Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavdose ketamin VR-analgesi under brannskadeprosedyre (VRK)

30. august 2017 oppdatert av: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Lavdose ketamin for å forbedre VR-analgesi under smertefulle brannskader.

Hensikten med forskningen er å se om en lav dose ketamin, et medikament som brukes for å redusere smerte, øker effektiviteten til et virtuell virkelighet videospill, som brukes som en form for distraksjon fra smerte under en smertefull brannskadeprosedyre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er utført på sykehus. Det er en randomisert kontrollert studie som sammenligner bruken av virtuell virkelighetsdistraksjon (VRD) og standard smertestillende medisiner med bruken av VRD, standard smertestillende medisiner og en enkelt lav dose ketamin som et middel for å redusere smerte under en smertefull prosedyre hos pasienter i sykehus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over eller lik 18 år
  • Kompatibel og i stand til å fylle ut spørreskjemaer
  • Ingen historie med psykiatrisk lidelse
  • Utviser ikke delirium, psykose eller noen form for organisk hjernesykdom
  • Kunne kommunisere verbalt
  • Engelsktalende
  • IV-tilgang allerede på plass

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Ikke i stand til å indikere smerteintensitet
  • Ikke i stand til å fylle ut studietiltak
  • Bevis på traumatisk hjerneskade
  • Historie med psykiatrisk lidelse
  • Demonstrerer delirium, psykose eller noen form for organisk hjernelidelse og tilhørende hukommelsesproblemer
  • Kan ikke kommunisere muntlig
  • Mottaker profylakse for alkohol- eller narkotikaavvenning
  • Utviklingshemming
  • Eventuelle ansikts-/hode-/nakkeskader som forstyrrer bruken av Virtual Reality-utstyr
  • Ikke-engelsktalende
  • Ekstrem mottakelighet for reisesyke
  • Anfallshistorie
  • Ingen IV-tilgang allerede på plass

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VR under brannskadebehandling med ketamin
Sammenligning av Virtual Reality under brannsårbehandling med Ketamin
Atferdsmessig: Virtuell virkelighet
Pasienten vil motta virtuell virkelighet under en brannskadeprosedyre
Eksperimentell: VR durin brannsårpleie uten ketamin
Sammenligning av virtuell virkelighet under brannsårbehandling uten ketamin.
Atferdsmessig: Virtuell virkelighet
Pasienten vil motta virtuell virkelighet under en brannskadeprosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graphic Rating Scale (GRS) er et spørreskjema som består av tre subjektive smertevurderinger, en subjektiv angstvurdering og en vurdering av moro ved å bruke 0-10.
Tidsramme: 1 dag (umiddelbart etter brannskadebehandling)
1 dag (umiddelbart etter brannskadebehandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David R Patterson, Ph.D., University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 43329-K

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere