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Thérapie métacognitive versus thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles anxieux mixtes : un essai contrôlé randomisé.

7 mars 2016 mis à jour par: Modum Bad

La comorbidité est normale en pratique clinique. La thérapie métacognitive (MCT) est un modèle transdiagnostique et pourrait donc être bien adaptée lorsqu'il s'agit de traiter des patients présentant des taux élevés de comorbidité. Jusqu'à présent, aucune étude n'a examiné la TCM par rapport au traitement le mieux documenté et fondé sur des preuves, le traitement cognitivo-comportemental (TCC), dans un essai contrôlé randomisé composé d'un échantillon de troubles anxieux mixtes avec un degré élevé de comorbidité.

L'objectif principal de cette étude est de 1) Évaluer l'efficacité de la thérapie métacognitive dans un échantillon de troubles anxieux mixtes par rapport à un groupe recevant des protocoles de traitement TCC à diagnostic unique fondés sur des preuves 2) Étudier les schémas et les mécanismes de changement dans les deux traitements.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Norvège, 3370
        • Modum Bad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostics DSM IV de SAD, PD/A ou PTSD (CSR>4)
  • Arrêt de tous les médicaments psychotropes avant le traitement

Critère d'exclusion:

  • Psychose
  • Ne veut pas accepter la randomisation
  • Les conditions comorbides nécessitent un traitement immédiat

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie métacognitive
Le traitement est basé sur le manuel générique de Wells (2009).
Comportemental: Thérapie métacognitive
Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale
La TCC comprend les manuels de diagnostic spécifiques pour le trouble panique (Clark, 1986), la phobie sociale (Clark et Wells, 1995) et le SSPT (Foa, 2007).
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calendrier des entretiens sur les troubles anxieux pour la version à vie du DSM-IV
Délai: Suivi PRE/POST/1 an
L'ADIS-IV est un entretien diagnostique semi-structuré conçu pour établir de manière fiable les troubles anxieux, de l'humeur, somatoformes et de substances du DSM-IV. Les enquêteurs attribuent une cote de gravité clinique (CSR) de 0 à 8, qui indique leur jugement sur le degré de détresse.
Suivi PRE/POST/1 an
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Suivi PRE/POST/hebdomadaire et 1 an
Suivi PRE/POST/hebdomadaire et 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La liste de contrôle des symptômes 90 (SCL90 ; Derogatis et al., 1996)
Délai: Suivi Pré/Post/1 an
Suivi Pré/Post/1 an
Le module de dépression du questionnaire sur la santé du patient (PHQ 9 ; Spitzer et al., 1999)
Délai: Pré/Post et suivi à 1 an
Pré/Post et suivi à 1 an
Questionnaire sur les métacognitions - 30 (MCQ-30 ; Wells et Cartwright-Hatton, 2003)
Délai: Suivi pré/post/hebdomadaire et 1 an
Suivi pré/post/hebdomadaire et 1 an
Inventaire des alliances de travail (WAI ; Horwath et Greenberg, 1989)
Délai: Suivi pré/post/hebdomadaire et 1 an
Suivi pré/post/hebdomadaire et 1 an
Syndrome cognitivo-attentionnel 1 (CAS1 ; Wells, 2009)
Délai: Suivi pré/post/hebdomadaire et 1 an
Suivi pré/post/hebdomadaire et 1 an
Le questionnaire sur la pensée répétitive (RTQ ; McEvoy et al., 2010)
Délai: Pré/Post et suivi à 1 an
Pré/Post et suivi à 1 an
Échelle des symptômes du SSPT Auto-évaluation (PSSR ; Foa et al., 1993)
Délai: Pré/Post et suivi à 1 an
Pré/Post et suivi à 1 an
Inventaire des phobies sociales (SPIN ; Connor et al., 2000)
Délai: Pré/Post et suivi à 1 an
Pré/Post et suivi à 1 an
Inventaire de mobilité (MI; Chambless, 1985)
Délai: Pré/Post et suivi à 1 an
Pré/Post et suivi à 1 an
SF 36
Délai: Pré/Post et suivi à 1 an
Pré/Post et suivi à 1 an
Le questionnaire Penn State Worry (PSWQ ; Meyer, Miller, Metzger et Borkovec, 1990)
Délai: Pré/Post et suivi à 1 an
Pré/Post et suivi à 1 an
Youngs Schema Questionnaire YSQ -75 (Young, 1998)
Délai: Pré/Post et suivi à 1 an
Pré/Post et suivi à 1 an
L'inventaire des problèmes interpersonnels (IIP 64 C; Horowitz et al., 1988)
Délai: Pré/Post et suivi à 1 an
Pré/Post et suivi à 1 an
Échelle de régulation des émotions dysfonctionnelles (DERS; Graz & Roemer, 2004)
Délai: Pré/Post/ et suivi à 1 an
Pré/Post/ et suivi à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Modum Bad

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Asle Hoffart, Ph.D, Modum Bad and University of Oslo
  • Chercheur principal: Sverre Urnes Johnson, MA, Modum Bad and University of Oslo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2013

Première publication (Estimation)

28 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SveJoh 1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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