- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01890239
De effectiviteit van het zorgprogramma voor de laatste dagen van het leven (PLaDays)
Verbetering van de zorg aan het levenseinde op acute geriatrische ziekenhuisafdelingen met behulp van het zorgprogramma voor de laatste levensdagen: een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie
ACHTERGROND Demografische trends in combinatie met een toename van chronische ziekten betekenen dat de populatie van patiënten die palliatieve zorg en zorg aan het levenseinde nodig hebben, vergrijst. Vanwege de vergrijzing van de bevolking is palliatieve zorg voor ouderen geïdentificeerd als een van de wereldwijde prioriteiten op het gebied van volksgezondheid. Een meerderheid van de oudere patiënten sterft in het ziekenhuis. Studies uit het Verenigd Koninkrijk en andere landen hebben aangetoond dat veel ouderen die sterven in het ziekenhuis een suboptimale zorg ervaren. Het Zorgprogramma Laatste Dagen is ontwikkeld om de kwaliteit van de zorg rond het levenseinde op acute geriatrische ziekenhuisafdelingen te verbeteren. Het programma is gebaseerd op bestaande programma's voor zorg aan het levenseinde, maar gemodelleerd naar de acute geriatrische zorgsetting. Er is een gebrek aan bewijs voor de effectiviteit van programma's voor zorg aan het levenseinde en de effecten die kunnen worden bereikt bij patiënten die overlijden in een acute geriatrische ziekenhuisomgeving zijn onbekend. Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van het Zorgprogramma voor de Laatste Dagen van het Leven bij het verbeteren van de kwaliteit van zorg en kwaliteit van leven gedurende de laatste 48 uur van het leven van patiënten die sterven op acute geriatrische ziekenhuisafdelingen in Vlaanderen in vergelijking met Gebruikelijke zorg.
METHODEN Om substantieel bij te dragen aan de toename van evidence voor het effect van het Zorgprogramma voor de Laatste Dagen bij patiënten die sterven op acuut geriatrische ziekenhuisafdelingen, zal een cluster randomized controlled trial worden uitgevoerd. Tien ziekenhuizen met één of meer afdelingen acute geriatrie voeren een jaar lang een nulmeting uit waarin de zorg gewoon wordt verleend. Voor elke patiënt die op de afdeling sterft, wordt een vragenlijst ingevuld door een verpleegkundige, een arts en een mantelzorger. Aan het einde van de nulmeting worden ziekenhuizen gerandomiseerd om tussenkomst (implementatie van het Zorgprogramma) of geen tussenkomst te krijgen. Vervolgens wordt in de interventieziekenhuizen gedurende een half jaar het Zorgprogramma geïmplementeerd. Direct na de nulmeting in de controleziekenhuizen en na de implementatieperiode in de interventieziekenhuizen wordt een jaar na de interventie een assessment uitgevoerd. Primaire uitkomsten zijn symptoomfrequentie en symptoomlast van patiënten in de laatste 48 uur van hun leven.
DISCUSSIE Dit wordt de eerste clustergerandomiseerde gecontroleerde studie waarin het effect van het Zorgprogramma voor de Laatste Dagen van het Leven voor de acuut geriatrische ziekenhuissetting wordt geëvalueerd. Met de resultaten kunnen we evalueren of implementatie van het Zorgprogramma positieve effecten heeft op de zorg rond het levenseinde van deze patiëntenpopulatie en welke onderdelen van het Zorgprogramma bijdragen aan het verbeteren van de kwaliteit van de levenseindezorg. levensverzekering.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brugge, België
- St Jan Brugge
-
Brugge, België
- St Lucas Brugge
-
Dendermonde, België
- AZ Sint Blasius
-
Hasselt, België
- Jessa Ziekenhuis Hasselt
-
Izegem, België
- Sint Jozefskliniek Izegem
-
Lokeren, België
- AZ Lokeren
-
Menen, België
- H. Hartziekenhuis Menen
-
Torhout, België
- Sin Rembertziekenhuis Torhout
-
Veurne, België
- Sint Augustinuskliniek Veurne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
De opnamecriteria van de ziekenhuizen in de studie zijn:
- het cluster of ziekenhuis heeft één of meer afdelingen voor acute geriatrie
- het medisch en verpleegkundig hoofd van één of meer acute geriatrische afdelingen per ziekenhuis geven toestemming voor deelname aan het onderzoek
De inclusiecriteria van patiënten zijn:
- stervenden op de acute geriatrische afdeling tussen oktober 2012 en maart 2015
- degenen die langer dan 48 uur in het ziekenhuis zijn opgenomen
- degenen die bij opname geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor het gebruik van hun persoonlijke informatie uit medische of verpleegkundige dossiers voor de doeleinden van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zorgprogramma voor de laatste dagen van het leven
Het Zorgprogramma voor de Laatste Dagen zal worden uitgevoerd op de afdelingen van de acute geriatrische ziekenhuisafdelingen gerandomiseerd naar de experimentele groep.
Vervolgens kunnen oudere patiënten die op een van deze experimentele afdelingen zijn opgenomen en van wie het multidisciplinair team heeft besloten dat hij of zij in de stervensfase is beland, baat hebben bij dit Zorgprogramma.
|
Het Zorgprogramma heeft in wezen tot doel het bewustzijn van het geriatrische personeel in de gezondheidszorg te vergroten over het belang van het verbeteren van zorg aan het levenseinde en om hen voor te bereiden op een verandering in de zorg aan het levenseinde, om personeel te trainen in het leveren van een goede levenseindezorg zorg met behulp van een multiprofessioneel document genaamd Zorggids voor de laatste dagen van het leven, om stervende geriatrische patiënten te ondersteunen met de Zorggids voor de laatste dagen van het leven, om de geleverde zorg en ondersteuning in de laatste levensfase regelmatig te evalueren en om het personeel verder op te leiden in het leveren van optimale zorg aan het levenseinde.
Het Zorgprogramma bestaat uit de volgende documenten: (1) Handreiking Zorg in het Laatste Leven, (2) ondersteunende documentatie en (3) een uitvoeringsleidraad.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De zorg wordt gewoon verleend, ook voor patiënten die in de stervensfase zijn beland.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van implementatie van het Zorgprogramma voor de Laatste Dagen van het Leven op de kwaliteit van sterven op acuut geriatrische ziekenhuisafdelingen: de symptoomfrequentie en symptoomlast van de patiënt geëvalueerd door de SM-EOLD en CAD-EOLD
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na het overlijden van een patiënt
|
Met behulp van een cluster gerandomiseerde gecontroleerde trail met gerandomiseerde toewijzing aan de interventie- of controlegroep wordt het effect van het Zorgprogramma op de kwaliteit van sterven geëvalueerd met de SM-EOLD en CAD-EOLD
|
binnen 3 maanden na het overlijden van een patiënt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De kwaliteit van zorg gedurende de laatste drie dagen van het leven zoals ervaren door verpleegkundigen, d.w.z. fysieke symptomen, emotionele, psychologische en spirituele/existentiële behoeften en informatievoorziening en ondersteuning gemeten met behulp van de POS
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na het overlijden van een patiënt
|
binnen 3 maanden na het overlijden van een patiënt
|
|
De kwaliteit van zorg gedurende de laatste 48 uur van het leven zoals waargenomen door mantelzorgers, d.w.z. tevredenheid over de zorg die aan de patiënt is verleend gedurende de laatste 48 uur van het leven, gemeten met behulp van de EOLD-SWC
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na het overlijden van een patiënt
|
binnen 3 maanden na het overlijden van een patiënt
|
|
De zorginhoud in de laatste 48 uur van het leven, d.w.z. doel van behandeling, medische en verpleegkundige interventies, medicatiebeleid
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na het overlijden van een patiënt
|
binnen 3 maanden na het overlijden van een patiënt
|
|
De communicatie tussen klinisch personeel, d.w.z. het informeren van de huisarts over het naderende overlijden
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na het overlijden van een patiënt
|
binnen 3 maanden na het overlijden van een patiënt
|
|
De communicatie tussen klinisch personeel en patiënten en/of mantelzorgers, d.w.z. de perceptie van communicatie met de arts tijdens de stervensfase door mantelzorgers gemeten met de FPPFC
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na het overlijden van een patiënt
|
binnen 3 maanden na het overlijden van een patiënt
|
|
De mate van rouwverwerking van mantelzorgers na het overlijden van de patiënt gemeten met de PGD-schaal
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na het overlijden van een patiënt
|
binnen 3 maanden na het overlijden van een patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Beernaert K, Smets T, Cohen J, Verhofstede R, Costantini M, Eecloo K, Van Den Noortgate N, Deliens L. Improving comfort around dying in elderly people: a cluster randomised controlled trial. Lancet. 2017 Jul 8;390(10090):125-134. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31265-5. Epub 2017 May 16.
- Verhofstede R, Smets T, Cohen J, Costantini M, Van Den Noortgate N, Deliens L. Improving end-of-life care in acute geriatric hospital wards using the Care Programme for the Last Days of Life: study protocol for a phase 3 cluster randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Feb 22;15:13. doi: 10.1186/s12877-015-0010-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B143201213985
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .