- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01890239
Effektiviteten af plejeprogrammet for de sidste dage af livet (PLaDays)
Forbedring af end-of-life-pleje på akutte geriatriske hospitalsafdelinger ved hjælp af plejeprogrammet for de sidste dage af livet: et cluster randomiseret kontrolleret forsøg
BAGGRUND Demografiske tendenser kombineret med en stigning i kroniske sygdomme betyder, at populationen af patienter, der har behov for palliativ behandling og behandling ved livets slut, ældes. På grund af den aldrende befolkning er palliativ pleje til ældre mennesker blevet identificeret som en af verdensomspændende folkesundhedsprioriteter. Et flertal af ældre patienter dør på hospitalet. Undersøgelser fra Storbritannien og andre lande har vist, at mange ældre, der dør på hospitalet, oplever suboptimal pleje. Plejeprogrammet for de sidste dage i livet er udviklet for at forbedre kvaliteten af pleje ved livets afslutning på akutte geriatriske hospitalsafdelinger. Programmet er baseret på eksisterende end-of-life plejeprogrammer, men modelleret til den akutte geriatriske pleje. Der mangler evidens for effektiviteten af plejeprogrammer ved end-of-life, og de virkninger, der kan opnås hos patienter, der dør på et akut geriatrisk hospitalsmiljø, er ukendte. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af plejeprogrammet for de sidste dage af livet med hensyn til at forbedre plejekvaliteten og livskvaliteten i løbet af de sidste 48 timer af livet for patienter, der dør på akutte geriatriske hospitalsafdelinger i Flandern sammenlignet med sædvanlig pleje.
METODER For at bidrage væsentligt til øget evidens for effekten af plejeprogrammet for de sidste levedage hos patienter, der dør på akutte geriatriske hospitalsafdelinger, vil der blive gennemført et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg. Ti hospitaler med en eller flere akutgeriatriske afdelinger vil foretage en etårig baseline-vurdering, hvor plejen vil blive ydet som normalt. For hver patient, der dør på afdelingen, vil der blive udfyldt et spørgeskema af en sygeplejerske, en læge og en pårørende. Ved afslutningen af baselinevurderingen vil hospitaler blive randomiseret til at modtage intervention (implementering af plejeprogrammet) eller ingen intervention. Efterfølgende vil Plejeprogrammet blive implementeret på interventionshospitalerne over en seks måneders periode. En etårig post-interventionsvurdering vil blive udført umiddelbart efter baseline-vurderingen på kontrolsygehusene og efter implementeringsperioden på interventionshospitalerne. Primære udfald er symptomhyppighed og symptombyrde hos patienter i de sidste 48 timer af livet.
DISKUSSION Dette vil være det første randomiserede kontrollerede klyngeforsøg til at evaluere effekten af Care Program for the Last Days of Life for det akutte geriatriske hospital. Resultaterne vil sætte os i stand til at vurdere, om implementering af plejeprogrammet har positive effekter på pleje ved slutningen af livet i de sidste dage af livet i denne patientpopulation, og hvilke komponenter i plejeprogrammet, der bidrager til at forbedre kvaliteten af plejeprogrammet. livspleje.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brugge, Belgien
- St Jan Brugge
-
Brugge, Belgien
- St Lucas Brugge
-
Dendermonde, Belgien
- AZ Sint Blasius
-
Hasselt, Belgien
- Jessa Ziekenhuis Hasselt
-
Izegem, Belgien
- Sint Jozefskliniek Izegem
-
Lokeren, Belgien
- AZ Lokeren
-
Menen, Belgien
- H. Hartziekenhuis Menen
-
Torhout, Belgien
- Sin Rembertziekenhuis Torhout
-
Veurne, Belgien
- Sint Augustinuskliniek Veurne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterierne for hospitalerne i forsøget er:
- klyngen eller hospitalet har en eller flere akutgeriatriske afdelinger
- læge- og sygeplejechefen på en eller flere akutgeriatriske afdelinger pr. hospital giver samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Inklusionskriterierne for patienter er:
- de, der dør på akut geriatrisk afdeling mellem oktober 2012 og marts 2015
- dem, der har været indlagt i mere end 48 timer
- dem, der ved indlæggelsen har givet informeret samtykke til brug af deres personlige oplysninger fra læge- eller sygeplejejournaler med henblik på undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Plejeprogram for livets sidste dage
Plejeprogrammet for de sidste levedage vil blive implementeret på de akutte geriatriske hospitalsafdelinger randomiseret til forsøgsgruppen.
Efterfølgende vil ældre patienter, der er indlagt på en af disse forsøgsafdelinger, og som det tværfaglige team har besluttet, at han eller hun er gået ind i den døende fase for, nyde godt af dette plejeprogram.
|
Omsorgsprogrammet sigter hovedsageligt på at øge bevidstheden blandt ældre sundhedspersonale om vigtigheden af at forbedre pleje i slutningen af livet og at forberede dem til en ændring i pleje i slutningen af livet, at uddanne personalet i at levere god slutning af livet pleje med støtte fra et multiprofessionelt dokument kaldet Care Guide for the Last Days of Life, for at støtte døende geriatriske patienter med Care Guide for the Last Days of Life, til regelmæssigt at evaluere den leverede pleje og støtte ved end-of-life. og at videreuddanne personalet i at levere optimal pleje ved livets afslutning.
Plejeprogrammet består af følgende dokumenter: (1) Plejevejledningen for de sidste dage i livet, (2) understøttende dokumentation og (3) en implementeringsvejledning.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Der vil blive ydet pleje som sædvanligt, også for patienter, der er gået ind i den døende fase.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af implementering af plejeprogrammet for de sidste levedage på kvaliteten af døende på akutte geriatriske afdelinger: patientens symptomfrekvens og symptombyrde vurderet af SM-EOLD og CAD-EOLD
Tidsramme: inden for 3 måneder efter en patients død
|
Ved hjælp af et cluster randomiseret kontrolleret spor med randomiseret tildeling til interventions- eller kontrolgruppen, evalueres plejeprogrammets effekt på kvaliteten af døende med SM-EOLD og CAD-EOLD
|
inden for 3 måneder efter en patients død
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvaliteten af pleje i løbet af de sidste tre dage af livet som opfattet af sygeplejersker, dvs. fysiske symptomer, følelsesmæssige, psykologiske og spirituelle/eksistentielle behov og levering af information og støtte målt ved hjælp af POS.
Tidsramme: inden for 3 måneder efter en patients død
|
inden for 3 måneder efter en patients død
|
|
Kvaliteten af plejen i løbet af de sidste 48 timer af livet som opfattet af pårørende, dvs. tilfredshed med den pleje, patienten yder i løbet af de sidste 48 timer af livet målt ved hjælp af EOLD-SWC
Tidsramme: inden for 3 måneder efter en patients død
|
inden for 3 måneder efter en patients død
|
|
Indholdet af omsorgen i de sidste 48 timer af livet, det vil sige mål for behandling, medicinske og sygeplejerske indsatser, medicinpolitik
Tidsramme: inden for 3 måneder efter en patients død
|
inden for 3 måneder efter en patients død
|
|
Kommunikationen blandt klinisk personale, det vil sige at informere familielægen om det forestående dødsfald
Tidsramme: inden for 3 måneder efter en patients død
|
inden for 3 måneder efter en patients død
|
|
Kommunikationen mellem klinisk personale og patienter og/eller pårørende, dvs. familieplejernes opfattelse af kommunikation med lægen under den døende fase målt ved hjælp af FPPFC
Tidsramme: inden for 3 måneder efter en patients død
|
inden for 3 måneder efter en patients død
|
|
Niveauet af dødsfald hos familieplejere efter patientens død målt ved hjælp af PGD-skalaen
Tidsramme: inden for 3 måneder efter en patients død
|
inden for 3 måneder efter en patients død
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Beernaert K, Smets T, Cohen J, Verhofstede R, Costantini M, Eecloo K, Van Den Noortgate N, Deliens L. Improving comfort around dying in elderly people: a cluster randomised controlled trial. Lancet. 2017 Jul 8;390(10090):125-134. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31265-5. Epub 2017 May 16.
- Verhofstede R, Smets T, Cohen J, Costantini M, Van Den Noortgate N, Deliens L. Improving end-of-life care in acute geriatric hospital wards using the Care Programme for the Last Days of Life: study protocol for a phase 3 cluster randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Feb 22;15:13. doi: 10.1186/s12877-015-0010-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B143201213985
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plejeprogram for livets sidste dage
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun