Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгезия низкой дозы кетамина VR во время процедуры ухода за ожогами (VRK)

30 августа 2017 г. обновлено: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Низкая доза кетамина для усиления VR-анальгезии во время процедуры лечения болезненных ожогов.

Цель исследования — выяснить, повышает ли низкая доза кетамина, лекарства, используемого для уменьшения боли, эффективность видеоигры виртуальной реальности, которая используется как форма отвлечения от боли во время болезненной процедуры лечения ожогов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование проводится в условиях стационара. Это рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее использование отвлечения виртуальной реальности (VRD) и стандартных обезболивающих препаратов с использованием VRD, стандартных обезболивающих препаратов и однократной низкой дозы кетамина в качестве средства уменьшения боли во время болезненной процедуры у пациентов в больница.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст больше или равен 18 годам
  • Компетентность и умение заполнять анкеты
  • Отсутствие в анамнезе психических расстройств
  • Отсутствие признаков делирия, психоза или любой формы органического расстройства головного мозга.
  • Умеет общаться вербально
  • англоязычный
  • IV доступ уже на месте

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет
  • Не способен указать интенсивность боли
  • Не в состоянии заполнить меры исследования
  • Доказательства черепно-мозговой травмы
  • История психического расстройства
  • Делирий, психоз или любая форма органического расстройства головного мозга и связанные с этим проблемы с памятью
  • Не может общаться устно
  • Получение профилактики алкогольной или наркотической абстиненции
  • Нарушение развития
  • Любые травмы лица/головы/шеи, препятствующие использованию оборудования виртуальной реальности.
  • Не говорящий по-английски
  • Чрезвычайная восприимчивость к укачиванию
  • История приступов
  • Нет внутривенного доступа уже на месте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: VR во время лечения ожогов с кетамином
Сравнение виртуальной реальности во время лечения ожогов с кетамином
Поведенческий: Виртуальная реальность
Пациент получит виртуальную реальность во время процедуры лечения ожога
Экспериментальный: VR во время лечения ожогов без кетамина
Сравнение виртуальной реальности при лечении ожогов без кетамина.
Поведенческий: Виртуальная реальность
Пациент получит виртуальную реальность во время процедуры лечения ожога

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Графическая рейтинговая шкала (GRS) представляет собой анкету, состоящую из трех субъективных оценок боли, одной субъективной оценки тревожности и одной оценки удовольствия с использованием шкалы от 0 до 10.
Временное ограничение: 1 день (сразу после лечения ожога)
1 день (сразу после лечения ожога)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Следователи

  • Главный следователь: David R Patterson, Ph.D., University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 43329-K

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реальность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться