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Analgesia de RV con ketamina en dosis bajas durante el procedimiento de atención de quemaduras (VRK)

30 de agosto de 2017 actualizado por: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Dosis bajas de ketamina para mejorar la analgesia VR durante el procedimiento de atención de quemaduras dolorosas.

El propósito de la investigación es ver si una dosis baja de ketamina, un medicamento que se usa para reducir el dolor, mejora la efectividad de un videojuego de realidad virtual, que se usa como una forma de distracción del dolor durante un procedimiento doloroso para el cuidado de una quemadura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se lleva a cabo en un entorno hospitalario. Es un ensayo controlado aleatorizado que compara el uso de distracción de realidad virtual (VRD) y analgésicos estándar con el uso de VRD, analgésicos estándar y una sola dosis baja de ketamina como medio para reducir el dolor durante un procedimiento doloroso en pacientes en el hospital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Harborview Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor o igual a 18 años
  • Cumplidor y capaz de completar cuestionarios.
  • Sin antecedentes de trastorno psiquiátrico.
  • No demostrar delirio, psicosis o cualquier forma de trastorno cerebral orgánico
  • Capaz de comunicarse verbalmente
  • Habla ingles
  • Acceso IV ya en su lugar

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • No es capaz de indicar la intensidad del dolor.
  • No es capaz de completar las medidas del estudio.
  • Evidencia de lesión cerebral traumática
  • Antecedentes de trastorno psiquiátrico.
  • Demostrar delirio, psicosis o cualquier forma de trastorno cerebral orgánico y problemas de memoria asociados
  • Incapaz de comunicarse oralmente
  • Recibir profilaxis para la abstinencia de alcohol o drogas
  • La discapacidad del desarrollo
  • Cualquier lesión en la cara/cabeza/cuello que interfiera con el uso del equipo de realidad virtual
  • No hablan inglés
  • Extrema susceptibilidad al mareo por movimiento
  • Historial de convulsiones
  • No hay acceso IV ya en su lugar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: VR durante el cuidado de quemaduras con ketamina
Comparando Realidad Virtual durante el cuidado de quemaduras con Ketamina
Conductual: Realidad virtual
El paciente recibirá realidad virtual durante un procedimiento de atención de quemaduras.
Experimental: VR durante el cuidado de quemaduras sin ketamina
Comparando la realidad virtual durante el cuidado de quemaduras sin ketamina.
Conductual: Realidad virtual
El paciente recibirá realidad virtual durante un procedimiento de atención de quemaduras.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La escala de calificación gráfica (GRS) es un cuestionario que consta de tres calificaciones de dolor subjetivo, una calificación de ansiedad subjetiva y una calificación de diversión usando el 0-10.
Periodo de tiempo: 1 día (inmediatamente después de la atención de la quemadura)
1 día (inmediatamente después de la atención de la quemadura)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigadores

  • Investigador principal: David R Patterson, Ph.D., University of Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 43329-K

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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