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Analgesia VR a basso dosaggio di ketamina durante la procedura di cura delle ustioni (VRK)

30 agosto 2017 aggiornato da: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Ketamina a basso dosaggio per migliorare l'analgesia VR durante la procedura di cura delle ustioni dolorose.

Lo scopo della ricerca è verificare se una bassa dose di ketamina, un farmaco utilizzato per ridurre il dolore, aumenti l'efficacia di un videogioco di realtà virtuale, che viene utilizzato come forma di distrazione dal dolore durante una dolorosa procedura di cura delle ustioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è condotto in ambiente ospedaliero. Si tratta di uno studio controllato randomizzato che confronta l'uso della distrazione della realtà virtuale (VRD) e dei farmaci antidolorifici standard con l'uso di VRD, farmaci antidolorifici standard e una singola dose bassa di ketamina come mezzo per ridurre il dolore durante una procedura dolorosa nei pazienti nel Ospedale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Harborview Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Conforme e in grado di completare i questionari
  • Nessuna storia di disturbo psichiatrico
  • Non dimostrare delirio, psicosi o qualsiasi forma di disturbo cerebrale organico
  • In grado di comunicare verbalmente
  • Parlando inglese
  • Accesso IV già in atto

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Non in grado di indicare l'intensità del dolore
  • Non in grado di compilare misure di studio
  • Evidenza di lesione cerebrale traumatica
  • Storia del disturbo psichiatrico
  • Dimostrazione di delirio, psicosi o qualsiasi forma di disturbo cerebrale organico e problemi di memoria associati
  • Incapace di comunicare oralmente
  • Ricezione di profilassi per l'astinenza da alcol o droghe
  • Disabilità dello sviluppo
  • Eventuali lesioni al viso/testa/collo che interferiscono con l'uso delle apparecchiature per la realtà virtuale
  • Non parla inglese
  • Estrema suscettibilità alla cinetosi
  • Cronologia dei sequestri
  • Nessun accesso IV già in atto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: VR durante la cura delle ustioni con ketamina
Confrontando la realtà virtuale durante la cura delle ustioni con la ketamina
Comportamentale: Realta virtuale
Il paziente riceverà la realtà virtuale durante una procedura di cura delle ustioni
Sperimentale: VR durante la cura delle ustioni senza ketamina
Confronto della realtà virtuale durante la cura delle ustioni senza ketamina.
Comportamentale: Realta virtuale
Il paziente riceverà la realtà virtuale durante una procedura di cura delle ustioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Graphic Rating Scale (GRS) è un questionario composto da tre valutazioni soggettive del dolore, una valutazione soggettiva dell'ansia e una valutazione del divertimento utilizzando lo 0-10.
Lasso di tempo: 1 giorno (immediatamente dopo la cura delle ustioni)
1 giorno (immediatamente dopo la cura delle ustioni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: David R Patterson, Ph.D., University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 43329-K

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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