Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia del programma di cura per gli ultimi giorni di vita (PLaDays)

6 febbraio 2019 aggiornato da: Tinne Smets, End-of-Life Research Group

Migliorare l'assistenza di fine vita nei reparti ospedalieri geriatrici per acuti utilizzando il programma di assistenza per gli ultimi giorni di vita: uno studio controllato randomizzato a grappolo

CONTESTO Le tendenze demografiche associate all'aumento delle malattie croniche indicano che la popolazione di pazienti che necessitano di cure palliative e di fine vita sta invecchiando. A causa dell'invecchiamento della popolazione, le cure palliative per gli anziani sono state identificate come una delle priorità della sanità pubblica mondiale. La maggior parte dei pazienti anziani muore in ospedale. Studi condotti nel Regno Unito e in altri paesi hanno dimostrato che molte persone anziane che muoiono in ospedale ricevono cure subottimali. Il Programma di assistenza per gli ultimi giorni di vita è stato sviluppato per migliorare la qualità delle cure di fine vita nei reparti di geriatria per acuti. Il programma si basa sui programmi di assistenza di fine vita esistenti, ma è modellato sul contesto dell'assistenza geriatrica acuta. Mancano prove dell'efficacia dei programmi di assistenza di fine vita e gli effetti che possono essere ottenuti nei pazienti che muoiono in un ambiente ospedaliero geriatrico acuto sono sconosciuti. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del Programma di assistenza per gli ultimi giorni di vita nel migliorare la qualità dell'assistenza e la qualità della vita durante le ultime 48 ore di vita dei pazienti che muoiono nei reparti ospedalieri geriatrici acuti nelle Fiandre rispetto a consueta cura.

METODI Al fine di contribuire in modo sostanziale all'aumento delle prove dell'effetto del Programma di assistenza per gli ultimi giorni di vita nei pazienti che muoiono nei reparti ospedalieri di geriatria acuta, sarà condotto uno studio controllato randomizzato a grappolo. Dieci ospedali con uno o più reparti geriatrici acuti condurranno una valutazione di riferimento di un anno durante la quale verranno fornite le cure come di consueto. Per ogni paziente deceduto in reparto verrà compilato un questionario da parte di un infermiere, un medico e un assistente familiare. Al termine della valutazione di base, gli ospedali saranno randomizzati per ricevere l'intervento (attuazione del programma di assistenza) o nessun intervento. Successivamente, il Programma di assistenza sarà implementato negli ospedali di intervento per un periodo di sei mesi. Una valutazione post-intervento di un anno verrà eseguita immediatamente dopo la valutazione di base negli ospedali di controllo e dopo il periodo di attuazione negli ospedali di intervento. Gli esiti primari sono la frequenza dei sintomi e il carico dei sintomi dei pazienti nelle ultime 48 ore di vita.

DISCUSSIONE Questo sarà il primo studio controllato randomizzato a grappolo per valutare l'effetto del programma di assistenza per gli ultimi giorni di vita per l'ambiente ospedaliero geriatrico acuto. I risultati consentiranno di valutare se l'attuazione del Programma di assistenza ha effetti positivi sull'assistenza di fine vita durante gli ultimi giorni di vita in questa popolazione di pazienti e quali componenti del Programma di assistenza contribuiscono a migliorare la qualità dell'assistenza di fine vita cura della vita.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brugge, Belgio
        • St Jan Brugge
      • Brugge, Belgio
        • St Lucas Brugge
      • Dendermonde, Belgio
        • AZ Sint Blasius
      • Hasselt, Belgio
        • Jessa Ziekenhuis Hasselt
      • Izegem, Belgio
        • Sint Jozefskliniek Izegem
      • Lokeren, Belgio
        • AZ Lokeren
      • Menen, Belgio
        • H. Hartziekenhuis Menen
      • Torhout, Belgio
        • Sin Rembertziekenhuis Torhout
      • Veurne, Belgio
        • Sint Augustinuskliniek Veurne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I criteri di inclusione degli ospedali nella sperimentazione sono:

  • il cluster o l'ospedale ha uno o più reparti di geriatria per acuti
  • il responsabile medico e infermieristico di uno o più reparti di geriatria acuta per ospedale danno il consenso alla partecipazione allo studio

I criteri di inclusione dei pazienti sono:

  • i deceduti nel reparto di geriatria per acuti tra ottobre 2012 e marzo 2015
  • coloro che sono stati ricoverati in ospedale per più di 48 ore
  • coloro che hanno dato il consenso informato al momento del ricovero per l'uso delle loro informazioni personali da cartelle cliniche o infermieristiche ai fini dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di assistenza per gli ultimi giorni di vita
Il Programma di assistenza per gli ultimi giorni di vita sarà implementato nei reparti ospedalieri geriatrici per acuti randomizzati al gruppo sperimentale. Successivamente, i pazienti anziani ricoverati in uno di questi reparti sperimentali e per i quali l'équipe multidisciplinare ha deciso che sia entrato nella fase morente, beneficeranno di questo Programma di Assistenza.
Il Programma di assistenza mira essenzialmente a sensibilizzare il personale sanitario geriatrico sull'importanza di migliorare l'assistenza di fine vita e a prepararlo a un cambiamento nell'assistenza di fine vita, a formare il personale a fornire una buona assistenza di fine vita cura con il supporto di un documento multiprofessionale denominato Guida alle cure per gli ultimi giorni di vita, per supportare i pazienti geriatrici morenti con la Guida alle cure per gli ultimi giorni di vita, per valutare regolarmente le cure e il supporto erogati nel fine vita e per educare ulteriormente il personale a fornire un'assistenza di fine vita ottimale. Il programma di assistenza è costituito dai seguenti documenti: (1) la guida all'assistenza per gli ultimi giorni di vita, (2) documentazione di supporto e (3) una guida all'implementazione.
Nessun intervento: Solita cura
Le cure saranno fornite come di consueto, anche per i pazienti che sono entrati nella fase morente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dell'attuazione del Programma di assistenza per gli ultimi giorni di vita sulla qualità della morte nei reparti di geriatria acuta: la frequenza dei sintomi del paziente e il carico dei sintomi valutati da SM-EOLD e CAD-EOLD
Lasso di tempo: entro 3 mesi dalla morte del paziente
Utilizzando un percorso controllato randomizzato a grappolo con assegnazione randomizzata al gruppo di intervento o di controllo, l'effetto del programma di assistenza sulla qualità della morte viene valutato con SM-EOLD e CAD-EOLD
entro 3 mesi dalla morte del paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La qualità dell'assistenza durante gli ultimi tre giorni di vita percepita dagli infermieri, vale a dire i sintomi fisici, i bisogni emotivi, psicologici e spirituali/esistenziali e la fornitura di informazioni e supporto misurati utilizzando il POS
Lasso di tempo: entro 3 mesi dalla morte del paziente
entro 3 mesi dalla morte del paziente
La qualità dell'assistenza durante le ultime 48 ore di vita percepita dagli assistenti familiari, ovvero la soddisfazione per l'assistenza fornita al paziente durante le ultime 48 ore di vita misurata utilizzando l'EOLD-SWC
Lasso di tempo: entro 3 mesi dalla morte del paziente
entro 3 mesi dalla morte del paziente
Il contenuto dell'assistenza durante le ultime 48 ore di vita, ovvero l'obiettivo del trattamento, gli interventi medici e infermieristici, la politica dei farmaci
Lasso di tempo: entro 3 mesi dalla morte del paziente
entro 3 mesi dalla morte del paziente
La comunicazione tra il personale clinico, ovvero informare il medico di famiglia della morte imminente
Lasso di tempo: entro 3 mesi dalla morte del paziente
entro 3 mesi dalla morte del paziente
La comunicazione tra personale clinico e pazienti e/o familiari, ovvero la percezione della comunicazione con il medico durante la fase morente da parte dei familiari misurata utilizzando il FPPFC
Lasso di tempo: entro 3 mesi dalla morte del paziente
entro 3 mesi dalla morte del paziente
Il livello di lutto dei caregiver familiari dopo la morte del paziente misurato utilizzando la scala PGD
Lasso di tempo: entro 3 mesi dalla morte del paziente
entro 3 mesi dalla morte del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B143201213985

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi