Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízká dávka ketaminu VR analgezie během procedury péče o popáleniny (VRK)

30. srpna 2017 aktualizováno: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Nízká dávka ketaminu pro posílení VR analgezie během procedury péče o bolestivé popáleniny.

Účelem výzkumu je zjistit, zda nízká dávka ketaminu, léku používaného ke snížení bolesti, zvyšuje účinnost videohry ve virtuální realitě, která se používá jako forma rozptýlení od bolesti při bolestivé proceduře ošetření popálenin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se provádí v nemocničním prostředí. Jde o randomizovanou kontrolovanou studii, která srovnává použití rozptýlení virtuální reality (VRD) a standardních léků proti bolesti s použitím VRD, standardních léků proti bolesti a jednorázové nízké dávky ketaminu jako prostředku ke snížení bolesti během bolestivého zákroku u pacientů v NEMOCNICE.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Harborview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Vyhovuje a umí vyplnit dotazníky
  • Žádná psychiatrická porucha v anamnéze
  • Neprojevuje delirium, psychózu nebo jakoukoli formu organické poruchy mozku
  • Umět verbálně komunikovat
  • Anglicky mluvící
  • IV přístup již na místě

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Není schopen indikovat intenzitu bolesti
  • Není schopen plnit studijní opatření
  • Důkaz traumatického poranění mozku
  • Psychické poruchy v anamnéze
  • Demonstrace deliria, psychózy nebo jakékoli formy organické mozkové poruchy a souvisejících problémů s pamětí
  • Neschopnost komunikovat ústně
  • Příjem profylaxe při odvykání alkoholu nebo drog
  • Vývojové postižení
  • Jakákoli poranění obličeje/hlavy/krku, která narušují používání zařízení pro virtuální realitu
  • Neanglicky mluvící
  • Extrémní náchylnost k kinetóze
  • Historie záchvatů
  • Není již zaveden žádný IV přístup

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VR během péče o popáleniny s ketaminem
Porovnání virtuální reality během péče o popáleniny s ketaminem
Behaviorální: Virtuální realita
Pacient obdrží virtuální realitu během ošetření popálenin
Experimentální: VR durin péče o popáleniny bez ketaminu
Porovnání virtuální reality během péče o popáleniny bez ketaminu.
Behaviorální: Virtuální realita
Pacient obdrží virtuální realitu během ošetření popálenin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Graphic Rating Scale (GRS) je dotazník sestávající ze tří subjektivních hodnocení bolesti, jednoho hodnocení subjektivní úzkosti a jednoho hodnocení zábavy pomocí 0-10.
Časové okno: 1 den (bezprostředně po péči o popáleniny)
1 den (bezprostředně po péči o popáleniny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David R Patterson, Ph.D., University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 43329-K

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hořet

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit