Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metakognitiv terapi versus kognitiv adfærdsterapi for blandede angstlidelser: et randomiseret kontrolleret forsøg.

7. marts 2016 opdateret af: Modum Bad

Comorbiditet er normal i klinisk praksis. Metakognitiv terapi (MCT) er en transdiagnostisk model og kunne derfor være velegnet, når det kommer til behandling af patienter med høje forekomster af komorbiditet. Indtil videre har ingen undersøgelser undersøgt MCT i sammenligning med den bedst dokumenterede og evidensbaserede behandling, kognitiv adfærdsbehandling (CBT), i et randomiseret kontrolleret forsøg bestående af blandet angstlidelse prøve med høj grad af komorbiditet.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at 1) evaluere effektiviteten af ​​metakognitiv terapi i en prøve af blandede angstlidelser sammenlignet med en gruppe, der modtager eksisterende evidensbaserede enkeltdiagnose CBT-behandlingsprotokoller 2) Undersøge mønstre og mekanismer for forandring i de to behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Norge, 3370
        • Modum Bad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM IV diagnoser af SAD, PD/A eller PTSD (CSR>4)
  • Afbryd alle psykotrope lægemidler før behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose
  • Ikke villig til at acceptere randomisering
  • Komorbide tilstande er i øjeblikkeligt behov for behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metakognitiv terapi
Behandlingen er baseret på den generiske manual af Wells (2009).
Adfærdsmæssigt: Metakognitiv terapi
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi
CBT omfatter de diagnosespecifikke manualer for panikangst (Clark, 1986), social fobi (Clark & ​​Wells, 1995) og PTSD (Foa, 2007).
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstlidelser interviewplan for DSM-IV-Lifetime Version
Tidsramme: PRE/POST/1 års opfølgning
ADIS -IV er et semistruktureret diagnostisk interview designet til at etablere pålidelige DSM-IV angst-, humør-, somatoforme og stoflidelser. Interviewere tildeler en 0-8 klinisk sværhedsgrad (CSR), der angiver deres vurdering af graden af ​​nød.
PRE/POST/1 års opfølgning
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: PRE/POST/ugentlig og 1 års opfølgning
PRE/POST/ugentlig og 1 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptom Checkliste 90(SCL90; Derogatis et al., 1996)
Tidsramme: Før/efter/1 års opfølgning
Før/efter/1 års opfølgning
Patient Health Questionnaire-depressionsmodulet (PHQ 9; Spitzer et al., 1999)
Tidsramme: Før/efter og 1 års opfølgning
Før/efter og 1 års opfølgning
Metakognitionsspørgeskema-30 (MCQ-30; Wells & Cartwright-Hatton, 2003)
Tidsramme: Før/efter/ugentlig og 1 års opfølgning
Før/efter/ugentlig og 1 års opfølgning
Working Alliance Inventory (WAI; ​​Horwath & Greenberg, 1989)
Tidsramme: Før/efter/ugentlig og 1 års opfølgning
Før/efter/ugentlig og 1 års opfølgning
Kognitivt opmærksomhedssyndrom 1 (CAS1; Wells, 2009)
Tidsramme: Før/efter/ugentlig og 1 års opfølgning
Før/efter/ugentlig og 1 års opfølgning
The Repetitive Thinking Questionnaire (RTQ; McEvoy et al., 2010)
Tidsramme: Før/efter og 1 års opfølgning
Før/efter og 1 års opfølgning
PTSD Symptom scale Self Report (PSSR; Foa et al., 1993)
Tidsramme: Før/efter og 1 års opfølgning
Før/efter og 1 års opfølgning
Social Fobi Inventory (SPIN; Connor et al., 2000)
Tidsramme: Før/efter og 1 års opfølgning
Før/efter og 1 års opfølgning
Mobilitetsopgørelse (MI; Chambless, 1985)
Tidsramme: Før/efter og 1 års opfølgning
Før/efter og 1 års opfølgning
SF 36
Tidsramme: Før/efter og 1 års opfølgning
Før/efter og 1 års opfølgning
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger & Borkovec, 1990)
Tidsramme: Før/efter og 1 års opfølgning
Før/efter og 1 års opfølgning
Youngs Schema Questionnaire YSQ -75 (Young, 1998)
Tidsramme: Før/efter og 1 års opfølgning
Før/efter og 1 års opfølgning
Fortegnelsen over interpersonelle problemer (IIP 64 C; Horowitz et al., 1988)
Tidsramme: Før/efter og 1 års opfølgning
Før/efter og 1 års opfølgning
Skala for dysfunktionelle følelsesreguleringer (DERS; Graz & Roemer, 2004)
Tidsramme: Pre/Post/ og 1 års opfølgning
Pre/Post/ og 1 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Modum Bad

Efterforskere

  • Studiestol: Asle Hoffart, Ph.D, Modum Bad and University of Oslo
  • Ledende efterforsker: Sverre Urnes Johnson, MA, Modum Bad and University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2013

Først opslået (Skøn)

28. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SveJoh 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blandede angstlidelser

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner