Analgesia de baixa dose de cetamina VR durante o procedimento de tratamento de queimaduras (VRK)
30 de agosto de 2017 atualizado por: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Cetamina em baixa dose para melhorar a analgesia VR durante o procedimento de tratamento de queimaduras dolorosas.
O objetivo da pesquisa é verificar se uma dose baixa de cetamina, um medicamento usado para reduzir a dor, aumenta a eficácia de um videogame de realidade virtual, que é usado como uma forma de distração da dor durante um procedimento doloroso de tratamento de queimaduras.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo é realizado em ambiente hospitalar.
É um estudo controlado randomizado comparando o uso de distração de realidade virtual (VRD) e analgésicos padrão ao uso de VRD, analgésicos padrão e uma única dose baixa de cetamina como meio de reduzir a dor durante um procedimento doloroso em pacientes no hospital.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Complacente e capaz de preencher questionários
- Sem história de transtorno psiquiátrico
- Não demonstrando delirium, psicose ou qualquer forma de Distúrbio Cerebral Orgânico
- Capaz de se comunicar verbalmente
- fala inglês
- Acesso IV já instalado
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Não é capaz de indicar a intensidade da dor
- Não é capaz de preencher as medidas do estudo
- Evidência de lesão cerebral traumática
- Histórico de transtorno psiquiátrico
- Demonstrar delírio, psicose ou qualquer forma de Distúrbio Cerebral Orgânico e problemas de memória associados
- Incapaz de se comunicar oralmente
- Recebendo profilaxia para abstinência de álcool ou drogas
- Deficiência de desenvolvimento
- Quaisquer lesões no rosto/cabeça/pescoço que interfiram no uso do equipamento de Realidade Virtual
- Não fala inglês
- Extrema suscetibilidade ao enjôo
- histórico de convulsões
- Nenhum acesso IV já instalado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: RV durante o tratamento de queimaduras com Cetamina
Comparando a realidade virtual durante o tratamento de queimaduras com cetamina
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O paciente receberá realidade virtual durante um procedimento de tratamento de queimaduras
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Experimental: VR durante o tratamento de queimaduras sem cetamina
Comparando a realidade virtual durante o tratamento de queimaduras sem cetamina.
|
O paciente receberá realidade virtual durante um procedimento de tratamento de queimaduras
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A Escala de Avaliação Gráfica (GRS) é um questionário que consiste em três classificações subjetivas de dor, uma classificação subjetiva de ansiedade e uma classificação de diversão usando o 0-10.
Prazo: 1 dia (imediatamente após o tratamento de queimaduras)
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1 dia (imediatamente após o tratamento de queimaduras)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: David R Patterson, Ph.D., University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 43329-K
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