Pieniannoksinen ketamiinin VR-kipuvaikutus palovamman hoitotoimenpiteen aikana (VRK)
keskiviikko 30. elokuuta 2017 päivittänyt: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Pieniannoksinen ketamiini tehostaa VR-kipua tuskallisen palovamman hoitotoimenpiteen aikana.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tehostaako pieni annos ketamiinia, kipua lievittävää lääkettä, virtuaalitodellisuusvideopelin tehokkuutta, jota käytetään eräänlaisena kivun häiriönpoistona kipeän palovamman hoitotoimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään sairaalaympäristössä.
Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan virtuaalitodellisuushäiriöiden (VRD) ja tavanomaisten kipulääkkeiden käyttöä VRD:n, tavanomaisten kipulääkkeiden ja yhden pienen ketamiiniannoksen käyttöön keinona vähentää kipua tuskallisen toimenpiteen aikana potilailla sairaala.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Vaatimustenmukainen ja osaa täyttää kyselylomakkeet
- Ei historiaa psykiatrisia häiriöitä
- Ei osoita deliriumia, psykoosia tai minkäänlaista orgaanista aivohäiriötä
- Pystyy kommunikoimaan suullisesti
- Englantia puhuva
- IV pääsy jo olemassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Ei pysty osoittamaan kivun voimakkuutta
- Ei pysty täyttämään tutkimusmittoja
- Todisteet traumaattisesta aivovauriosta
- Psykiatrisen häiriön historia
- Osoittaa deliriumin, psykoosin tai minkä tahansa muodon orgaanisen aivosairauden ja niihin liittyvät muistiongelmat
- Ei pysty kommunikoimaan suullisesti
- Alkoholin tai huumeiden vieroitushoidon esto
- Kehitysvamma
- Kaikki kasvo-/pää-/niskavammat, jotka häiritsevät virtuaalitodellisuuslaitteiden käyttöä
- Ei-englanninkielinen
- Äärimmäinen alttius matkapahoinvointiin
- Kohtaushistoria
- IV pääsyä ei ole jo olemassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR palovammojen hoidossa ketamiinilla
Virtuaalitodellisuuden vertailu palovammojen hoidon aikana ketamiiniin
|
Potilas saa virtuaalitodellisuuden palovamman hoitotoimenpiteen aikana
|
|
Kokeellinen: VR palovammojen hoidossa ilman ketamiinia
Virtuaalitodellisuuden vertailu palovammojen hoidon aikana ilman ketamiinia.
|
Potilas saa virtuaalitodellisuuden palovamman hoitotoimenpiteen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Graafinen arviointiasteikko (GRS) on kyselylomake, joka koostuu kolmesta subjektiivisesta kipuluokituksesta, yhdestä subjektiivisesta ahdistuneisuudesta ja yhdestä hauskuudesta arvoilla 0-10.
Aikaikkuna: 1 päivä (välittömästi palovamman hoidon jälkeen)
|
1 päivä (välittömästi palovamman hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David R Patterson, Ph.D., University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43329-K
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .