Hoito-ohjelman tehokkuus elämän viimeisille päiville (PLaDays)
Loppuelämän hoidon parantaminen akuuttien iäkkäiden sairaaloiden osastoilla käyttämällä hoito-ohjelmaa elämän viimeisille päiville: klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
TAUSTA Väestötrendit yhdistettynä kroonisten sairauksien lisääntymiseen tarkoittavat, että palliatiivista ja loppuelämän hoitoa tarvitsevien potilaiden väestö ikääntyy. Väestön ikääntymisestä johtuen ikääntyneiden ihmisten palliatiivinen hoito on tunnistettu yhdeksi maailmanlaajuisista kansanterveyden painopisteistä. Suurin osa iäkkäistä potilaista kuolee sairaalassa. Yhdistyneestä kuningaskunnasta ja muista maista tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että monet sairaalassa kuolevat iäkkäät ihmiset eivät saa optimaalista hoitoa. Elämän viimeisten päivien hoito-ohjelma on kehitetty parantamaan loppuelämän hoidon laatua akuuttien geriatristen sairaaloiden osastoilla. Ohjelma perustuu olemassa oleviin loppuelämän hoito-ohjelmiin, mutta se on mallinnettu akuutin vanhustenhoidon ympäristöön. Loppuelämän hoito-ohjelmien tehokkuudesta ei ole näyttöä, ja vaikutuksia, joita voidaan saavuttaa potilailla, jotka kuolevat akuutissa geriatrisessa sairaalaympäristössä, ei tunneta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida viimeisten elämänpäivien hoito-ohjelman tehokkuutta Flanderin akuuttien geriatrian sairaaloiden osastoilla kuolleiden potilaiden hoidon laadun ja elämänlaadun parantamisessa viimeisen 48 tunnin aikana. tavallista hoitoa.
MENETELMÄT Jotta voitaisiin merkittävästi lisätä näyttöä Viimeisten elämänpäivien hoito-ohjelman vaikutuksista akuuttien geriatristen sairaaloiden osastoilla kuolevien potilaiden osalta, suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus. Kymmenen sairaalaa, joissa on yksi tai useampi akuutti geriatrian osasto, suorittaa vuoden mittaisen perusarvioinnin, jonka aikana hoitoa tarjotaan normaalisti. Jokaisesta osastolla kuolevasta potilaasta vastaa sairaanhoitaja, lääkäri ja omaishoitaja. Perusarvioinnin lopussa sairaalat satunnaistetaan saamaan toimenpiteitä (Hoito-ohjelman toteuttaminen) tai ei interventiota. Tämän jälkeen Hoito-ohjelma toteutetaan interventio-sairaaloissa kuuden kuukauden aikana. Vuoden mittainen intervention jälkeinen arviointi suoritetaan välittömästi perustilanteen arvioinnin jälkeen kontrollisairaaloissa ja toteutusjakson jälkeen interventio sairaaloissa. Ensisijaisia tuloksia ovat oireiden esiintymistiheys ja potilaiden oireiden taakka viimeisen 48 tunnin aikana.
KESKUSTELU Tämä on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus, jossa arvioidaan viimeisten elämänpäivien hoito-ohjelman vaikutusta akuutissa geriatrisessa sairaalaympäristössä. Tulosten avulla voimme arvioida, onko hoito-ohjelman toteuttamisella myönteisiä vaikutuksia loppuelämän hoitoon tämän potilasväestön viimeisinä elinpäivinä ja mitkä hoito-ohjelman osat parantavat loppuelämän laatua. elämänhoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brugge, Belgia
- St Jan Brugge
-
Brugge, Belgia
- St Lucas Brugge
-
Dendermonde, Belgia
- AZ Sint Blasius
-
Hasselt, Belgia
- Jessa Ziekenhuis Hasselt
-
Izegem, Belgia
- Sint Jozefskliniek Izegem
-
Lokeren, Belgia
- AZ Lokeren
-
Menen, Belgia
- H. Hartziekenhuis Menen
-
Torhout, Belgia
- Sin Rembertziekenhuis Torhout
-
Veurne, Belgia
- Sint Augustinuskliniek Veurne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sairaaloiden osallistumiskriteerit tutkimukseen ovat:
- klusterissa tai sairaalassa on yksi tai useampi akuutti geriatrian osasto
- yhden tai useamman akuutin geriatrian osaston lääkäri- ja hoitopäällikkö sairaalaa kohden antaa suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen
Potilaiden osallistumiskriteerit ovat:
- akuutin geriatrian osastolla lokakuun 2012 ja maaliskuun 2015 välisenä aikana kuolleet
- ne, jotka ovat olleet sairaalahoidossa yli 48 tuntia
- henkilöt, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa pääsyn yhteydessä lääketieteellisistä tai hoitotiedoista saatujen henkilötietojensa käyttöön tutkimuksen tarkoituksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoohjelma elämän viimeisille päiville
Elämän viimeisten päivien hoito-ohjelma toteutetaan koeryhmään satunnaistettuina akuuttien geriatrian sairaalan osastoilla.
Myöhemmin hoito-ohjelmasta hyötyvät iäkkäät potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa jollekin näistä kokeellisista osastoista ja joiden monitieteinen tiimi on päättänyt, että hän on siirtynyt kuolemaan.
|
Hoito-ohjelman pääasiallisena tavoitteena on lisätä geriatrisen terveydenhuollon henkilöstön tietoisuutta loppuhuollon parantamisen tärkeydestä ja valmistaa heitä elämän loppuhuollon muutokseen, kouluttaa henkilöstöä hyvään loppuelämään. hoitoa moniammatillisen asiakirjan, Hoitoopas viimeisten elämänpäivien tuella, tukemaan kuolevaisia iäkkäitä potilaita hoitooppaalla viimeisten elämänpäivien ajan, arvioimaan säännöllisesti toimitettua loppuelämän hoitoa ja tukea ja kouluttaa henkilöstöä optimaalisen loppuhuollon tarjoamiseen.
Hoito-ohjelma koostuu seuraavista asiakirjoista: (1) elämän viimeisten päivien hoitoopas, (2) tukidokumentaatio ja (3) toteutusopas.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Hoito tarjotaan tuttuun tapaan myös kuolemanvaiheeseen tulleille potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämän viimeisten päivien hoitoohjelman toimeenpanon vaikutus kuolemisen laatuun akuuttien geriatristen sairaaloiden osastoilla: potilaan oireiden esiintymistiheys ja oirekuormitus SM-EOLD- ja CAD-EOLD-arvioinneilla
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa potilaan kuolemasta
|
Käyttämällä klusterin satunnaistettua kontrolloitua polkua, jossa on satunnaistettu kohdenta interventio- tai kontrolliryhmään, hoito-ohjelman vaikutus kuolemisen laatuun arvioidaan SM-EOLD- ja CAD-EOLD-testeillä.
|
3 kuukauden kuluessa potilaan kuolemasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon laatu kolmen viimeisen elinpäivän aikana sairaanhoitajien näkemyksenä eli fyysiset oireet, emotionaaliset, psyykkiset ja henkiset/eksistentiaaliset tarpeet sekä tiedon ja tuen tarjoaminen POS:n avulla mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa potilaan kuolemasta
|
3 kuukauden kuluessa potilaan kuolemasta
|
|
Hoidon laatu viimeisen 48 tunnin aikana omaishoitajien kokemana eli tyytyväisyys potilaalle viimeisten 48 elintunnin aikana annettuun hoitoon mitattuna EOLD-SWC:llä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa potilaan kuolemasta
|
3 kuukauden kuluessa potilaan kuolemasta
|
|
Hoidon sisältö viimeisen 48 tunnin aikana eli hoidon tavoite, lääketieteelliset ja hoitotyöt, lääkepolitiikka
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa potilaan kuolemasta
|
3 kuukauden kuluessa potilaan kuolemasta
|
|
Kliinisen henkilökunnan välinen kommunikointi eli perhelääkärille tiedottaminen lähestyvästä kuolemasta
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa potilaan kuolemasta
|
3 kuukauden kuluessa potilaan kuolemasta
|
|
Kliinisen henkilökunnan ja potilaiden ja/tai omaishoitajien välinen kommunikaatio, eli omaishoitajien käsitys kommunikaatiosta lääkärin kanssa kuolemanvaiheessa FPPFC:llä mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa potilaan kuolemasta
|
3 kuukauden kuluessa potilaan kuolemasta
|
|
Omaishoitajien surun taso potilaan kuoleman jälkeen mitattuna PGD-asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa potilaan kuolemasta
|
3 kuukauden kuluessa potilaan kuolemasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beernaert K, Smets T, Cohen J, Verhofstede R, Costantini M, Eecloo K, Van Den Noortgate N, Deliens L. Improving comfort around dying in elderly people: a cluster randomised controlled trial. Lancet. 2017 Jul 8;390(10090):125-134. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31265-5. Epub 2017 May 16.
- Verhofstede R, Smets T, Cohen J, Costantini M, Van Den Noortgate N, Deliens L. Improving end-of-life care in acute geriatric hospital wards using the Care Programme for the Last Days of Life: study protocol for a phase 3 cluster randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Feb 22;15:13. doi: 10.1186/s12877-015-0010-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B143201213985
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .