Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metacognitieve therapie versus cognitieve gedragstherapie voor gemengde angststoornissen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

7 maart 2016 bijgewerkt door: Modum Bad

Comorbiditeit is normaal in de klinische praktijk. Metacognitieve therapie (MCT) is een transdiagnostisch model en zou daarom zeer geschikt kunnen zijn als het gaat om de behandeling van patiënten met hoge comorbiditeit. Tot nu toe hebben geen studies MCT onderzocht in vergelijking met de best gedocumenteerde en evidence-based behandeling, cognitieve gedragstherapie (CBT), in een gerandomiseerde gecontroleerde studie bestaande uit een gemengde angststoornis met een hoge mate van comorbiditeit.

Het belangrijkste doel van deze studie is om 1) de effectiviteit van metacognitieve therapie te evalueren in een steekproef van gemengde angststoornissen in vergelijking met een groep die bestaande evidence-based enkelvoudige diagnose CGT-behandelingsprotocollen krijgt 2) Patronen en mechanismen van verandering in de twee onderzoeken behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Noorwegen, 3370
        • Modum Bad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DSM IV-diagnoses van SAD, PD/A of PTSD (CSR>4)
  • Intrekking van alle psychotrope medicijnen vóór de behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Psychose
  • Willen randomisatie niet accepteren
  • Comorbide aandoeningen hebben onmiddellijk behandeling nodig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Metacognitieve therapie
De behandeling is gebaseerd op de generieke handleiding van Wells (2009).
Gedragsmatig: Metacognitieve therapie
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie
CGT omvat de diagnosespecifieke handleidingen voor paniekstoornis (Clark, 1986), Sociale fobie (Clark & ​​Wells, 1995) en PTSS (Foa, 2007).
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interviewschema voor angststoornissen voor DSM-IV-levenslange versie
Tijdsspanne: PRE/POST/1 jaar follow-up
De ADIS-IV is een semigestructureerd diagnostisch interview dat is ontworpen om betrouwbare DSM-IV-angst-, stemmings-, somatoforme- en middelenstoornissen vast te stellen. Interviewers kennen een klinische ernstscore (CSR) toe van 0-8, die hun oordeel over de mate van angst aangeeft.
PRE/POST/1 jaar follow-up
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: PRE/POST/wekelijks en 1 jaar follow-up
PRE/POST/wekelijks en 1 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Symptomenchecklist 90 (SCL90; Derogatis et al., 1996)
Tijdsspanne: Pre/Post/1 jaar follow-up
Pre/Post/1 jaar follow-up
De depressiemodule Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ 9; Spitzer et al., 1999)
Tijdsspanne: Pre/Post en 1 jaar follow-up
Pre/Post en 1 jaar follow-up
Vragenlijst metacognities - 30 (MCQ-30; Wells & Cartwright-Hatton, 2003)
Tijdsspanne: Pre/Post/wekelijks en 1 jaar follow-up
Pre/Post/wekelijks en 1 jaar follow-up
Werkalliantie-inventaris (WAI; ​​Horwath & Greenberg, 1989)
Tijdsspanne: Pre/Post/wekelijks en 1 jaar follow-up
Pre/Post/wekelijks en 1 jaar follow-up
Cognitief aandachtssyndroom 1 (CAS1; Wells, 2009)
Tijdsspanne: Pre/Post/wekelijks en 1 jaar follow-up
Pre/Post/wekelijks en 1 jaar follow-up
De vragenlijst over repetitief denken (RTQ; McEvoy et al., 2010)
Tijdsspanne: Pre/Post en 1 jaar follow-up
Pre/Post en 1 jaar follow-up
PTSS Symptoomschaal Zelfrapportage (PSSR; Foa et al., 1993)
Tijdsspanne: Pre/Post en 1 jaar follow-up
Pre/Post en 1 jaar follow-up
Inventarisatie sociale fobie (SPIN; Connor et al., 2000)
Tijdsspanne: Pre/Post en 1 jaar follow-up
Pre/Post en 1 jaar follow-up
Mobiliteitsinventarisatie (MI; Chambless, 1985)
Tijdsspanne: Pre/Post en 1 jaar follow-up
Pre/Post en 1 jaar follow-up
SF 36
Tijdsspanne: Pre/Post en 1 jaar follow-up
Pre/Post en 1 jaar follow-up
De Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger & Borkovec, 1990)
Tijdsspanne: Pre/Post en 1 jaar follow-up
Pre/Post en 1 jaar follow-up
Youngs Schema Vragenlijst YSQ -75 (Young, 1998)
Tijdsspanne: Pre/Post en 1 jaar follow-up
Pre/Post en 1 jaar follow-up
De inventarisatie van interpersoonlijke problemen (IIP 64 C; Horowitz et al., 1988)
Tijdsspanne: Pre/Post en 1 jaar follow-up
Pre/Post en 1 jaar follow-up
Disfunctionele emotieregulatieschaal (DERS; Graz & Roemer, 2004)
Tijdsspanne: Pre/Post/ en 1 jaar follow-up
Pre/Post/ en 1 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Modum Bad

Onderzoekers

  • Studie stoel: Asle Hoffart, Ph.D, Modum Bad and University of Oslo
  • Hoofdonderzoeker: Sverre Urnes Johnson, MA, Modum Bad and University of Oslo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SveJoh 1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemengde angststoornissen

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren