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火傷治療中の低用量ケタミン VR 鎮痛 (VRK)

2017年8月30日 更新者：David R. Patterson、National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

痛みを伴う火傷治療中の VR 鎮痛を強化する低用量ケタミン。

この研究の目的は、痛みを軽減するために使用されるケタミンの低用量が、痛みを伴う火傷治療中に痛みから気を紛らわせる手段として使用される仮想現実ビデオゲームの効果を高めるかどうかを確認することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は病院内で実施されます。 これは、仮想現実気晴らし（VRD）と標準的な鎮痛剤の使用と、患者の痛みを伴う処置中の痛みを軽減する手段としてのVRD、標準的な鎮痛剤および低用量のケタミン単回投与を比較するランダム化比較試験である。病院。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Harborview Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の年齢
  • 準拠しており、アンケートに回答できる
  • 精神疾患の既往歴がない
  • せん妄、精神病、または何らかの形の器質性脳障害を示していないこと
  • 口頭でコミュニケーションが取れる
  • 英語を話す
  • IVアクセスはすでに導入されています

除外基準:

  • 18歳未満
  • 痛みの強さを示すことができない
  • 学習対策を記入できない
  • 外傷性脳損傷の証拠
  • 精神障害の病歴
  • せん妄、精神病、またはあらゆる形態の器質性脳障害および関連する記憶障害を示している場合
  • 口頭でのコミュニケーションができない
  • アルコールや薬物離脱の予防を受ける
  • 発達障害
  • バーチャル リアリティ機器の使用を妨げる顔/頭/首の怪我
  • 英語以外を話す人
  • 極度の乗り物酔いのしやすさ
  • 発作歴
  • IV アクセスはまだ導入されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ケタミンによる火傷ケア中のVR
ケタミンによる火傷治療中の仮想現実の比較
行動：バーチャルリアリティ
患者は熱傷治療処置中に仮想現実を受け取ります
実験的：ケタミンを使わないVR火傷ケア中
ケタミンを使用しない火傷ケア中の仮想現実の比較。
行動：バーチャルリアリティ
患者は熱傷治療処置中に仮想現実を受け取ります

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
グラフィック評価スケール (GRS) は、0 ～ 10 を使用した 3 つの主観的な痛み評価、1 つの主観的な不安評価、および 1 つの楽しさの評価で構成されるアンケートです。
時間枠：1日（火傷ケア直後）
1日（火傷ケア直後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

捜査官

  • 主任研究者：David R Patterson, Ph.D.、University of Washington

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月30日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 43329-K

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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