Analgésie à faible dose de kétamine VR pendant la procédure de soins des brûlures (VRK)
30 août 2017 mis à jour par: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Kétamine à faible dose pour améliorer l'analgésie VR pendant la procédure de soins des brûlures douloureuses.
Le but de la recherche est de voir si une faible dose de kétamine, un médicament utilisé pour réduire la douleur, améliore l'efficacité d'un jeu vidéo de réalité virtuelle, qui est utilisé comme une forme de distraction de la douleur lors d'une procédure de soins des brûlures douloureuses.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude est menée en milieu hospitalier.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé comparant l'utilisation de la distraction par réalité virtuelle (VRD) et des analgésiques standard à l'utilisation de VRD, d'analgésiques standard et d'une seule faible dose de kétamine comme moyen de réduire la douleur lors d'une procédure douloureuse chez les patients du hôpital.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Conforme et capable de remplir des questionnaires
- Aucun antécédent de trouble psychiatrique
- Ne pas démontrer de délire, de psychose ou de toute forme de trouble cérébral organique
- Capable de communiquer verbalement
- anglophone
- Accès intraveineux déjà en place
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Incapable d'indiquer l'intensité de la douleur
- Incapable de remplir les mesures d'étude
- Preuve de lésion cérébrale traumatique
- Antécédents de troubles psychiatriques
- Démonstration de délire, de psychose ou de toute forme de trouble cérébral organique et de problèmes de mémoire associés
- Incapable de communiquer oralement
- Recevoir une prophylaxie pour le sevrage alcoolique ou toxicomane
- Déficience développementale
- Toute blessure au visage/à la tête/au cou qui interfère avec l'utilisation de l'équipement de réalité virtuelle
- Non anglophone
- Sensibilité extrême au mal des transports
- Historique des saisies
- Pas d'accès intraveineux déjà en place
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: VR pendant le soin des brûlures avec la kétamine
Comparaison de la Réalité Virtuelle lors des soins aux brûlés avec la Kétamine
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Le patient recevra la réalité virtuelle lors d'une procédure de soins des brûlés
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Expérimental: VR durant le soin des brûlures sans kétamine
Comparaison de la réalité virtuelle lors de soins de brûlures sans kétamine.
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Le patient recevra la réalité virtuelle lors d'une procédure de soins des brûlés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'échelle d'évaluation graphique (GRS) est un questionnaire composé de trois évaluations subjectives de la douleur, d'une évaluation subjective de l'anxiété et d'une évaluation du plaisir à l'aide de 0 à 10.
Délai: 1 jour (immédiatement après le soin des brûlures)
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1 jour (immédiatement après le soin des brûlures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David R Patterson, Ph.D., University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2013
Première publication (Estimation)
28 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 43329-K
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