Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niskodawkowa analgezja ketaminy VR podczas procedury pielęgnacji oparzeń (VRK)

30 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Niska dawka ketaminy w celu zwiększenia analgezji VR podczas bolesnej procedury leczenia oparzeń.

Celem badań jest sprawdzenie, czy niska dawka ketaminy, leku stosowanego w celu zmniejszenia bólu, zwiększa skuteczność gry wideo w wirtualnej rzeczywistości, która jest używana jako forma odwrócenia uwagi od bólu podczas bolesnego zabiegu pielęgnacji oparzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest przeprowadzane w warunkach szpitalnych. Jest to randomizowane, kontrolowane badanie porównujące stosowanie rozpraszania rzeczywistości wirtualnej (VRD) i standardowych leków przeciwbólowych ze stosowaniem VRD, standardowych leków przeciwbólowych i pojedynczej małej dawki ketaminy jako środka zmniejszającego ból podczas bolesnego zabiegu u pacjentów w szpital.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Harborview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • Zgodny i zdolny do wypełniania kwestionariuszy
  • Brak historii zaburzeń psychicznych
  • Brak delirium, psychozy lub jakiejkolwiek formy organicznego zaburzenia mózgu
  • Potrafi komunikować się werbalnie
  • Mówiący po angielsku
  • Dostęp IV już na swoim miejscu

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Nie jest w stanie wskazać intensywności bólu
  • Nie jest w stanie wypełnić środków badania
  • Dowód urazowego uszkodzenia mózgu
  • Historia zaburzeń psychicznych
  • Wykazywanie delirium, psychozy lub jakiejkolwiek formy organicznego zaburzenia mózgu i związanych z tym problemów z pamięcią
  • Nie można komunikować się ustnie
  • Przyjmowanie profilaktyki odstawienia alkoholu lub narkotyków
  • Niepełnosprawność rozwojowa
  • Wszelkie urazy twarzy/głowy/szyi, które przeszkadzają w korzystaniu ze sprzętu wirtualnej rzeczywistości
  • Nieanglojęzyczny
  • Ekstremalna podatność na chorobę lokomocyjną
  • Historia napadów
  • Brak dostępu IV już na miejscu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VR podczas pielęgnacji oparzeń za pomocą ketaminy
Porównanie Wirtualnej Rzeczywistości podczas leczenia oparzeń z Ketaminą
Behawioralne: Wirtualna rzeczywistość
Pacjent otrzyma wirtualną rzeczywistość podczas zabiegu leczenia oparzeń
Eksperymentalny: VR podczas leczenia oparzeń bez ketaminy
Porównanie rzeczywistości wirtualnej podczas leczenia oparzeń bez ketaminy.
Behawioralne: Wirtualna rzeczywistość
Pacjent otrzyma wirtualną rzeczywistość podczas zabiegu leczenia oparzeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Graficzna Skala Oceny (GRS) to kwestionariusz składający się z trzech subiektywnych ocen bólu, jednej subiektywnej oceny lęku i jednej oceny zabawy przy użyciu skali 0-10.
Ramy czasowe: 1 dzień (bezpośrednio po opiece nad oparzeniami)
1 dzień (bezpośrednio po opiece nad oparzeniami)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Śledczy

  • Główny śledczy: David R Patterson, Ph.D., University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 43329-K

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oparzenie

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj