화상 치료 절차 중 저용량 케타민 VR 진통제 (VRK)
2017년 8월 30일 업데이트: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
고통스러운 화상 치료 절차 동안 VR 진통을 강화하기 위한 저용량 케타민.
이 연구의 목적은 통증을 줄이는 데 사용되는 약물인 케타민의 저용량이 고통스러운 화상 치료 절차 동안 통증으로부터 주의를 분산시키는 형태로 사용되는 가상 현실 비디오 게임의 효과를 향상시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 병원 환경에서 수행됩니다.
VRD(가상 현실 산만) 및 표준 진통제의 사용을 VRD, 표준 진통제 및 단일 저용량 케타민의 사용을 환자의 고통스러운 시술 중 통증을 줄이기 위한 수단으로 비교하는 무작위 통제 시험입니다. 병원.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 규정을 준수하고 설문지를 작성할 수 있음
- 정신 장애의 병력 없음
- 섬망, 정신병 또는 모든 형태의 기질적 뇌 장애를 나타내지 않음
- 말로 의사소통 가능
- 영어로 말하기
- IV 액세스가 이미 있음
제외 기준:
- 18세 미만
- 통증 강도를 나타낼 수 없음
- 학습 측정을 작성할 수 없음
- 외상성 뇌 손상의 증거
- 정신 장애의 역사
- 섬망, 정신병 또는 모든 형태의 기질적 뇌 장애 및 관련 기억력 문제를 보여주는 것
- 구두로 의사 소통 할 수 없음
- 알코올 또는 약물 금단에 대한 예방 조치 받기
- 발달 장애
- 가상 현실 장비 사용을 방해하는 모든 얼굴/머리/목 부상
- 비영어권
- 멀미에 대한 극도의 감수성
- 발작 이력
- 이미 IV 액세스가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케타민으로 화상 치료 중 VR
화상 치료 중 가상 현실과 케타민 비교
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환자는 화상 치료 절차 중에 가상 현실을 받게 됩니다.
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실험적: 케타민 없는 VR 두린화상케어
케타민 없이 화상 치료 중 가상 현실 비교.
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환자는 화상 치료 절차 중에 가상 현실을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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그래픽 등급 척도(GRS)는 0-10을 사용하여 3개의 주관적 통증 등급, 1개의 주관적 불안 등급 및 1개의 재미 등급으로 구성된 설문지입니다.
기간: 1일 (화상관리 직후)
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1일 (화상관리 직후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David R Patterson, Ph.D., University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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가상 현실에 대한 임상 시험
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The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona모병
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Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospital알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute모집하지 않고 적극적으로
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Hospitales Universitarios Virgen del Rocío완전한
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University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas City모병
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University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음