Alacsony dózisú ketamin VR-fájdalomcsillapítás égési sérülések ápolása során (VRK)
2017. augusztus 30. frissítette: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Alacsony dózisú ketamin a VR fájdalomcsillapítás fokozására a fájdalmas égési sebek kezelésében.
A kutatás célja annak vizsgálata, hogy egy kis dózisú ketamin, egy fájdalomcsillapító gyógyszer, növeli-e a virtuális valóságos videojáték hatékonyságát, amelyet a fájdalmas égési sérülések fájdalmáról való elterelésére használnak.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot kórházi körülmények között végzik.
Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely a virtuális valóság figyelemelvonásának (VRD) és a szokásos fájdalomcsillapítóknak a használatát hasonlítja össze a VRD, a szokásos fájdalomcsillapítók és egyetlen alacsony dózisú ketamin használatával a fájdalmas beavatkozások során jelentkező fájdalmak csökkentésére. kórház.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
- Megfelelő és képes a kérdőívek kitöltésére
- Nincs pszichiátriai rendellenesség anamnézisében
- Nem mutat delíriumot, pszichózist vagy bármilyen szervi agyi rendellenességet
- Képes szóban kommunikálni
- Angol nyelvű
- IV hozzáférés már megvan
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- Nem képes jelezni a fájdalom intenzitását
- Nem alkalmas a tanulmányi intézkedések kitöltésére
- Traumás agysérülés bizonyítéka
- Pszichiátriai rendellenességek története
- Delírium, pszichózis vagy az organikus agyi rendellenesség bármely formája és a kapcsolódó memóriazavarok kimutatása
- Nem tud szóban kommunikálni
- Alkohol- vagy kábítószer-megvonási profilaxis fogadása
- Fejlődési fogyatékosság
- Bármilyen arc-/fej-/nyak-sérülés, amely zavarja a virtuális valóság berendezéseinek használatát
- Nem angolul beszélő
- Extrém hajlam a mozgási betegségre
- Rohamtörténet
- Már nincs IV hozzáférés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VR a ketaminnal végzett égési sérülések kezelésében
A virtuális valóság összehasonlítása az égési sérülések kezelésében a ketaminnal
|
A páciens virtuális valóságot kap az égéskezelési eljárás során
|
|
Kísérleti: VR égési sérülések során Ketamin nélkül
A virtuális valóság összehasonlítása az égési sérülések kezelésében ketamin nélkül.
|
A páciens virtuális valóságot kap az égéskezelési eljárás során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Graphic Rating Scale (GRS) egy kérdőív, amely három szubjektív fájdalomértékelésből, egy szubjektív szorongás-besorolásból és egy, a szórakozás értékeléséből áll, 0-10-ig.
Időkeret: 1 nap (közvetlenül az égési sérülés után)
|
1 nap (közvetlenül az égési sérülés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: David R Patterson, Ph.D., University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 43329-K
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .