烧伤护理过程中的低剂量氯胺酮 VR 镇痛 (VRK)
2017年8月30日 更新者：David R. Patterson、National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
低剂量氯胺酮在痛苦的烧伤护理过程中增强 VR 镇痛。
该研究的目的是了解低剂量的氯胺酮（一种用于减轻疼痛的药物）是否可以增强虚拟现实视频游戏的有效性，该游戏被用作在痛苦的烧伤护理过程中分散注意力的一种形式。
研究概览
详细说明
这项研究是在医院环境中进行的。
这是一项随机对照试验，将使用虚拟现实分心 (VRD) 和标准止痛药与使用 VRD、标准止痛药和单一低剂量氯胺酮作为减轻患者痛苦手术过程中疼痛的方法进行比较医院。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Harborview Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 18 岁
- 服从并能够完成问卷调查
- 无精神病史
- 未表现出谵妄、精神病或任何形式的器质性脑障碍
- 能够口头交流
- 英语会话
- IV 访问已经到位
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 无法指示疼痛强度
- 无法填写学习措施
- 外伤性脑损伤的证据
- 精神障碍史
- 表现出精神错乱、精神病或任何形式的器质性脑障碍和相关的记忆问题
- 无法口头交流
- 接受戒酒或戒毒预防
- 发育障碍
- 任何干扰虚拟现实设备使用的面部/头部/颈部受伤
- 非英语口语
- 极易晕车
- 发作史
- 没有 IV 访问已经到位
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氯胺酮烧伤护理期间的 VR
比较烧伤护理期间的虚拟现实与氯胺酮
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患者将在烧伤护理过程中接受虚拟现实
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实验性的：没有氯胺酮的 VR durin 烧伤护理
比较没有氯胺酮的烧伤护理期间的虚拟现实。
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患者将在烧伤护理过程中接受虚拟现实
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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图形评定量表 (GRS) 是一份调查问卷，包含三个主观疼痛等级、一个主观焦虑等级和一个使用 0-10 的乐趣等级。
大体时间：1 天（烧伤护理后立即）
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1 天（烧伤护理后立即）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David R Patterson, Ph.D.、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月27日
首次发布 (估计)
2013年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月30日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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