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Niedrig dosierte Ketamin-VR-Analgesie während der Behandlung von Verbrennungen (VRK)

30. August 2017 aktualisiert von: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Niedrig dosiertes Ketamin zur Verbesserung der VR-Analgesie während der Behandlung schmerzhafter Verbrennungen.

Der Zweck der Forschung besteht darin, herauszufinden, ob eine niedrige Dosis Ketamin, ein Medikament zur Schmerzlinderung, die Wirksamkeit eines Virtual-Reality-Videospiels steigert, das als Ablenkung vom Schmerz während einer schmerzhaften Verbrennungsbehandlung eingesetzt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird in einem Krankenhausumfeld durchgeführt. Es handelt sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie, in der der Einsatz von Virtual-Reality-Ablenkung (VRD) und Standard-Schmerzmitteln mit der Verwendung von VRD, Standard-Schmerzmitteln und einer einzelnen niedrigen Dosis Ketamin als Mittel zur Schmerzlinderung während eines schmerzhaften Eingriffs bei Patienten in der Region verglichen wird Krankenhaus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Harborview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer oder gleich 18 Jahre
  • Konform und in der Lage, Fragebögen auszufüllen
  • Keine psychiatrische Störung in der Vorgeschichte
  • Kein Delir, keine Psychose oder irgendeine Form einer organischen Hirnstörung
  • Kann verbal kommunizieren
  • Englisch sprechend
  • IV-Zugang bereits vorhanden

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Kann die Schmerzintensität nicht anzeigen
  • Nicht in der Lage, Studienleistungen zu erbringen
  • Hinweise auf eine traumatische Hirnverletzung
  • Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung
  • Nachweis von Delirium, Psychose oder irgendeiner Form einer organischen Hirnstörung und damit verbundenen Gedächtnisproblemen
  • Kann nicht mündlich kommunizieren
  • Prophylaxe bei Alkohol- oder Drogenentzug erhalten
  • Entwicklungsstörung
  • Jegliche Gesichts-/Kopf-/Halsverletzungen, die die Verwendung von Virtual-Reality-Geräten beeinträchtigen
  • Nicht Englisch sprechend
  • Extreme Anfälligkeit für Reisekrankheit
  • Anfallsgeschichte
  • Es ist noch kein IV-Zugang vorhanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR während der Verbrennungsversorgung mit Ketamin
Vergleich der virtuellen Realität bei der Behandlung von Verbrennungen mit Ketamin
Verhalten: Virtuelle Realität
Der Patient erhält während einer Verbrennungsbehandlung virtuelle Realität
Experimental: VR bei Verbrennungen ohne Ketamin
Vergleich der virtuellen Realität bei der Versorgung von Verbrennungen ohne Ketamin.
Verhalten: Virtuelle Realität
Der Patient erhält während einer Verbrennungsbehandlung virtuelle Realität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Graphic Rating Scale (GRS) ist ein Fragebogen, der aus drei subjektiven Schmerzbewertungen, einer subjektiven Angstbewertung und einer Spaßbewertung auf einer Skala von 0 bis 10 besteht.
Zeitfenster: 1 Tag (unmittelbar nach der Verbrennungsbehandlung)
1 Tag (unmittelbar nach der Verbrennungsbehandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: David R Patterson, Ph.D., University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 43329-K

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