A Eficácia do Programa de Cuidados nos Últimos Dias de Vida (PLaDays)
Melhorando os cuidados de fim de vida em enfermarias de hospitais geriátricos agudos usando o programa de cuidados para os últimos dias de vida: um estudo controlado randomizado por cluster
ANTECEDENTES As tendências demográficas associadas ao aumento das doenças crónicas significam que a população de doentes que necessitam de cuidados paliativos e de fim de vida está a envelhecer. Devido ao envelhecimento da população, os cuidados paliativos para idosos foram identificados como uma das prioridades de saúde pública em todo o mundo. A maioria dos pacientes idosos morre no hospital. Estudos do Reino Unido e de outros países mostraram que muitas pessoas idosas que morrem no hospital recebem cuidados abaixo do ideal. O Programa de Cuidados nos Últimos Dias de Vida foi desenvolvido para melhorar a qualidade dos cuidados de fim de vida em enfermarias hospitalares geriátricas agudas. O programa é baseado em programas de cuidados de fim de vida existentes, mas modelado para o cenário de cuidados geriátricos agudos. Há uma falta de evidência da eficácia dos programas de cuidados de fim de vida e os efeitos que podem ser alcançados em pacientes que morrem em um ambiente hospitalar geriátrico agudo são desconhecidos. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do Programa de Cuidados para os Últimos Dias de Vida na melhoria da qualidade de cuidados e qualidade de vida durante as últimas 48 horas de vida de pacientes que morreram em enfermarias geriátricas agudas de hospitais em Flandres, em comparação com Cuidados usuais.
MÉTODOS Com o objetivo de contribuir substancialmente para o aumento de evidências sobre o efeito do Programa de Cuidados nos Últimos Dias de Vida em pacientes que faleceram em enfermarias de agudos geriátricos, será realizado um ensaio clínico randomizado controlado por cluster. Dez hospitais com uma ou mais enfermarias geriátricas agudas realizarão uma avaliação inicial de um ano, durante a qual os cuidados serão prestados como de costume. Para cada paciente que falece na enfermaria, um questionário será preenchido por uma enfermeira, um médico e um cuidador familiar. No final da avaliação inicial, os hospitais serão randomizados para receber intervenção (implementação do Programa de Cuidados) ou nenhuma intervenção. Posteriormente, o Programa de Cuidados será implementado nos hospitais de intervenção durante um período de seis meses. Uma avaliação pós-intervenção de um ano será realizada imediatamente após a avaliação inicial nos hospitais de controle e após o período de implementação nos hospitais de intervenção. Os desfechos primários são a frequência dos sintomas e a carga de sintomas dos pacientes nas últimas 48 horas de vida.
DISCUSSÃO Este será o primeiro estudo randomizado controlado por cluster a avaliar o efeito do Programa de Cuidados nos Últimos Dias de Vida para o ambiente hospitalar geriátrico agudo. Os resultados permitirão avaliar se a implementação do Programa de Cuidados tem efeitos positivos nos cuidados de fim de vida durante os últimos dias de vida nesta população de doentes e que componentes do Programa de Cuidados contribuem para melhorar a qualidade dos cuidados de fim de vida cuidado com a vida.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brugge, Bélgica
- St Jan Brugge
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Brugge, Bélgica
- St Lucas Brugge
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Dendermonde, Bélgica
- AZ Sint Blasius
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Hasselt, Bélgica
- Jessa Ziekenhuis Hasselt
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Izegem, Bélgica
- Sint Jozefskliniek Izegem
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Lokeren, Bélgica
- AZ Lokeren
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Menen, Bélgica
- H. Hartziekenhuis Menen
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Torhout, Bélgica
- Sin Rembertziekenhuis Torhout
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Veurne, Bélgica
- Sint Augustinuskliniek Veurne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os critérios de inclusão dos hospitais no estudo são:
- o cluster ou hospital tem uma ou mais enfermarias geriátricas agudas
- o chefe médico e de enfermagem de uma ou mais enfermarias geriátricas agudas por hospital dá consentimento para a participação no estudo
Os critérios de inclusão dos pacientes são:
- aqueles que morreram na enfermaria geriátrica aguda entre outubro de 2012 e março de 2015
- aqueles que estiveram internados por mais de 48 horas
- aqueles que deram consentimento informado na admissão para o uso de suas informações pessoais de registros médicos ou de enfermagem para fins do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Cuidados nos Últimos Dias de Vida
O Programa de Cuidados nos Últimos Dias de Vida será implantado nas enfermarias de agudos geriátricos do hospital randomizado para o grupo experimental.
Posteriormente, beneficiarão deste Programa de Cuidados os doentes idosos internados numa destas enfermarias experimentais e para os quais a equipa multidisciplinar tenha decidido que entrou em fase terminal.
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O Programa de Cuidados visa essencialmente sensibilizar os profissionais de saúde geriátrica para a importância de melhorar os cuidados de fim de vida e prepará-los para uma mudança nos cuidados de fim de vida, formar pessoal na prestação de bons cuidados de fim de vida cuidados com o apoio de um documento multiprofissional chamado Guia de Cuidados nos Últimos Dias de Vida, para apoiar pacientes geriátricos moribundos com o Guia de Cuidados nos Últimos dias de Vida, para avaliar regularmente os cuidados e suporte prestados no final da vida e para educar ainda mais a equipe na prestação de cuidados de fim de vida ideal.
O Programa de Cuidados é composto pelos seguintes documentos: (1) o Guia de Cuidados nos Últimos Dias de Vida, (2) documentação de apoio e (3) um guia de implementação.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os cuidados serão prestados como de costume, também para pacientes que entraram na fase de morte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da implementação do Programa de Cuidados nos Últimos Dias de Vida na qualidade do morrer em enfermarias hospitalares geriátricas agudas: frequência de sintomas do paciente e carga de sintomas avaliados pelo SM-EOLD e CAD-EOLD
Prazo: dentro de 3 meses após a morte de um paciente
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Usando uma trilha aleatória controlada por cluster com atribuição aleatória ao grupo de intervenção ou controle, o efeito do Programa de Cuidados na qualidade do morrer é avaliado com o SM-EOLD e o CAD-EOLD
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dentro de 3 meses após a morte de um paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A qualidade dos cuidados prestados nos últimos três dias de vida na perspetiva dos enfermeiros, ou seja, sintomas físicos, necessidades emocionais, psicológicas e espirituais/existenciais e prestação de informação e apoio medida através do POS
Prazo: dentro de 3 meses após a morte de um paciente
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dentro de 3 meses após a morte de um paciente
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A qualidade do cuidado nas últimas 48 horas de vida percebida pelos cuidadores familiares, ou seja, a satisfação com o cuidado prestado ao paciente nas últimas 48 horas de vida medido pelo EOLD-SWC
Prazo: dentro de 3 meses após a morte de um paciente
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dentro de 3 meses após a morte de um paciente
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O conteúdo dos cuidados durante as últimas 48 horas de vida, ou seja, o objetivo do tratamento, intervenções médicas e de enfermagem, política de medicação
Prazo: dentro de 3 meses após a morte de um paciente
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dentro de 3 meses após a morte de um paciente
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A comunicação entre o corpo clínico, ou seja, informar o médico de família sobre a morte iminente
Prazo: dentro de 3 meses após a morte de um paciente
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dentro de 3 meses após a morte de um paciente
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A comunicação entre o corpo clínico e os doentes e/ou cuidadores familiares, ou seja, a perceção da comunicação com o médico durante a fase de morte pelos cuidadores familiares medida através do FPPFC
Prazo: dentro de 3 meses após a morte de um paciente
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dentro de 3 meses após a morte de um paciente
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O nível de luto dos cuidadores familiares após a morte do paciente medido usando a escala PGD
Prazo: dentro de 3 meses após a morte de um paciente
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dentro de 3 meses após a morte de um paciente
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beernaert K, Smets T, Cohen J, Verhofstede R, Costantini M, Eecloo K, Van Den Noortgate N, Deliens L. Improving comfort around dying in elderly people: a cluster randomised controlled trial. Lancet. 2017 Jul 8;390(10090):125-134. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31265-5. Epub 2017 May 16.
- Verhofstede R, Smets T, Cohen J, Costantini M, Van Den Noortgate N, Deliens L. Improving end-of-life care in acute geriatric hospital wards using the Care Programme for the Last Days of Life: study protocol for a phase 3 cluster randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Feb 22;15:13. doi: 10.1186/s12877-015-0010-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B143201213985
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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