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La Eficacia del Programa de Atención a los Últimos Días de Vida (PLaDays)

6 de febrero de 2019 actualizado por: Tinne Smets, End-of-Life Research Group

Mejora de la atención al final de la vida en las salas de hospitales geriátricos agudos mediante el programa de atención para los últimos días de vida: un ensayo controlado aleatorio por grupos

ANTECEDENTES Las tendencias demográficas junto con el aumento de las enfermedades crónicas significan que la población de pacientes que requieren cuidados paliativos y al final de la vida está envejeciendo. Debido al envejecimiento de la población, los cuidados paliativos para las personas mayores se han identificado como una de las prioridades de salud pública a nivel mundial. La mayoría de los pacientes ancianos mueren en el hospital. Los estudios del Reino Unido y otros países han demostrado que muchas personas mayores que mueren en el hospital experimentan una atención subóptima. El Programa de Atención a los Últimos Días de Vida se ha desarrollado para mejorar la calidad de la atención al final de la vida en las salas de hospitalización de agudos geriátricos. El programa se basa en los programas existentes de atención al final de la vida, pero está modelado para el entorno de atención geriátrica aguda. Hay una falta de evidencia de la efectividad de los programas de atención al final de la vida y se desconocen los efectos que se pueden lograr en los pacientes que mueren en un hospital geriátrico agudo. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del Programa de Atención para los Últimos Días de Vida en la mejora de la calidad de atención y la calidad de vida durante las últimas 48 horas de vida de los pacientes que fallecen en las salas de hospital geriátrico de agudos en Flandes en comparación con cuidado usual.

MÉTODOS Con el fin de contribuir sustancialmente al aumento de la evidencia sobre el efecto del Programa de Atención a los Últimos Días de Vida en pacientes que mueren en salas de agudos de hospitales geriátricos, se realizará un ensayo controlado aleatorio por conglomerados. Diez hospitales con una o más salas geriátricas agudas realizarán una evaluación de referencia de un año durante la cual se brindará la atención habitual. Por cada paciente que fallece en la sala, una enfermera, un médico y un cuidador familiar completarán un cuestionario. Al final de la evaluación inicial, los hospitales serán aleatorizados para recibir intervención (implementación del Programa de atención) o ninguna intervención. Posteriormente, el Programa de Atención se implementará en los hospitales de intervención durante un período de seis meses. Se realizará una evaluación posterior a la intervención de un año inmediatamente después de la evaluación de referencia en los hospitales de control y después del período de implementación en los hospitales de intervención. Los resultados primarios son la frecuencia de los síntomas y la carga de síntomas de los pacientes en las últimas 48 horas de vida.

DISCUSIÓN Este será el primer ensayo controlado aleatorizado por conglomerados que evalúe el efecto del Programa de Atención a los Últimos Días de Vida en el ámbito hospitalario geriátrico de agudos. Los resultados permitirán evaluar si la implementación del Programa de Atención tiene efectos positivos en la atención al final de la vida durante los últimos días de vida en esta población de pacientes y qué componentes del Programa de Atención contribuyen a mejorar la calidad de la atención al final de la vida. Cuidado de la vida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brugge, Bélgica
        • St Jan Brugge
      • Brugge, Bélgica
        • St Lucas Brugge
      • Dendermonde, Bélgica
        • AZ Sint Blasius
      • Hasselt, Bélgica
        • Jessa Ziekenhuis Hasselt
      • Izegem, Bélgica
        • Sint Jozefskliniek Izegem
      • Lokeren, Bélgica
        • AZ Lokeren
      • Menen, Bélgica
        • H. Hartziekenhuis Menen
      • Torhout, Bélgica
        • Sin Rembertziekenhuis Torhout
      • Veurne, Bélgica
        • Sint Augustinuskliniek Veurne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Los criterios de inclusión de los hospitales en el ensayo son:

  • el grupo u hospital tiene una o más salas geriátricas de agudos
  • el jefe médico y de enfermería de una o más salas geriátricas de agudos por hospital dan su consentimiento para participar en el estudio

Los criterios de inclusión de los pacientes son:

  • los que mueren en la sala geriátrica de agudos entre octubre de 2012 y marzo de 2015
  • aquellos que habiendo estado hospitalizados por más de 48 horas
  • aquellos que hayan dado su consentimiento informado al ingreso para el uso de su información personal de los registros médicos o de enfermería para los fines del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de Atención a los Últimos Días de Vida
El Programa de Atención a los Últimos Días de Vida se implementará en las salas de hospitalización de agudos geriátricos aleatorizados al grupo experimental. Posteriormente, los pacientes mayores hospitalizados en alguna de estas salas experimentales y que el equipo multidisciplinar haya decidido que ha entrado en fase de agonía, se beneficiarán de este Programa de Atención.
El Programa de Atención tiene como objetivo fundamental sensibilizar al personal sanitario geriátrico sobre la importancia de mejorar los cuidados al final de la vida y prepararlos para un cambio en los cuidados al final de la vida, formar al personal en la prestación de buenos cuidados al final de la vida. cuidado con el apoyo de un documento multiprofesional denominado Guía de Cuidados para los Últimos Días de Vida, para apoyar a los pacientes geriátricos moribundos con la Guía de Cuidados para los Últimos Días de Vida, para evaluar periódicamente los cuidados y apoyos entregados al final de la vida y para educar más al personal en la prestación de cuidados óptimos al final de la vida. El Programa de Atención consta de los siguientes documentos: (1) la Guía de Atención a los Últimos Días de Vida, (2) documentación de respaldo y (3) una guía de implementación.
Sin intervención: Cuidado usual
La atención se brindará como de costumbre, también para los pacientes que han entrado en la fase de muerte.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de la implementación del Programa de Atención a los Últimos Días de Vida sobre la calidad del morir en salas de hospitalización de agudos geriátricos: la frecuencia de síntomas del paciente y la carga de síntomas evaluada por SM-EOLD y CAD-EOLD
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores a la muerte de un paciente
Mediante un ensayo controlado aleatorio por conglomerados con asignación aleatoria al grupo de intervención o control, se evalúa el efecto del Programa de Atención sobre la calidad de la muerte con SM-EOLD y CAD-EOLD
dentro de los 3 meses posteriores a la muerte de un paciente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La calidad de la atención durante los últimos tres días de vida percibida por los enfermeros, es decir, síntomas físicos, necesidades emocionales, psicológicas y espirituales/existenciales y provisión de información y apoyo medida a través del POS
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores a la muerte de un paciente
dentro de los 3 meses posteriores a la muerte de un paciente
La calidad de la atención durante las últimas 48 horas de vida percibida por los cuidadores familiares, es decir, la satisfacción con la atención brindada al paciente durante las últimas 48 horas de vida medida mediante el EOLD-SWC
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores a la muerte de un paciente
dentro de los 3 meses posteriores a la muerte de un paciente
El contenido de la atención durante las últimas 48 horas de vida, es decir, el objetivo del tratamiento, las intervenciones médicas y de enfermería, la política de medicamentos.
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores a la muerte de un paciente
dentro de los 3 meses posteriores a la muerte de un paciente
La comunicación entre el personal clínico, es decir, informar al médico de familia sobre la muerte inminente.
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores a la muerte de un paciente
dentro de los 3 meses posteriores a la muerte de un paciente
La comunicación entre el personal clínico y los pacientes y/o cuidadores familiares, es decir, la percepción de la comunicación con el médico durante la fase de muerte por parte de los cuidadores familiares medida con el FPPFC
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores a la muerte de un paciente
dentro de los 3 meses posteriores a la muerte de un paciente
El nivel de duelo de los cuidadores familiares tras la muerte del paciente medido con la escala PGD
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores a la muerte de un paciente
dentro de los 3 meses posteriores a la muerte de un paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B143201213985

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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