Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metakognitiv terapi versus kognitiv atferdsterapi for blandede angstlidelser: en randomisert kontrollert prøvelse.

7. mars 2016 oppdatert av: Modum Bad

Komorbiditet er normalt i klinisk praksis. Metakognitiv terapi (MCT) er en transdiagnostisk modell og kan derfor være godt egnet når det gjelder å behandle pasienter med høye forekomster av komorbiditet. Så langt har ingen studier undersøkt MCT sammenlignet med den best dokumenterte og evidensbaserte behandlingen, kognitiv atferdsbehandling (CBT), i en randomisert kontrollert studie bestående av blandet angstlidelse med høy grad av komorbiditet.

Hovedmålet med denne studien er å 1) Evaluere effektiviteten av metakognitiv terapi i et utvalg av blandede angstlidelser sammenlignet med en gruppe som mottar eksisterende evidensbasert enkeltdiagnose CBT-behandlingsprotokoller 2) Undersøke mønstre og mekanismer for endring i de to behandlinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Norge, 3370
        • Modum Bad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DSM IV diagnoser av SAD, PD/A eller PTSD (CSR>4)
  • Senk alle psykotrope medisiner før behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose
  • Ikke villig til å akseptere randomisering
  • Komorbide tilstander er i umiddelbar behov for behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metakognitiv terapi
Behandlingen er basert på den generiske manualen av Wells (2009).
Atferdsmessig: Metakognitiv terapi
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi
CBT inkluderer de diagnosespesifikke manualene for panikklidelse (Clark, 1986), sosial fobi (Clark & ​​Wells, 1995) og PTSD (Foa, 2007).
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervjuplan for angstlidelser for DSM-IV-Lifetime-versjonen
Tidsramme: PRE/POST/1 års oppfølging
ADIS -IV er et semistrukturert diagnostisk intervju designet for å etablere pålitelige DSM-IV angst-, humør-, somatoforme og substanslidelser. Intervjuere tildeler en 0-8 klinisk alvorlighetsgrad (CSR), som indikerer deres vurdering av graden av nød.
PRE/POST/1 års oppfølging
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: PRE/POST/ukentlig og 1 års oppfølging
PRE/POST/ukentlig og 1 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomsjekklisten 90(SCL90; Derogatis et al., 1996)
Tidsramme: Oppfølging før/etter/1 år
Oppfølging før/etter/1 år
Patient Health Questionnaire depresjonsmodulen (PHQ 9; Spitzer et al., 1999)
Tidsramme: Pre/Post og 1 års oppfølging
Pre/Post og 1 års oppfølging
Metacognitions Questionnaire- 30 (MCQ-30; Wells & Cartwright-Hatton, 2003)
Tidsramme: Før/post/ukentlig og 1 års oppfølging
Før/post/ukentlig og 1 års oppfølging
Working Alliance Inventory (WAI; ​​Horwath & Greenberg, 1989)
Tidsramme: Før/post/ukentlig og 1 års oppfølging
Før/post/ukentlig og 1 års oppfølging
Kognitivt oppmerksomhetssyndrom 1 (CAS1; Wells, 2009)
Tidsramme: Før/post/ukentlig og 1 års oppfølging
Før/post/ukentlig og 1 års oppfølging
The Repetitive Thinking Questionnaire (RTQ; McEvoy et al., 2010)
Tidsramme: Pre/Post og 1 års oppfølging
Pre/Post og 1 års oppfølging
PTSD Symptom scale Self Report (PSSR; Foa et al., 1993)
Tidsramme: Pre/Post og 1 års oppfølging
Pre/Post og 1 års oppfølging
Inventar for sosial fobi (SPIN; Connor et al., 2000)
Tidsramme: Pre/Post og 1 års oppfølging
Pre/Post og 1 års oppfølging
Mobilitetsinventar (MI; Chambless, 1985)
Tidsramme: Pre/Post og 1 års oppfølging
Pre/Post og 1 års oppfølging
SF 36
Tidsramme: Pre/Post og 1 års oppfølging
Pre/Post og 1 års oppfølging
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger & Borkovec, 1990)
Tidsramme: Pre/Post og 1 års oppfølging
Pre/Post og 1 års oppfølging
Youngs Schema Questionnaire YSQ -75 (Young, 1998)
Tidsramme: Pre/Post og 1 års oppfølging
Pre/Post og 1 års oppfølging
Inventaret over mellommenneskelige problemer (IIP 64 C; Horowitz et al., 1988)
Tidsramme: Pre/Post og 1 års oppfølging
Pre/Post og 1 års oppfølging
Skala for dysfunksjonelle følelsesreguleringer (DERS; Graz & Roemer, 2004)
Tidsramme: Pre/Post/ og 1 års oppfølging
Pre/Post/ og 1 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Modum Bad

Etterforskere

  • Studiestol: Asle Hoffart, Ph.D, Modum Bad and University of Oslo
  • Hovedetterforsker: Sverre Urnes Johnson, MA, Modum Bad and University of Oslo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SveJoh 1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blandede angstlidelser

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere