Lågdos Ketamin VR Analgesi under brännskador (VRK)
30 augusti 2017 uppdaterad av: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Låg dos ketamin för att förbättra VR-analgesi under smärtsamma brännskador.
Syftet med forskningen är att se om en låg dos av ketamin, ett läkemedel som används för att minska smärta, ökar effektiviteten hos ett virtuell verklighetsspel, som används som en form av distraktion från smärta under en smärtsam brännskador.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomförs på sjukhus.
Det är en randomiserad kontrollerad studie som jämför användningen av virtuell verklighetsdistraktion (VRD) och vanliga smärtstillande läkemedel med användningen av VRD, vanliga smärtmediciner och en enda låg dos ketamin som ett sätt att minska smärta under en smärtsam procedur hos patienter i sjukhus.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder högre än eller lika med 18 år
- Följsam och kan fylla i frågeformulär
- Ingen historia av psykiatrisk störning
- Inte visa delirium, psykos eller någon form av organisk hjärnsjukdom
- Kunna kommunicera verbalt
- Engelsktalande
- IV-åtkomst redan på plats
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år
- Kan inte indikera smärtintensitet
- Inte kapabel att fylla i studieåtgärder
- Bevis på traumatisk hjärnskada
- Historik om psykiatrisk störning
- Visar delirium, psykos eller någon form av organisk hjärnstörning och tillhörande minnesproblem
- Kan inte kommunicera muntligt
- Får profylax för alkohol- eller drogabstinens
- Utvecklingsstörning
- Eventuella ansikts-/huvud-/nackskador som stör användningen av Virtual Reality-utrustning
- Icke-engelsktalande
- Extrem mottaglighet för åksjuka
- Anfallshistorik
- Ingen IV-åtkomst redan på plats
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VR under brännskador med Ketamin
Jämför virtuell verklighet under brännskador med ketamin
|
Patienten kommer att få virtuell verklighet under ett brännskador
|
|
Experimentell: VR under brännskador utan ketamin
Jämför virtuell verklighet under brännskador utan ketamin.
|
Patienten kommer att få virtuell verklighet under ett brännskador
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Graphic Rating Scale (GRS) är ett frågeformulär som består av tre subjektiva smärtvärderingar, ett subjektivt ångestvärde och ett roligt betyg med 0-10.
Tidsram: 1 dag (direkt efter brännskador)
|
1 dag (direkt efter brännskador)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: David R Patterson, Ph.D., University of Washington
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
28 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 43329-K
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .