終末期ケアプログラムの有効性 (PLaDays)
終末期ケア プログラムを使用した急性期の老年病棟における終末期ケアの改善: クラスター無作為化対照試験
背景 慢性疾患の増加と相まって、人口動態の傾向は、緩和および終末期ケアを必要とする患者集団が高齢化していることを意味します。 人口の高齢化により、高齢者の緩和ケアは世界的な公衆衛生の優先事項の 1 つとして認識されています。 高齢患者の大半は病院で死亡します。 英国およびその他の国の研究によると、病院で亡くなった多くの高齢者が最適ではないケアを受けていることが示されています。 人生の最後の日々のためのケア プログラムは、急性老年病棟における終末期ケアの質を向上させるために開発されました。 このプログラムは、既存の終末期ケア プログラムに基づいていますが、高齢者の急性期医療環境をモデルにしています。 終末期ケア プログラムの有効性に関する証拠が不足しており、急性老年病院環境で死亡した患者で達成される可能性のある影響は不明です。 この研究の目的は、フランダースの急性老人病院病棟で亡くなった患者の人生の最後の 48 時間のケアの質と生活の質を改善する上で、人生の最後の日のためのケア プログラムの有効性を評価することです。いつものケア。
方法 急性老年病棟で死にゆく患者における生命の最後の日のためのケアプログラムの効果に関する証拠の増加に実質的に貢献するために、クラスター無作為化対照試験が実施されます。 1 つ以上の急性期老人病棟を持つ 10 の病院が 1 年間のベースライン評価を実施し、その間は通常どおりケアが提供されます。 病棟で亡くなる患者ごとに、看護師、医師、家族介護者が質問票に記入します。 ベースライン評価の最後に、病院は無作為に割り付けられ、介入を受ける (ケア プログラムの実施) か、介入を受けない。 その後、ケアプログラムは介入病院で6か月間実施されます。 対照病院ではベースライン評価の直後に、介入病院では実施期間の後に、1 年間の介入後評価が行われます。 主要なアウトカムは、人生の最後の 48 時間における患者の症状の頻度と症状の負担です。
考察 これは、急性老年病院環境での人生最後の日々のためのケア プログラムの効果を評価する最初のクラスター無作為対照試験になります。 この結果により、ケアプログラムの実施がこの患者集団の終末期の終末期ケアにプラスの効果をもたらすかどうか、およびケアプログラムのどのコンポーネントが終末期の質の向上に貢献するかを評価することができます。ライフケア。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brugge、ベルギー
- St Jan Brugge
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Brugge、ベルギー
- St Lucas Brugge
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Dendermonde、ベルギー
- AZ Sint Blasius
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Hasselt、ベルギー
- Jessa Ziekenhuis Hasselt
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Izegem、ベルギー
- Sint Jozefskliniek Izegem
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Lokeren、ベルギー
- AZ Lokeren
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Menen、ベルギー
- H. Hartziekenhuis Menen
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Torhout、ベルギー
- Sin Rembertziekenhuis Torhout
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Veurne、ベルギー
- Sint Augustinuskliniek Veurne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
試験に参加する病院の基準は次のとおりです。
- クラスターまたは病院に 1 つ以上の急性期病棟がある
- -病院ごとに1つ以上の急性老人病棟の医療および看護部長が研究への参加に同意する
患者の選択基準は次のとおりです。
- 2012 年 10 月から 2015 年 3 月までの間に急性老人病棟で死亡した患者
- 48時間以上入院した方
- 研究目的での医療記録または看護記録からの個人情報の使用について、入学時にインフォームドコンセントを与えた者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:終末期ケアプログラム
人生の最後の日々のためのケアプログラムは、実験群に無作為に割り付けられた急性老人病棟で実施されます。
その後、これらの実験病棟の 1 つに入院し、集学的チームが死期に入っていると判断した高齢患者は、このケア プログラムの恩恵を受けることができます。
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ケア プログラムは基本的に、終末期ケアを改善することの重要性について高齢者医療スタッフの間で意識を高め、終末期ケアの変化に備えて、適切な終末期を提供できるようにスタッフを訓練することを目的としています。人生の最後の日々のためのケアガイドと呼ばれる複数の専門家による文書のサポートによるケア、人生の最後の日々のためのケアガイドで死にかけている高齢患者をサポートするため、提供される終末期のケアとサポートを定期的に評価するためまた、最適な終末期ケアを提供するためにスタッフをさらに教育すること。
ケア プログラムは、次のドキュメントで構成されています: (1) 最後の日々のためのケア ガイド、(2) サポート文書、および (3) 実装ガイド。
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介入なし:普段のお手入れ
臨終期に入った患者さんについても、通常通り診療を行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性老年病棟における死の質に対する最後の日々のケアプログラムの実施の影響:SM-EOLDおよびCAD-EOLDによって評価された患者の症状の頻度と症状の負担
時間枠:患者の死後3か月以内
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介入群または対照群への無作為割り付けを伴うクラスター無作為制御追跡を使用して、SM-EOLD および CAD-EOLD を使用して、ケア プログラムが死の質に及ぼす影響を評価します。
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患者の死後3か月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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看護師によって認識された人生の最後の 3 日間のケアの質。つまり、身体症状、感情的、心理的、精神的/実存的ニーズ、および POS を使用して測定された情報の提供とサポート
時間枠:患者の死後3か月以内
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患者の死後3か月以内
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家族の介護者によって認識される人生の最後の 48 時間のケアの質、つまり、EOLD-SWC を使用して測定された人生の最後の 48 時間の間に患者に提供されたケアに対する満足度
時間枠:患者の死後3か月以内
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患者の死後3か月以内
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過去 48 時間のケアの内容、つまり治療の目標、医療および看護の介入、投薬方針
時間枠:患者の死後3か月以内
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患者の死後3か月以内
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臨床スタッフ間のコミュニケーション、つまりかかりつけの医師に差し迫った死について知らせること
時間枠:患者の死後3か月以内
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患者の死後3か月以内
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臨床スタッフと患者および/または家族介護者との間のコミュニケーション、つまり、FPPFC を使用して測定された家族介護者による臨終期の医師とのコミュニケーションの認識
時間枠:患者の死後3か月以内
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患者の死後3か月以内
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PGDスケールを使用して測定された患者の死後の家族介護者の死別のレベル
時間枠:患者の死後3か月以内
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患者の死後3か月以内
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Beernaert K, Smets T, Cohen J, Verhofstede R, Costantini M, Eecloo K, Van Den Noortgate N, Deliens L. Improving comfort around dying in elderly people: a cluster randomised controlled trial. Lancet. 2017 Jul 8;390(10090):125-134. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31265-5. Epub 2017 May 16.
- Verhofstede R, Smets T, Cohen J, Costantini M, Van Den Noortgate N, Deliens L. Improving end-of-life care in acute geriatric hospital wards using the Care Programme for the Last Days of Life: study protocol for a phase 3 cluster randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Feb 22;15:13. doi: 10.1186/s12877-015-0010-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B143201213985
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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