Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​plejeprogrammet for de sidste dage af livet (PLaDays)

6. februar 2019 opdateret af: Tinne Smets, End-of-Life Research Group

Forbedring af end-of-life-pleje på akutte geriatriske hospitalsafdelinger ved hjælp af plejeprogrammet for de sidste dage af livet: et cluster randomiseret kontrolleret forsøg

BAGGRUND Demografiske tendenser kombineret med en stigning i kroniske sygdomme betyder, at populationen af ​​patienter, der har behov for palliativ behandling og behandling ved livets slut, ældes. På grund af den aldrende befolkning er palliativ pleje til ældre mennesker blevet identificeret som en af ​​verdensomspændende folkesundhedsprioriteter. Et flertal af ældre patienter dør på hospitalet. Undersøgelser fra Storbritannien og andre lande har vist, at mange ældre, der dør på hospitalet, oplever suboptimal pleje. Plejeprogrammet for de sidste dage i livet er udviklet for at forbedre kvaliteten af ​​pleje ved livets afslutning på akutte geriatriske hospitalsafdelinger. Programmet er baseret på eksisterende end-of-life plejeprogrammer, men modelleret til den akutte geriatriske pleje. Der mangler evidens for effektiviteten af ​​plejeprogrammer ved end-of-life, og de virkninger, der kan opnås hos patienter, der dør på et akut geriatrisk hospitalsmiljø, er ukendte. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​plejeprogrammet for de sidste dage af livet med hensyn til at forbedre plejekvaliteten og livskvaliteten i løbet af de sidste 48 timer af livet for patienter, der dør på akutte geriatriske hospitalsafdelinger i Flandern sammenlignet med sædvanlig pleje.

METODER For at bidrage væsentligt til øget evidens for effekten af ​​plejeprogrammet for de sidste levedage hos patienter, der dør på akutte geriatriske hospitalsafdelinger, vil der blive gennemført et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg. Ti hospitaler med en eller flere akutgeriatriske afdelinger vil foretage en etårig baseline-vurdering, hvor plejen vil blive ydet som normalt. For hver patient, der dør på afdelingen, vil der blive udfyldt et spørgeskema af en sygeplejerske, en læge og en pårørende. Ved afslutningen af ​​baselinevurderingen vil hospitaler blive randomiseret til at modtage intervention (implementering af plejeprogrammet) eller ingen intervention. Efterfølgende vil Plejeprogrammet blive implementeret på interventionshospitalerne over en seks måneders periode. En etårig post-interventionsvurdering vil blive udført umiddelbart efter baseline-vurderingen på kontrolsygehusene og efter implementeringsperioden på interventionshospitalerne. Primære udfald er symptomhyppighed og symptombyrde hos patienter i de sidste 48 timer af livet.

DISKUSSION Dette vil være det første randomiserede kontrollerede klyngeforsøg til at evaluere effekten af ​​Care Program for the Last Days of Life for det akutte geriatriske hospital. Resultaterne vil sætte os i stand til at vurdere, om implementering af plejeprogrammet har positive effekter på pleje ved slutningen af ​​livet i de sidste dage af livet i denne patientpopulation, og hvilke komponenter i plejeprogrammet, der bidrager til at forbedre kvaliteten af ​​plejeprogrammet. livspleje.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brugge, Belgien
        • St Jan Brugge
      • Brugge, Belgien
        • St Lucas Brugge
      • Dendermonde, Belgien
        • AZ Sint Blasius
      • Hasselt, Belgien
        • Jessa Ziekenhuis Hasselt
      • Izegem, Belgien
        • Sint Jozefskliniek Izegem
      • Lokeren, Belgien
        • AZ Lokeren
      • Menen, Belgien
        • H. Hartziekenhuis Menen
      • Torhout, Belgien
        • Sin Rembertziekenhuis Torhout
      • Veurne, Belgien
        • Sint Augustinuskliniek Veurne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterierne for hospitalerne i forsøget er:

  • klyngen eller hospitalet har en eller flere akutgeriatriske afdelinger
  • læge- og sygeplejechefen på en eller flere akutgeriatriske afdelinger pr. hospital giver samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Inklusionskriterierne for patienter er:

  • de, der dør på akut geriatrisk afdeling mellem oktober 2012 og marts 2015
  • dem, der har været indlagt i mere end 48 timer
  • dem, der ved indlæggelsen har givet informeret samtykke til brug af deres personlige oplysninger fra læge- eller sygeplejejournaler med henblik på undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Plejeprogram for livets sidste dage
Plejeprogrammet for de sidste levedage vil blive implementeret på de akutte geriatriske hospitalsafdelinger randomiseret til forsøgsgruppen. Efterfølgende vil ældre patienter, der er indlagt på en af ​​disse forsøgsafdelinger, og som det tværfaglige team har besluttet, at han eller hun er gået ind i den døende fase for, nyde godt af dette plejeprogram.
Omsorgsprogrammet sigter hovedsageligt på at øge bevidstheden blandt ældre sundhedspersonale om vigtigheden af ​​at forbedre pleje i slutningen af ​​livet og at forberede dem til en ændring i pleje i slutningen af ​​livet, at uddanne personalet i at levere god slutning af livet pleje med støtte fra et multiprofessionelt dokument kaldet Care Guide for the Last Days of Life, for at støtte døende geriatriske patienter med Care Guide for the Last Days of Life, til regelmæssigt at evaluere den leverede pleje og støtte ved end-of-life. og at videreuddanne personalet i at levere optimal pleje ved livets afslutning. Plejeprogrammet består af følgende dokumenter: (1) Plejevejledningen for de sidste dage i livet, (2) understøttende dokumentation og (3) en implementeringsvejledning.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Der vil blive ydet pleje som sædvanligt, også for patienter, der er gået ind i den døende fase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​implementering af plejeprogrammet for de sidste levedage på kvaliteten af ​​døende på akutte geriatriske afdelinger: patientens symptomfrekvens og symptombyrde vurderet af SM-EOLD og CAD-EOLD
Tidsramme: inden for 3 måneder efter en patients død
Ved hjælp af et cluster randomiseret kontrolleret spor med randomiseret tildeling til interventions- eller kontrolgruppen, evalueres plejeprogrammets effekt på kvaliteten af ​​døende med SM-EOLD og CAD-EOLD
inden for 3 måneder efter en patients død

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvaliteten af ​​pleje i løbet af de sidste tre dage af livet som opfattet af sygeplejersker, dvs. fysiske symptomer, følelsesmæssige, psykologiske og spirituelle/eksistentielle behov og levering af information og støtte målt ved hjælp af POS.
Tidsramme: inden for 3 måneder efter en patients død
inden for 3 måneder efter en patients død
Kvaliteten af ​​plejen i løbet af de sidste 48 timer af livet som opfattet af pårørende, dvs. tilfredshed med den pleje, patienten yder i løbet af de sidste 48 timer af livet målt ved hjælp af EOLD-SWC
Tidsramme: inden for 3 måneder efter en patients død
inden for 3 måneder efter en patients død
Indholdet af omsorgen i de sidste 48 timer af livet, det vil sige mål for behandling, medicinske og sygeplejerske indsatser, medicinpolitik
Tidsramme: inden for 3 måneder efter en patients død
inden for 3 måneder efter en patients død
Kommunikationen blandt klinisk personale, det vil sige at informere familielægen om det forestående dødsfald
Tidsramme: inden for 3 måneder efter en patients død
inden for 3 måneder efter en patients død
Kommunikationen mellem klinisk personale og patienter og/eller pårørende, dvs. familieplejernes opfattelse af kommunikation med lægen under den døende fase målt ved hjælp af FPPFC
Tidsramme: inden for 3 måneder efter en patients død
inden for 3 måneder efter en patients død
Niveauet af dødsfald hos familieplejere efter patientens død målt ved hjælp af PGD-skalaen
Tidsramme: inden for 3 måneder efter en patients død
inden for 3 måneder efter en patients død

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2013

Først opslået (Skøn)

1. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B143201213985

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plejeprogram for livets sidste dage

Abonner