Efektivita programu péče pro poslední dny života (PLaDays)
Zlepšení péče na konci života na odděleních akutních geriatrických nemocnic pomocí programu péče pro poslední dny života: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie
STAV TECHNIKY Demografické trendy spojené s nárůstem chronických onemocnění znamenají, že populace pacientů vyžadujících paliativní péči a péči na konci života stárne. Vzhledem ke stárnutí populace byla paliativní péče o starší lidi označena za jednu z celosvětových priorit veřejného zdraví. Většina starších pacientů umírá v nemocnici. Studie ze Spojeného království a dalších zemí ukázaly, že mnoho starších lidí umírajících v nemocnici nemá optimální péči. Program péče pro poslední dny života byl vyvinut s cílem zlepšit kvalitu péče o ukončení života na odděleních akutních geriatrických nemocnic. Program je založen na stávajících programech péče na konci života, ale modelován podle prostředí akutní geriatrické péče. Existuje nedostatek důkazů o účinnosti programů péče na konci života a účinky, kterých lze dosáhnout u pacientů umírajících v akutním prostředí geriatrické nemocnice, nejsou známy. Cílem této studie je zhodnotit účinnost Programu péče pro poslední dny života při zlepšování kvality péče a kvality života během posledních 48 hodin života pacientů umírajících na odděleních akutní geriatrické nemocnice ve Flandrech ve srovnání s běžná péče.
METODY Abychom podstatně přispěli ke zvýšení důkazů o efektu Programu péče pro poslední dny života u pacientů umírajících na odděleních akutní geriatrické nemocnice, bude provedena klastrová randomizovaná kontrolovaná studie. Deset nemocnic s jedním nebo více akutními geriatrickými odděleními provede roční základní hodnocení, během kterého bude péče poskytována jako obvykle. Za každého pacienta umírajícího na oddělení vyplní dotazník sestra, lékař a rodinný pečovatel. Na konci základního hodnocení budou nemocnice randomizovány, aby přijaly intervenci (implementace Programu péče) nebo žádnou intervenci. Následně bude v intervenčních nemocnicích po dobu šesti měsíců implementován Program péče. Jednoleté pointervenční hodnocení bude provedeno bezprostředně po základním hodnocení v kontrolních nemocnicích a po období implementace v intervenčních nemocnicích. Primárními výsledky jsou frekvence symptomů a symptomová zátěž pacientů v posledních 48 hodinách života.
DISKUSE Půjde o první klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení efektu Programu péče pro poslední dny života v prostředí akutní geriatrické nemocnice. Výsledky nám umožní vyhodnotit, zda má implementace Programu péče pozitivní vliv na péči na konci života v posledních dnech života této populace pacientů a které složky Programu péče přispívají ke zlepšení kvality péče na konci života. životní péče.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brugge, Belgie
- St Jan Brugge
-
Brugge, Belgie
- St Lucas Brugge
-
Dendermonde, Belgie
- AZ Sint Blasius
-
Hasselt, Belgie
- Jessa Ziekenhuis Hasselt
-
Izegem, Belgie
- Sint Jozefskliniek Izegem
-
Lokeren, Belgie
- AZ Lokeren
-
Menen, Belgie
- H. Hartziekenhuis Menen
-
Torhout, Belgie
- Sin Rembertziekenhuis Torhout
-
Veurne, Belgie
- Sint Augustinuskliniek Veurne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení nemocnic do studie jsou:
- klastr nebo nemocnice má jedno nebo více akutních geriatrických oddělení
- lékař a ošetřovatel jednoho nebo více akutních geriatrických oddělení v nemocnici souhlasí s účastí ve studii
Kritéria pro zařazení pacientů jsou:
- kteří umírají na akutním geriatrickém oddělení v období od října 2012 do března 2015
- kteří byli hospitalizováni déle než 48 hodin
- ti, kteří při přijetí dali informovaný souhlas s použitím svých osobních údajů z lékařských nebo ošetřovatelských záznamů pro účely studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program péče pro poslední dny života
Program péče pro poslední dny života bude realizován na odděleních akutních geriatrických nemocnic randomizovaných do experimentální skupiny.
Následně budou z tohoto programu péče těžit starší pacienti hospitalizovaní na jednom z těchto experimentálních oddělení, u kterých multidisciplinární tým rozhodl, že vstoupili do fáze umírání.
|
Program péče si v podstatě klade za cíl zvýšit povědomí mezi geriatrickým zdravotnickým personálem o důležitosti zlepšení péče na konci života a připravit je na změnu v péči na konci života, školit personál v poskytování dobrého konce života péče s podporou multiprofesního dokumentu s názvem Průvodce péče o poslední dny života, podporovat umírající geriatrické pacienty Průvodcem péče o poslední dny života, pravidelně vyhodnocovat poskytovanou péči a podporu na konci života a dále vzdělávat personál v poskytování optimální péče na konci života.
Program péče se skládá z následujících dokumentů: (1) Průvodce péčí pro poslední dny života, (2) podpůrná dokumentace a (3) zaváděcí příručka.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Péče bude poskytována jako obvykle i pro pacienty, kteří vstoupili do fáze umírání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv implementace Programu péče pro poslední dny života na kvalitu umírání na odděleních akutních geriatrických nemocnic: frekvence symptomů pacienta a symptomová zátěž hodnocená pomocí SM-EOLD a CAD-EOLD
Časové okno: do 3 měsíců po úmrtí pacienta
|
Pomocí klastrové randomizované kontrolované stopy s randomizovaným přiřazením k intervenční nebo kontrolní skupině je pomocí SM-EOLD a CAD-EOLD hodnocen účinek programu péče na kvalitu umírání.
|
do 3 měsíců po úmrtí pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita péče během posledních tří dnů života vnímaná sestrami, tj. fyzické symptomy, emocionální, psychologické a duchovní/existenční potřeby a poskytování informací a podpory měřené pomocí POS
Časové okno: do 3 měsíců po úmrtí pacienta
|
do 3 měsíců po úmrtí pacienta
|
|
Kvalita péče během posledních 48 hodin života, jak ji vnímají rodinní pečovatelé, tj. spokojenost s péčí poskytovanou pacientovi během posledních 48 hodin života měřená pomocí EOLD-SWC
Časové okno: do 3 měsíců po úmrtí pacienta
|
do 3 měsíců po úmrtí pacienta
|
|
Obsah péče během posledních 48 hodin života, tj. cíl léčby, lékařské a ošetřovatelské intervence, medikační politika
Časové okno: do 3 měsíců po úmrtí pacienta
|
do 3 měsíců po úmrtí pacienta
|
|
Komunikace mezi klinickým personálem, tedy informování rodinného lékaře o blížící se smrti
Časové okno: do 3 měsíců po úmrtí pacienta
|
do 3 měsíců po úmrtí pacienta
|
|
Komunikace mezi klinickým personálem a pacienty a/nebo rodinnými pečovateli, tj. vnímání komunikace s lékařem během fáze umírání rodinnými pečovateli měřeno pomocí FPPFC
Časové okno: do 3 měsíců po úmrtí pacienta
|
do 3 měsíců po úmrtí pacienta
|
|
Míra zármutku rodinných pečujících po úmrtí pacienta měřená pomocí škály PGD
Časové okno: do 3 měsíců po úmrtí pacienta
|
do 3 měsíců po úmrtí pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Beernaert K, Smets T, Cohen J, Verhofstede R, Costantini M, Eecloo K, Van Den Noortgate N, Deliens L. Improving comfort around dying in elderly people: a cluster randomised controlled trial. Lancet. 2017 Jul 8;390(10090):125-134. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31265-5. Epub 2017 May 16.
- Verhofstede R, Smets T, Cohen J, Costantini M, Van Den Noortgate N, Deliens L. Improving end-of-life care in acute geriatric hospital wards using the Care Programme for the Last Days of Life: study protocol for a phase 3 cluster randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Feb 22;15:13. doi: 10.1186/s12877-015-0010-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B143201213985
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .