Lage dosis ketamine VR-analgesie tijdens de brandwondenprocedure (VRK)
30 augustus 2017 bijgewerkt door: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Lage dosis ketamine om VR-analgesie te verbeteren tijdens pijnlijke brandwondenzorgprocedure.
Het doel van het onderzoek is om te zien of een lage dosis ketamine, een medicijn dat wordt gebruikt om pijn te verminderen, de effectiviteit verbetert van een virtual reality-videogame, die wordt gebruikt als een vorm van afleiding van pijn tijdens een pijnlijke brandwondenbehandeling.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek vindt plaats in een ziekenhuisomgeving.
Het is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin het gebruik van virtual reality-afleiding (VRD) en standaard pijnstillers wordt vergeleken met het gebruik van VRD, standaard pijnstillers en een enkele lage dosis ketamine als middel om pijn te verminderen tijdens een pijnlijke procedure bij patiënten in de ziekenhuis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
- Nauwkeurig en in staat om vragenlijsten in te vullen
- Geen voorgeschiedenis van psychiatrische stoornis
- Geen delirium, psychose of enige vorm van organische hersenstoornis vertonen
- Kan verbaal communiceren
- Engels sprekende
- IV-toegang is al aanwezig
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Niet in staat pijnintensiteit aan te geven
- Niet in staat om studiematen in te vullen
- Bewijs van traumatisch hersenletsel
- Geschiedenis van psychiatrische stoornis
- Aantoonbare delirium, psychose of enige vorm van organische hersenstoornis en bijbehorende geheugenproblemen
- Kan niet mondeling communiceren
- Profylaxe ontvangen voor alcohol- of drugsontwenning
- Ontwikkelingsstoornis
- Elk gezichts-/hoofd-/nekletsel dat het gebruik van Virtual Reality-apparatuur belemmert
- Niet-Engels sprekend
- Extreme gevoeligheid voor bewegingsziekte
- Inbeslagname geschiedenis
- Er is nog geen IV-toegang aanwezig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR tijdens brandwondenzorg met Ketamine
Vergelijk Virtual Reality tijdens brandwondenzorg met Ketamine
|
Tijdens een brandwondenbehandeling krijgt de patiënt virtual reality te zien
|
|
Experimenteel: VR tijdens brandwondenzorg zonder ketamine
Vergelijking van virtual reality tijdens brandwondenzorg zonder Ketamine.
|
Tijdens een brandwondenbehandeling krijgt de patiënt virtual reality te zien
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Graphic Rating Scale (GRS) is een vragenlijst die bestaat uit drie subjectieve pijnscores, één subjectieve angstscore en één beoordeling van plezier met behulp van de 0-10.
Tijdsspanne: 1 dag (Direct na brandwondenzorg)
|
1 dag (Direct na brandwondenzorg)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David R Patterson, Ph.D., University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 43329-K
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .