Metakognitiv terapi kontra kognitiv beteendeterapi för blandade ångeststörningar: en randomiserad kontrollerad studie.
7 mars 2016 uppdaterad av: Modum Bad
Komorbiditet är normalt i klinisk praxis. Metakognitiv terapi (MCT) är en transdiagnostisk modell och skulle därför kunna vara väl lämpad när det gäller att behandla patienter med höga frekvenser av komorbiditet. Hittills har inga studier undersökt MCT i jämförelse med den bäst dokumenterade och evidensbaserade behandlingen, kognitiv beteendebehandling (KBT), i en randomiserad kontrollerad studie bestående av blandat ångestsyndrom med hög grad av komorbiditet.
Huvudsyftet med denna studie är att 1) utvärdera effektiviteten av metakognitiv terapi i ett urval av blandade ångeststörningar jämfört med en grupp som får befintliga evidensbaserade enkla diagnos KBT-behandlingsprotokoll 2) Undersöka mönster och mekanismer för förändring i de två behandlingar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Norge, 3370
- Modum Bad
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- DSM IV diagnoser av SAD, PD/A eller PTSD (CSR>4)
- Dra ut alla psykotropa läkemedel före behandling
Exklusions kriterier:
- Psykos
- Inte villig att acceptera randomisering
- Komorbida tillstånd är i omedelbart behov av behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Metakognitiv terapi
Behandlingen är baserad på den generiska manualen av Wells (2009).
|
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv beteendeterapi
KBT inkluderar de diagnosspecifika manualerna för panikångest (Clark, 1986), social fobi (Clark & Wells, 1995) och PTSD (Foa, 2007).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervjuschema för ångeststörningar för DSM-IV-Lifetime Version
Tidsram: PRE/POST/1 års uppföljning
|
ADIS -IV är en semistrukturerad diagnostisk intervju utformad för att fastställa tillförlitlig DSM-IV ångest, humör, somatoforma och substanssjukdomar.
Intervjuare tilldelar en 0-8 klinisk svårighetsgrad (CSR), som indikerar deras bedömning av graden av ångest.
|
PRE/POST/1 års uppföljning
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: PRE/POST/veckovis och 1 års uppföljning
|
PRE/POST/veckovis och 1 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Symptomchecklistan 90(SCL90; Derogatis et al., 1996)
Tidsram: Uppföljning före/efter/1 år
|
Uppföljning före/efter/1 år
|
|
Depressionsmodulen Patient Health Questionnaire (PHQ 9; Spitzer et al., 1999)
Tidsram: Pre/Post och 1 års uppföljning
|
Pre/Post och 1 års uppföljning
|
|
Metacognitions Questionnaire- 30 (MCQ-30; Wells & Cartwright-Hatton, 2003)
Tidsram: Uppföljning före/efter/vecka och 1 år
|
Uppföljning före/efter/vecka och 1 år
|
|
Working Alliance Inventory (WAI; Horwath & Greenberg, 1989)
Tidsram: Uppföljning före/efter/vecka och 1 år
|
Uppföljning före/efter/vecka och 1 år
|
|
Kognitivt uppmärksamhetssyndrom 1 (CAS1; Wells, 2009)
Tidsram: Uppföljning före/efter/vecka och 1 år
|
Uppföljning före/efter/vecka och 1 år
|
|
The Repetitive Thinking Questionnaire (RTQ; McEvoy et al., 2010)
Tidsram: Pre/Post och 1 års uppföljning
|
Pre/Post och 1 års uppföljning
|
|
PTSD Symtomskala Självrapport (PSSR; Foa et al., 1993)
Tidsram: Pre/Post och 1 års uppföljning
|
Pre/Post och 1 års uppföljning
|
|
Social fobiinventering (SPIN; Connor et al., 2000)
Tidsram: Pre/Post och 1 års uppföljning
|
Pre/Post och 1 års uppföljning
|
|
Mobilitetsinventering (MI; Chambless, 1985)
Tidsram: Pre/Post och 1 års uppföljning
|
Pre/Post och 1 års uppföljning
|
|
SF 36
Tidsram: Pre/Post och 1 års uppföljning
|
Pre/Post och 1 års uppföljning
|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger & Borkovec, 1990)
Tidsram: Pre/Post och 1 års uppföljning
|
Pre/Post och 1 års uppföljning
|
|
Youngs Schema Questionnaire YSQ -75 (Young, 1998)
Tidsram: Pre/Post och 1 års uppföljning
|
Pre/Post och 1 års uppföljning
|
|
Inventeringen av interpersonella problem (IIP 64 C; Horowitz et al., 1988)
Tidsram: Pre/Post och 1 års uppföljning
|
Pre/Post och 1 års uppföljning
|
|
Skala för dysfunktionella känsloregleringar (DERS; Graz & Roemer, 2004)
Tidsram: Pre/Post/ och 1 års uppföljning
|
Pre/Post/ och 1 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Asle Hoffart, Ph.D, Modum Bad and University of Oslo
- Huvudutredare: Sverre Urnes Johnson, MA, Modum Bad and University of Oslo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
28 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SveJoh 1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .