临终关怀计划的有效性 (PLaDays)
使用生命最后几天的护理计划改善急性老年医院病房的临终护理：一项整群随机对照试验
背景人口统计趋势加上慢性病的增加意味着需要姑息治疗和临终关怀的患者群体正在老龄化。 由于人口老龄化，对老年人的姑息治疗已被确定为全球公共卫生优先事项之一。 大多数老年患者死于医院。 英国和其他国家的研究表明，许多在医院临终的老年人都没有得到最理想的护理。 生命最后几天的护理计划旨在提高急性老年医院病房临终关怀的质量。 该计划基于现有的临终关怀计划，但以急性老年护理环境为蓝本。 临终关怀计划的有效性缺乏证据，在急性老年医院环境中死亡的患者可能达到的效果尚不清楚。 本研究的目的是评估生命最后几天的护理计划在改善法兰德斯急性老年医院病房死亡患者生命最后 48 小时的护理质量和生活质量方面的有效性，与平时的护理。
方法 为了显着增加生命最后几天护理计划对急性老年医院病房死亡患者效果的证据，将进行一项整群随机对照试验。 拥有一个或多个急性老年病房的十家医院将进行为期一年的基线评估，在此期间将照常提供护理。 对于每位在病房内死亡的患者，护士、医生和家庭护理人员都会填写一份调查问卷。 在基线评估结束时，医院将随机接受干预（实施护理计划）或不接受干预。 随后，护理计划将在六个月内在干预医院实施。 在对照医院的基线评估之后和干预医院的实施期之后，将立即进行为期一年的干预后评估。 主要结果是患者在生命的最后 48 小时内的症状频率和症状负担。
讨论 这将是第一个评估生命最后几天护理计划对急性老年医院环境的影响的整群随机对照试验。 结果将使我们能够评估护理计划的实施是否对该患者群体生命最后几天的临终护理产生积极影响，以及护理计划的哪些组成部分有助于提高临终质量生活护理。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Brugge、比利时
- St Jan Brugge
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Brugge、比利时
- St Lucas Brugge
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Dendermonde、比利时
- AZ Sint Blasius
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Hasselt、比利时
- Jessa Ziekenhuis Hasselt
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Izegem、比利时
- Sint Jozefskliniek Izegem
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Lokeren、比利时
- AZ Lokeren
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Menen、比利时
- H. Hartziekenhuis Menen
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Torhout、比利时
- Sin Rembertziekenhuis Torhout
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Veurne、比利时
- Sint Augustinuskliniek Veurne
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
参与试验的医院的纳入标准是：
- 集群或医院有一个或多个急性老年病房
- 每家医院一个或多个急性老年病房的医疗和护理负责人同意参与研究
患者的纳入标准是：
- 2012 年 10 月至 2015 年 3 月期间死于急性老年病房的患者
- 住院超过48小时者
- 那些在入院时就出于研究目的使用医疗或护理记录中的个人信息给予知情同意的人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：临终关怀计划
生命最后几天的护理计划将在随机分配到实验组的急性老年医院病房中实施。
随后，在这些实验病房之一住院并且多学科团队确定他或她已经进入死亡阶段的老年患者将受益于该护理计划。
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护理计划的主要目的是提高老年保健人员对改善临终关怀重要性的认识，并让他们为改变临终关怀做好准备，培训员工提供良好的临终关怀在名为《生命最后几天的护理指南》的多专业文件的支持下进行护理，以通过《生命最后几天的护理指南》支持垂死的老年患者，定期评估提供的临终护理和支持并进一步教育员工提供最佳的临终关怀。
护理计划包括以下文件：(1) 生命最后几天的护理指南，(2) 支持性文件和 (3) 实施指南。
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无干预：日常护理
将照常提供护理，包括已进入垂死阶段的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临终关怀计划实施对急性老年病房死亡质量的影响：SM-EOLD和CAD-EOLD评估患者的症状频率和症状负担
大体时间：患者去世后3个月内
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使用随机分配到干预组或对照组的整群随机对照试验，使用 SM-EOLD 和 CAD-EOLD 评估护理计划对临终质量的影响
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患者去世后3个月内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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护士感知的生命最后三天的护理质量，即身体症状、情感、心理和精神/生存需求以及使用 POS 测量的信息和支持的提供
大体时间：患者去世后3个月内
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患者去世后3个月内
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家庭护理人员感知的生命最后 48 小时内的护理质量，即使用 EOLD-SWC 测量的对生命最后 48 小时内提供给患者的护理的满意度
大体时间：患者去世后3个月内
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患者去世后3个月内
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生命最后48小时的护理内容，即治疗目标、医疗和护理干预、用药政策
大体时间：患者去世后3个月内
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患者去世后3个月内
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临床人员之间的沟通，即告知家庭医生即将死亡
大体时间：患者去世后3个月内
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患者去世后3个月内
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临床工作人员与患者和/或家庭护理人员之间的沟通，即使用 FPPFC 测量的家庭护理人员在临终阶段与医生沟通的感受
大体时间：患者去世后3个月内
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患者去世后3个月内
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使用 PGD 量表测量患者去世后家庭照顾者的丧亲水平
大体时间：患者去世后3个月内
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患者去世后3个月内
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Beernaert K, Smets T, Cohen J, Verhofstede R, Costantini M, Eecloo K, Van Den Noortgate N, Deliens L. Improving comfort around dying in elderly people: a cluster randomised controlled trial. Lancet. 2017 Jul 8;390(10090):125-134. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31265-5. Epub 2017 May 16.
- Verhofstede R, Smets T, Cohen J, Costantini M, Van Den Noortgate N, Deliens L. Improving end-of-life care in acute geriatric hospital wards using the Care Programme for the Last Days of Life: study protocol for a phase 3 cluster randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Feb 22;15:13. doi: 10.1186/s12877-015-0010-7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B143201213985
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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