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L'efficacité du programme de soins pour les derniers jours de la vie (PLaDays)

6 février 2019 mis à jour par: Tinne Smets, End-of-Life Research Group

Améliorer les soins de fin de vie dans les services hospitaliers de gériatrie aiguë à l'aide du programme de soins pour les derniers jours de la vie : un essai contrôlé randomisé en grappes

CONTEXTE Les tendances démographiques associées à une augmentation des maladies chroniques signifient que la population de patients nécessitant des soins palliatifs et de fin de vie vieillit. En raison du vieillissement de la population, les soins palliatifs pour les personnes âgées ont été identifiés comme l'une des priorités mondiales de santé publique. La majorité des patients âgés meurent à l'hôpital. Des études menées au Royaume-Uni et dans d'autres pays ont montré que de nombreuses personnes âgées qui meurent à l'hôpital reçoivent des soins sous-optimaux. Le programme de soins pour les derniers jours de la vie a été développé pour améliorer la qualité des soins de fin de vie dans les services hospitaliers de gériatrie aiguë. Le programme est basé sur les programmes de soins de fin de vie existants, mais calqué sur le contexte des soins gériatriques aigus. Il y a un manque de preuves de l'efficacité des programmes de soins de fin de vie et les effets qui peuvent être obtenus chez les patients qui meurent dans un hôpital gériatrique aigu sont inconnus. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du programme de soins pour les derniers jours de la vie dans l'amélioration de la qualité des soins et de la qualité de vie au cours des 48 dernières heures de vie des patients décédés dans les services hospitaliers gériatriques aigus en Flandre par rapport à soins habituels.

MÉTHODES Afin de contribuer de manière substantielle à l'augmentation des preuves de l'effet du programme de soins pour les derniers jours de la vie chez les patients mourant dans les services hospitaliers de soins gériatriques aigus, un essai contrôlé randomisé en grappes sera mené. Dix hôpitaux avec un ou plusieurs services de gériatrie aiguë effectueront une évaluation de base d'un an au cours de laquelle les soins seront fournis comme d'habitude. Pour chaque patient mourant dans le service, un questionnaire sera rempli par une infirmière, un médecin et un aidant familial. À la fin de l'évaluation de base, les hôpitaux seront randomisés pour recevoir une intervention (mise en œuvre du programme de soins) ou aucune intervention. Par la suite, le programme de soins sera mis en œuvre dans les hôpitaux d'intervention sur une période de six mois. Une évaluation post-intervention d'un an sera effectuée immédiatement après l'évaluation de base dans les hôpitaux témoins et après la période de mise en œuvre dans les hôpitaux d'intervention. Les critères de jugement principaux sont la fréquence des symptômes et le fardeau des symptômes des patients au cours des 48 dernières heures de vie.

DISCUSSION Il s'agira du premier essai contrôlé randomisé en grappes à évaluer l'effet du programme de soins pour les derniers jours de la vie en milieu hospitalier gériatrique aigu. Les résultats nous permettront d'évaluer si la mise en œuvre du programme de soins a des effets positifs sur les soins de fin de vie au cours des derniers jours de vie de cette population de patients et quelles composantes du programme de soins contribuent à améliorer la qualité des soins de fin de vie. soins de la vie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brugge, Belgique
        • St Jan Brugge
      • Brugge, Belgique
        • St Lucas Brugge
      • Dendermonde, Belgique
        • AZ Sint Blasius
      • Hasselt, Belgique
        • Jessa Ziekenhuis Hasselt
      • Izegem, Belgique
        • Sint Jozefskliniek Izegem
      • Lokeren, Belgique
        • AZ Lokeren
      • Menen, Belgique
        • H. Hartziekenhuis Menen
      • Torhout, Belgique
        • Sin Rembertziekenhuis Torhout
      • Veurne, Belgique
        • Sint Augustinuskliniek Veurne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les critères d'inclusion des hôpitaux dans l'essai sont :

  • le cluster ou l'hôpital dispose d'un ou plusieurs services de gériatrie aiguë
  • le chef médical et infirmier d'un ou plusieurs services de gériatrie aiguë par hôpital donne son consentement à la participation à l'étude

Les critères d'inclusion des patients sont :

  • ceux qui sont décédés dans le service de gériatrie aiguë entre octobre 2012 et mars 2015
  • ceux qui ont été hospitalisés plus de 48 heures
  • les personnes ayant donné leur consentement éclairé à l'admission pour l'utilisation de leurs informations personnelles issues des dossiers médicaux ou infirmiers aux fins de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de soins pour les derniers jours de la vie
Le programme de soins pour les derniers jours de la vie sera mis en œuvre dans les services hospitaliers de gériatrie aiguë randomisés dans le groupe expérimental. Par la suite, les patients âgés hospitalisés dans l'un de ces services expérimentaux et pour lesquels l'équipe pluridisciplinaire a décidé qu'il est entré en phase mourante, bénéficieront de ce programme de soins.
Le programme de soins vise essentiellement à sensibiliser le personnel de soins de santé gériatrique à l'importance d'améliorer les soins de fin de vie et à les préparer à un changement dans les soins de fin de vie, à former le personnel à dispenser de bons soins de fin de vie soins avec l’appui d’un document multiprofessionnel appelé Guide de soins des derniers jours de vie, pour accompagner les patients gériatriques mourants avec le Guide de soins des derniers jours de vie, pour évaluer régulièrement les soins et l’accompagnement de fin de vie délivrés et de former davantage le personnel à la prestation de soins de fin de vie optimaux. Le programme de soins se compose des documents suivants : (1) le guide de soins pour les derniers jours de la vie, (2) une documentation d'appui et (3) un guide de mise en œuvre.
Aucune intervention: Soins habituels
Les soins seront prodigués comme d'habitude, y compris pour les patients qui sont entrés dans la phase de fin de vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de la mise en œuvre du programme de soins des derniers jours de la vie sur la qualité de la mort dans les services hospitaliers de gériatrie aiguë : la fréquence des symptômes du patient et le fardeau des symptômes évalués par le SM-EOLD et le CAD-EOLD
Délai: dans les 3 mois suivant le décès du patient
À l'aide d'un essai contrôlé randomisé en grappes avec affectation aléatoire au groupe d'intervention ou de contrôle, l'effet du programme de soins sur la qualité de la mort est évalué avec le SM-EOLD et le CAD-EOLD
dans les 3 mois suivant le décès du patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La qualité des soins au cours des trois derniers jours de vie telle que perçue par les infirmières, c'est-à-dire les symptômes physiques, les besoins émotionnels, psychologiques et spirituels/existentiels et la fourniture d'informations et de soutien mesurés à l'aide du POS
Délai: dans les 3 mois suivant le décès du patient
dans les 3 mois suivant le décès du patient
La qualité des soins au cours des 48 dernières heures de vie telle que perçue par les aidants familiaux, c'est-à-dire la satisfaction des soins prodigués au patient au cours des 48 dernières heures de vie mesurée à l'aide de l'EOLD-SWC
Délai: dans les 3 mois suivant le décès du patient
dans les 3 mois suivant le décès du patient
Le contenu des soins au cours des 48 dernières heures de vie, c'est-à-dire l'objectif du traitement, les interventions médicales et infirmières, la politique médicamenteuse
Délai: dans les 3 mois suivant le décès du patient
dans les 3 mois suivant le décès du patient
La communication entre le personnel clinique, c'est-à-dire informer le médecin de famille du décès imminent
Délai: dans les 3 mois suivant le décès du patient
dans les 3 mois suivant le décès du patient
La communication entre le personnel soignant et les patients et/ou les aidants familiaux, c'est-à-dire la perception de la communication avec le médecin pendant la phase de fin de vie par les aidants familiaux mesurée à l'aide du FPPFC
Délai: dans les 3 mois suivant le décès du patient
dans les 3 mois suivant le décès du patient
Le niveau de deuil des aidants familiaux après le décès du patient mesuré à l'aide de l'échelle PGD
Délai: dans les 3 mois suivant le décès du patient
dans les 3 mois suivant le décès du patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2013

Première publication (Estimation)

1 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B143201213985

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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