSSR; Foa et al., 1993)
Tidsramme: Pre/Post og 1 års oppfølging
|
Pre/Post og 1 års oppfølging
|
Inventar for sosial fobi (SPIN; Connor et al., 2000)
Tidsramme: Pre/Post og 1 års oppfølging
|
Pre/Post og 1 års oppfølging
|
Mobilitetsinventar (MI; Chambless, 1985)
Tidsramme: Pre/Post og 1 års oppfølging
|
Pre/Post og 1 års oppfølging
|
SF 36
Tidsramme: Pre/Post og 1 års oppfølging
|
Pre/Post og 1 års oppfølging
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger & Borkovec, 1990)
Tidsramme: Pre/Post og 1 års oppfølging
|
Pre/Post og 1 års oppfølging
|
Youngs Schema Questionnaire YSQ -75 (Young, 1998)
Tidsramme: Pre/Post og 1 års oppfølging
|
Pre/Post og 1 års oppfølging
|
Inventaret over mellommenneskelige problemer (IIP 64 C; Horowitz et al., 1988)
Tidsramme: Pre/Post og 1 års oppfølging
|
Pre/Post og 1 års oppfølging
|
Skala for dysfunksjonelle følelsesreguleringer (DERS; Graz & Roemer, 2004)
Tidsramme: Pre/Post/ og 1 års oppfølging
|
Pre/Post/ og 1 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Asle Hoffart, Ph.D, Modum Bad and University of Oslo
- Hovedetterforsker: Sverre Urnes Johnson, MA, Modum Bad and University of Oslo
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SveJoh 1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blandede angstlidelser
-
Massachusetts General HospitalAbbottFullførtMani | Mixed ManiaForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterWest Coast College of Biological Psychiatry IncAvsluttetBipolar lidelse | Mani | Mixed ManiaForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionFullførtBipolar lidelse | Mixed Mania | Behandlingsresistent maniForente stater
-
Beth Israel Medical CenterFullførtMixed Mania Bipolar lidelseForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor stadium III Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage III lymfocytt-depleterte klassiske Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage III Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage III Nodulær sklerose Klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IV Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Lymfocytt-depleterte... og andre forholdForente stater, Canada, Puerto Rico
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytt-rik klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtStage I Childhood Hodgkin-lymfom | Fase II Hodgkin-lymfom hos barn | Utarming av lymfocytter i barndommen Hodgkin-lymfom | Childhood Mixed Cellularity Hodgkin-lymfom | Nodulær sklerose i barndommen Hodgkin lymfom | Barndommens gunstige prognose Hodgkin lymfomForente stater
-
AVEO Pharmaceuticals, Inc.Ikke lenger tilgjengeligMullerisk blandet svulst i eggstokkenForente stater
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeLymfocyttrikt klassisk Hodgkin-lymfom | Tilbakevendende lymfocytt-depleterte klassiske Hodgkin-lymfom | Tilbakevendende blandet cellularitet Klassisk Hodgkin-lymfom | Tilbakevendende nodulær sklerose Klassisk Hodgkin-lymfom | Klassisk Hodgkin-lymfom med ildfaste lymfocytter | Refractory Mixed Cellularity... og andre forholdForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtFase III Hodgkin-lymfom hos barn | Stage IV Hodgkin-lymfom fra barndom | Stage I Childhood Hodgkin-lymfom | Fase II Hodgkin-lymfom hos barn | Barndom nodulært lymfocytt dominerende Hodgkin-lymfom | Klassisk Hodgkin-lymfom for barndomslymfocytter | Childhood Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom | Nodulær sklerose i barndommen Klassisk Hodgkin-lymfomForente stater, Canada, Australia, New Zealand, Puerto Rico, Sveits, Israel
Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Påmelding etter invitasjonDepresjon | Depressive symptomerForente stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringDepresjon | Kreft | Depressive symptomerForente stater
-
Nemours Children's ClinicFullførtDiabetes mellitus, type 2 | BarnefedmeForente stater
-
Nemours Children's ClinicFullførtDiabetes mellitus, type 2 | BarnefedmeForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...FullførtDepresjon | Depressive symptomer | UngdomsadferdForente stater
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramFullført
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Texas Tech UniversityHar ikke rekruttert ennåSorg | Psykisk helseproblem | Byrde, omsorgspersonForente stater
-
Imperial College LondonNHS England (NHSE/I) LondonFullført