Skuteczność programu opieki w ostatnich dniach życia (PLaDays)
Poprawa opieki u schyłku życia na ostrych oddziałach szpitalnych geriatrycznych z wykorzystaniem programu opieki w ostatnich dniach życia: klastrowa randomizowana, kontrolowana próba
WPROWADZENIE Trendy demograficzne w połączeniu ze wzrostem zachorowań na choroby przewlekłe oznaczają, że populacja pacjentów wymagających opieki paliatywnej i u schyłku życia starzeje się. Ze względu na starzenie się społeczeństwa opieka paliatywna nad osobami starszymi została uznana za jeden z priorytetów zdrowia publicznego na świecie. Większość starszych pacjentów umiera w szpitalu. Badania przeprowadzone w Wielkiej Brytanii i innych krajach wykazały, że wiele starszych osób umierających w szpitalu doświadcza opieki nieoptymalnej. Program Opieki Ostatnie Dni Życia został opracowany w celu poprawy jakości opieki u schyłku życia na ostrych oddziałach geriatrycznych. Program opiera się na istniejących programach opieki u schyłku życia, ale jest wzorowany na ostrych warunkach opieki geriatrycznej. Brakuje dowodów na skuteczność programów opieki u schyłku życia, a efekty, jakie można osiągnąć u pacjentów umierających w ostrych warunkach szpitalnych geriatrycznych, są nieznane. Celem pracy jest ocena skuteczności Programu Opieki Ostatnie Dni Życia w poprawie jakości opieki i jakości życia w ciągu ostatnich 48 godzin życia pacjentów umierających na ostrych oddziałach geriatrycznych we Flandrii w porównaniu do zwykła opieka.
METODYKA Aby istotnie przyczynić się do zwiększenia dowodów na skuteczność Programu Opieki w Ostatnich Dniach Życia u pacjentów umierających na ostrych oddziałach geriatrycznych, zostanie przeprowadzone klastrowe badanie z randomizacją i grupą kontrolną. Dziesięć szpitali z co najmniej jednym oddziałem geriatrycznym przeprowadzi roczną ocenę wyjściową, podczas której opieka będzie świadczona jak zwykle. Dla każdego pacjenta umierającego na oddziale ankietę wypełnią pielęgniarka, lekarz i opiekun rodzinny. Na koniec oceny wyjściowej szpitale zostaną losowo przydzielone do interwencji (wdrożenia Programu Opieki) lub bez interwencji. Następnie Program Opieki będzie realizowany w szpitalach interwencyjnych przez okres 6 miesięcy. Bezpośrednio po ocenie wyjściowej w szpitalach kontrolnych i po okresie wdrożenia w szpitalach interwencyjnych zostanie przeprowadzona roczna ocena pointerwencji. Głównymi punktami końcowymi są częstość występowania objawów i nasilenie objawów u pacjentów w ciągu ostatnich 48 godzin życia.
DYSKUSJA Będzie to pierwsze badanie klastrowe z randomizacją i grupą kontrolną oceniające wpływ Programu Opieki w ostatnich dniach życia w ostrych warunkach szpitalnych geriatrycznych. Uzyskane wyniki pozwolą ocenić, czy realizacja Programu Opieki ma pozytywny wpływ na opiekę u schyłku życia w ostatnich dniach życia w tej populacji pacjentów oraz które elementy Programu Opieki przyczyniają się do poprawy jakości opieki u schyłku życia. opieka zdrowotna.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brugge, Belgia
- St Jan Brugge
-
Brugge, Belgia
- St Lucas Brugge
-
Dendermonde, Belgia
- AZ Sint Blasius
-
Hasselt, Belgia
- Jessa Ziekenhuis Hasselt
-
Izegem, Belgia
- Sint Jozefskliniek Izegem
-
Lokeren, Belgia
- AZ Lokeren
-
Menen, Belgia
- H. Hartziekenhuis Menen
-
Torhout, Belgia
- Sin Rembertziekenhuis Torhout
-
Veurne, Belgia
- Sint Augustinuskliniek Veurne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia szpitali do badania to:
- klaster lub szpital ma jeden lub więcej oddziałów geriatrycznych doraźnych
- zgodę na udział w badaniu wyrażają ordynatorzy lekarsko-pielęgniarscy jednego lub kilku oddziałów geriatrii ostrej na szpital
Kryteriami włączenia pacjentów są:
- umierających na ostrym oddziale geriatrycznym w okresie od października 2012 r. do marca 2015 r
- tych, którzy byli hospitalizowani przez ponad 48 godzin
- osoby, które wyraziły świadomą zgodę przy przyjęciu na wykorzystanie ich danych osobowych z dokumentacji medycznej lub pielęgniarskiej do celów badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program opieki na ostatnie dni życia
Program Opieki Ostatnie Dni Życia będzie realizowany w ostrych oddziałach geriatrycznych zrandomizowanych do grupy eksperymentalnej.
W dalszej kolejności z tego Programu Opieki skorzystają starsi pacjenci hospitalizowani w jednym z tych oddziałów eksperymentalnych, u których zespół multidyscyplinarny uznał, że wkroczyli w fazę umierania.
|
Program opieki zasadniczo ma na celu podniesienie świadomości wśród personelu geriatrycznego opieki zdrowotnej na temat znaczenia poprawy opieki u schyłku życia i przygotowanie ich do zmiany w opiece u schyłku życia, przeszkolenie personelu w zapewnianiu dobrej opieki u schyłku życia opiekę w oparciu o wieloprofesjonalny dokument pod nazwą „Przewodnik opieki w ostatnich dniach życia”, wsparcie umierających pacjentów geriatrycznych w „Przewodniku opieki w ostatnich dniach życia”, regularną ocenę świadczonej opieki i wsparcia u schyłku życia oraz dalsze kształcenie personelu w zakresie zapewniania optymalnej opieki u schyłku życia.
Na Program Opieki składają się następujące dokumenty: (1) Poradnik Opieki w ostatnich dniach życia, (2) dokumentacja pomocnicza oraz (3) przewodnik wdrożeniowy.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Opieka będzie zapewniona jak zwykle, także dla pacjentów, którzy weszli w fazę umierania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ realizacji Programu Opieki w Ostatnich Dniach Życia na jakość umierania na ostrych oddziałach geriatrycznych: częstość i nasilenie objawów u pacjenta w ocenie SM-EOLD i CAD-EOLD
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od śmierci pacjenta
|
Wykorzystując klastrową randomizowaną próbę kontrolną z losowym przydziałem do grupy interwencyjnej lub kontrolnej, ocenia się wpływ Programu Opieki na jakość umierania za pomocą SM-EOLD i CAD-EOLD
|
w ciągu 3 miesięcy od śmierci pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość opieki w ciągu ostatnich trzech dni życia postrzegana przez pielęgniarki, tj. objawy fizyczne, potrzeby emocjonalne, psychologiczne i duchowe/egzystencjalne oraz udzielanie informacji i wsparcia mierzona za pomocą POS
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od śmierci pacjenta
|
w ciągu 3 miesięcy od śmierci pacjenta
|
|
Jakość opieki w ciągu ostatnich 48 godzin życia w opinii opiekunów rodzinnych, czyli satysfakcja z opieki udzielonej pacjentowi w ciągu ostatnich 48 godzin życia mierzona za pomocą kwestionariusza EOLD-SWC
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od śmierci pacjenta
|
w ciągu 3 miesięcy od śmierci pacjenta
|
|
Treść opieki w ciągu ostatnich 48 godzin życia, tj. cel leczenia, interwencje lekarsko-pielęgniarskie, polityka lekowa
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od śmierci pacjenta
|
w ciągu 3 miesięcy od śmierci pacjenta
|
|
Komunikacja między personelem klinicznym, czyli informowanie lekarza rodzinnego o zbliżającym się zgonie
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od śmierci pacjenta
|
w ciągu 3 miesięcy od śmierci pacjenta
|
|
Komunikacja między personelem klinicznym a pacjentem i/lub opiekunami rodzinnymi, czyli postrzeganie komunikacji z lekarzem w fazie umierania przez opiekunów rodzinnych mierzone za pomocą FPPFC
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od śmierci pacjenta
|
w ciągu 3 miesięcy od śmierci pacjenta
|
|
Poziom żałoby opiekunów rodzinnych po śmierci pacjenta mierzony za pomocą skali PGD
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od śmierci pacjenta
|
w ciągu 3 miesięcy od śmierci pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Beernaert K, Smets T, Cohen J, Verhofstede R, Costantini M, Eecloo K, Van Den Noortgate N, Deliens L. Improving comfort around dying in elderly people: a cluster randomised controlled trial. Lancet. 2017 Jul 8;390(10090):125-134. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31265-5. Epub 2017 May 16.
- Verhofstede R, Smets T, Cohen J, Costantini M, Van Den Noortgate N, Deliens L. Improving end-of-life care in acute geriatric hospital wards using the Care Programme for the Last Days of Life: study protocol for a phase 3 cluster randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Feb 22;15:13. doi: 10.1186/s12877-015-0010-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B143201213985
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .