Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavdosis ketamin VR-analgesi under procedure for forbrændingspleje (VRK)

30. august 2017 opdateret af: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Lavdosis ketamin for at forbedre VR-analgesi under smertefuld forbrændingspleje.

Formålet med forskningen er at se, om en lav dosis ketamin, en medicin, der bruges til at reducere smerte, øger effektiviteten af ​​et virtual reality-videospil, som bruges som en form for distraktion fra smerte under en smertefuld forbrændingsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er udført på et hospital. Det er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner brugen af ​​virtual reality-distraktion (VRD) og standard smertestillende medicin med brugen af ​​VRD, standard smertestillende medicin og en enkelt lav dosis ketamin som et middel til at reducere smerte under en smertefuld procedure hos patienter i Hospital.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder større end eller lig med 18 år
  • Kompatibel og i stand til at udfylde spørgeskemaer
  • Ingen historie med psykiatrisk lidelse
  • Udviser ikke delirium, psykose eller nogen form for organisk hjernesygdom
  • Kan kommunikere verbalt
  • Engelsktalende
  • IV-adgang allerede på plads

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Ikke i stand til at angive smerteintensitet
  • Ikke i stand til at udfylde undersøgelsesforanstaltninger
  • Bevis på traumatisk hjerneskade
  • Historie om psykiatrisk lidelse
  • Påvisning af delirium, psykose eller enhver form for organisk hjernelidelse og tilhørende hukommelsesproblemer
  • Ude af stand til at kommunikere mundtligt
  • Modtagelse af profylakse mod alkohol- eller medicinabstinenser
  • Udviklingshæmning
  • Eventuelle ansigts-/hoved-/nakkeskader, der forstyrrer brugen af ​​Virtual Reality-udstyr
  • Ikke-engelsktalende
  • Ekstrem modtagelighed for køresyge
  • Anfaldshistorie
  • Ingen IV-adgang allerede på plads

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR under forbrændingspleje med Ketamin
Sammenligning af Virtual Reality under brandsårbehandling med Ketamin
Adfærdsmæssigt: Virtual reality
Patienten vil modtage virtual reality under en brandsårsbehandlingsprocedure
Eksperimentel: VR under forbrændingspleje uden ketamin
Sammenligning af virtual reality under brandsårsbehandling uden ketamin.
Adfærdsmæssigt: Virtual reality
Patienten vil modtage virtual reality under en brandsårsbehandlingsprocedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graphic Rating Scale (GRS) er et spørgeskema, der består af tre subjektive smertevurderinger, en subjektiv angstvurdering og en vurdering af sjov med 0-10.
Tidsramme: 1 dag (umiddelbart efter forbrændingspleje)
1 dag (umiddelbart efter forbrændingspleje)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David R Patterson, Ph.D., University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2013

Først opslået (Skøn)

28. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43329-K

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brænde

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner