Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van het zorgprogramma voor de laatste dagen van het leven (PLaDays)

6 februari 2019 bijgewerkt door: Tinne Smets, End-of-Life Research Group

Verbetering van de zorg aan het levenseinde op acute geriatrische ziekenhuisafdelingen met behulp van het zorgprogramma voor de laatste levensdagen: een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie

ACHTERGROND Demografische trends in combinatie met een toename van chronische ziekten betekenen dat de populatie van patiënten die palliatieve zorg en zorg aan het levenseinde nodig hebben, vergrijst. Vanwege de vergrijzing van de bevolking is palliatieve zorg voor ouderen geïdentificeerd als een van de wereldwijde prioriteiten op het gebied van volksgezondheid. Een meerderheid van de oudere patiënten sterft in het ziekenhuis. Studies uit het Verenigd Koninkrijk en andere landen hebben aangetoond dat veel ouderen die sterven in het ziekenhuis een suboptimale zorg ervaren. Het Zorgprogramma Laatste Dagen is ontwikkeld om de kwaliteit van de zorg rond het levenseinde op acute geriatrische ziekenhuisafdelingen te verbeteren. Het programma is gebaseerd op bestaande programma's voor zorg aan het levenseinde, maar gemodelleerd naar de acute geriatrische zorgsetting. Er is een gebrek aan bewijs voor de effectiviteit van programma's voor zorg aan het levenseinde en de effecten die kunnen worden bereikt bij patiënten die overlijden in een acute geriatrische ziekenhuisomgeving zijn onbekend. Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van het Zorgprogramma voor de Laatste Dagen van het Leven bij het verbeteren van de kwaliteit van zorg en kwaliteit van leven gedurende de laatste 48 uur van het leven van patiënten die sterven op acute geriatrische ziekenhuisafdelingen in Vlaanderen in vergelijking met Gebruikelijke zorg.

METHODEN Om substantieel bij te dragen aan de toename van evidence voor het effect van het Zorgprogramma voor de Laatste Dagen bij patiënten die sterven op acuut geriatrische ziekenhuisafdelingen, zal een cluster randomized controlled trial worden uitgevoerd. Tien ziekenhuizen met één of meer afdelingen acute geriatrie voeren een jaar lang een nulmeting uit waarin de zorg gewoon wordt verleend. Voor elke patiënt die op de afdeling sterft, wordt een vragenlijst ingevuld door een verpleegkundige, een arts en een mantelzorger. Aan het einde van de nulmeting worden ziekenhuizen gerandomiseerd om tussenkomst (implementatie van het Zorgprogramma) of geen tussenkomst te krijgen. Vervolgens wordt in de interventieziekenhuizen gedurende een half jaar het Zorgprogramma geïmplementeerd. Direct na de nulmeting in de controleziekenhuizen en na de implementatieperiode in de interventieziekenhuizen wordt een jaar na de interventie een assessment uitgevoerd. Primaire uitkomsten zijn symptoomfrequentie en symptoomlast van patiënten in de laatste 48 uur van hun leven.

DISCUSSIE Dit wordt de eerste clustergerandomiseerde gecontroleerde studie waarin het effect van het Zorgprogramma voor de Laatste Dagen van het Leven voor de acuut geriatrische ziekenhuissetting wordt geëvalueerd. Met de resultaten kunnen we evalueren of implementatie van het Zorgprogramma positieve effecten heeft op de zorg rond het levenseinde van deze patiëntenpopulatie en welke onderdelen van het Zorgprogramma bijdragen aan het verbeteren van de kwaliteit van de levenseindezorg. levensverzekering.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brugge, België
        • St Jan Brugge
      • Brugge, België
        • St Lucas Brugge
      • Dendermonde, België
        • AZ Sint Blasius
      • Hasselt, België
        • Jessa Ziekenhuis Hasselt
      • Izegem, België
        • Sint Jozefskliniek Izegem
      • Lokeren, België
        • AZ Lokeren
      • Menen, België
        • H. Hartziekenhuis Menen
      • Torhout, België
        • Sin Rembertziekenhuis Torhout
      • Veurne, België
        • Sint Augustinuskliniek Veurne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

De opnamecriteria van de ziekenhuizen in de studie zijn:

  • het cluster of ziekenhuis heeft één of meer afdelingen voor acute geriatrie
  • het medisch en verpleegkundig hoofd van één of meer acute geriatrische afdelingen per ziekenhuis geven toestemming voor deelname aan het onderzoek

De inclusiecriteria van patiënten zijn:

  • stervenden op de acute geriatrische afdeling tussen oktober 2012 en maart 2015
  • degenen die langer dan 48 uur in het ziekenhuis zijn opgenomen
  • degenen die bij opname geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor het gebruik van hun persoonlijke informatie uit medische of verpleegkundige dossiers voor de doeleinden van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zorgprogramma voor de laatste dagen van het leven
Het Zorgprogramma voor de Laatste Dagen zal worden uitgevoerd op de afdelingen van de acute geriatrische ziekenhuisafdelingen gerandomiseerd naar de experimentele groep. Vervolgens kunnen oudere patiënten die op een van deze experimentele afdelingen zijn opgenomen en van wie het multidisciplinair team heeft besloten dat hij of zij in de stervensfase is beland, baat hebben bij dit Zorgprogramma.
Het Zorgprogramma heeft in wezen tot doel het bewustzijn van het geriatrische personeel in de gezondheidszorg te vergroten over het belang van het verbeteren van zorg aan het levenseinde en om hen voor te bereiden op een verandering in de zorg aan het levenseinde, om personeel te trainen in het leveren van een goede levenseindezorg zorg met behulp van een multiprofessioneel document genaamd Zorggids voor de laatste dagen van het leven, om stervende geriatrische patiënten te ondersteunen met de Zorggids voor de laatste dagen van het leven, om de geleverde zorg en ondersteuning in de laatste levensfase regelmatig te evalueren en om het personeel verder op te leiden in het leveren van optimale zorg aan het levenseinde. Het Zorgprogramma bestaat uit de volgende documenten: (1) Handreiking Zorg in het Laatste Leven, (2) ondersteunende documentatie en (3) een uitvoeringsleidraad.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De zorg wordt gewoon verleend, ook voor patiënten die in de stervensfase zijn beland.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van implementatie van het Zorgprogramma voor de Laatste Dagen van het Leven op de kwaliteit van sterven op acuut geriatrische ziekenhuisafdelingen: de symptoomfrequentie en symptoomlast van de patiënt geëvalueerd door de SM-EOLD en CAD-EOLD
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na het overlijden van een patiënt
Met behulp van een cluster gerandomiseerde gecontroleerde trail met gerandomiseerde toewijzing aan de interventie- of controlegroep wordt het effect van het Zorgprogramma op de kwaliteit van sterven geëvalueerd met de SM-EOLD en CAD-EOLD
binnen 3 maanden na het overlijden van een patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De kwaliteit van zorg gedurende de laatste drie dagen van het leven zoals ervaren door verpleegkundigen, d.w.z. fysieke symptomen, emotionele, psychologische en spirituele/existentiële behoeften en informatievoorziening en ondersteuning gemeten met behulp van de POS
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na het overlijden van een patiënt
binnen 3 maanden na het overlijden van een patiënt
De kwaliteit van zorg gedurende de laatste 48 uur van het leven zoals waargenomen door mantelzorgers, d.w.z. tevredenheid over de zorg die aan de patiënt is verleend gedurende de laatste 48 uur van het leven, gemeten met behulp van de EOLD-SWC
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na het overlijden van een patiënt
binnen 3 maanden na het overlijden van een patiënt
De zorginhoud in de laatste 48 uur van het leven, d.w.z. doel van behandeling, medische en verpleegkundige interventies, medicatiebeleid
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na het overlijden van een patiënt
binnen 3 maanden na het overlijden van een patiënt
De communicatie tussen klinisch personeel, d.w.z. het informeren van de huisarts over het naderende overlijden
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na het overlijden van een patiënt
binnen 3 maanden na het overlijden van een patiënt
De communicatie tussen klinisch personeel en patiënten en/of mantelzorgers, d.w.z. de perceptie van communicatie met de arts tijdens de stervensfase door mantelzorgers gemeten met de FPPFC
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na het overlijden van een patiënt
binnen 3 maanden na het overlijden van een patiënt
De mate van rouwverwerking van mantelzorgers na het overlijden van de patiënt gemeten met de PGD-schaal
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na het overlijden van een patiënt
binnen 3 maanden na het overlijden van een patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B143201213985

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren