Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы ухода за последними днями жизни (PLaDays)

6 февраля 2019 г. обновлено: Tinne Smets, End-of-Life Research Group

Улучшение ухода в конце жизни в отделениях неотложной гериатрической больницы с использованием программы помощи в последние дни жизни: кластерное рандомизированное контролируемое исследование

ПРЕДПОСЫЛКИ Демографические тенденции в сочетании с ростом хронических заболеваний означают, что популяция пациентов, нуждающихся в паллиативной помощи и уходе в конце жизни, стареет. В связи со старением населения паллиативная помощь пожилым людям была определена как один из приоритетов общественного здравоохранения во всем мире. Большинство пожилых пациентов умирают в больнице. Исследования, проведенные в Соединенном Королевстве и других странах, показали, что многие пожилые люди, умирающие в больнице, не получают оптимального ухода. Программа ухода за последними днями жизни была разработана для улучшения качества помощи в конце жизни в отделениях неотложной гериатрической больницы. Программа основана на существующих программах помощи в конце жизни, но смоделирована для неотложной гериатрической помощи. Недостаточно доказательств эффективности программ помощи в конце жизни, а эффекты, которые могут быть достигнуты у пациентов, умирающих в условиях гериатрической больницы, неизвестны. Целью данного исследования является оценка эффективности Программы ухода за последними днями жизни в улучшении качества ухода и качества жизни в течение последних 48 часов жизни пациентов, умирающих в отделениях неотложной гериатрической больницы во Фландрии по сравнению с обычный уход.

МЕТОДЫ Чтобы внести существенный вклад в увеличение количества доказательств эффективности Программы ухода за последними днями жизни у пациентов, умирающих в отделениях неотложной гериатрической больницы, будет проведено кластерное рандомизированное контролируемое исследование. Десять больниц с одним или несколькими отделениями неотложной гериатрической помощи проведут годовую базовую оценку, во время которой уход будет предоставляться в обычном режиме. На каждого пациента, умирающего в палате, медсестра, врач и член семьи заполняют анкету. В конце базовой оценки больницы будут рандомизированы для получения вмешательства (реализация программы помощи) или отсутствия вмешательства. Впоследствии программа ухода будет реализована в интервенционных больницах в течение шестимесячного периода. Годичная оценка после вмешательства будет проводиться сразу после исходной оценки в контрольных больницах и после периода реализации в больницах, где проводилось вмешательство. Первичными исходами являются частота симптомов и бремя симптомов у пациентов за последние 48 часов жизни.

ОБСУЖДЕНИЕ Это будет первое кластерное рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффекта Программы ухода за последними днями жизни в условиях гериатрической больницы неотложной помощи. Результаты позволят нам оценить, оказывает ли внедрение Программы помощи положительное влияние на помощь в конце жизни в последние дни жизни в этой популяции пациентов и какие компоненты Программы помощи способствуют улучшению качества помощи в конце жизни. забота о жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brugge, Бельгия
        • St Jan Brugge
      • Brugge, Бельгия
        • St Lucas Brugge
      • Dendermonde, Бельгия
        • AZ Sint Blasius
      • Hasselt, Бельгия
        • Jessa Ziekenhuis Hasselt
      • Izegem, Бельгия
        • Sint Jozefskliniek Izegem
      • Lokeren, Бельгия
        • AZ Lokeren
      • Menen, Бельгия
        • H. Hartziekenhuis Menen
      • Torhout, Бельгия
        • Sin Rembertziekenhuis Torhout
      • Veurne, Бельгия
        • Sint Augustinuskliniek Veurne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения больниц в исследование:

  • в кластере или больнице есть одно или несколько гериатрических отделений неотложной помощи
  • врач и медсестра, заведующая одним или несколькими отделениями неотложной гериатрической помощи в больнице, дают согласие на участие в исследовании

Критериями включения пациентов являются:

  • умершие в отделении неотложной гериатрической помощи в период с октября 2012 г. по март 2015 г.
  • те, кто находился в больнице более 48 часов
  • те, кто дал информированное согласие при поступлении на использование их личной информации из медицинских или медицинских карт для целей исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа ухода за последними днями жизни
Программа ухода за последними днями жизни будет реализована в отделениях неотложной гериатрической больницы, рандомизированных в экспериментальную группу. Впоследствии пожилые пациенты, госпитализированные в одну из этих экспериментальных палат, в отношении которых междисциплинарная команда решила, что они вступили в фазу умирания, получат пользу от этой программы ухода.
Другой: Программа ухода за последними днями жизни
Программа ухода в основном направлена ​​на повышение осведомленности гериатрического медицинского персонала о важности улучшения ухода за пациентами в конце жизни и их подготовку к изменениям в уходе за пациентами в конце жизни. помощи при поддержке многопрофильного документа под названием «Руководство по уходу в последние дни жизни», для поддержки умирающих гериатрических пациентов с помощью «Руководства по уходу в последние дни жизни», для регулярной оценки предоставляемого ухода и поддержки в конце жизни. и дальнейшее обучение персонала методам оказания оптимальной помощи в конце жизни. Программа ухода состоит из следующих документов: (1) Руководство по уходу в последние дни жизни, (2) вспомогательная документация и (3) руководство по внедрению.
Без вмешательства: Обычный уход
Уход будет оказываться как обычно, в том числе и пациентам, находящимся в предсмертной фазе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние реализации Программы ухода за последними днями жизни на качество умирания в отделениях неотложной гериатрической больницы: частота симптомов у пациента и тяжесть симптомов, оцененные с помощью SM-EOLD и CAD-EOLD
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после смерти больного
Используя кластерный рандомизированный контролируемый след с рандомизированным распределением по группе вмешательства или контрольной группе, влияние Программы ухода на качество умирания оценивается с помощью SM-EOLD и CAD-EOLD.
в течение 3 месяцев после смерти больного

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество ухода в течение последних трех дней жизни по мнению медсестер, т. е. физические симптомы, эмоциональные, психологические и духовные/экзистенциальные потребности, а также предоставление информации и поддержки, измеряемые с помощью POS
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после смерти больного
в течение 3 месяцев после смерти больного
Качество ухода в течение последних 48 часов жизни, как его воспринимают члены семьи, т. е. удовлетворенность уходом, оказанным пациенту в течение последних 48 часов жизни, измеренное с помощью EOLD-SWC.
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после смерти больного
в течение 3 месяцев после смерти больного
Содержание ухода в течение последних 48 часов жизни, т.е. цель лечения, медицинские и сестринские вмешательства, медикаментозная политика
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после смерти больного
в течение 3 месяцев после смерти больного
Коммуникация между медицинским персоналом, т.е. информирование семейного врача о надвигающейся смерти
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после смерти больного
в течение 3 месяцев после смерти больного
Общение между клиническим персоналом и пациентами и/или лицами, ухаживающими за ними, т. е. восприятие общения с врачом во время фазы умирания членами семьи, осуществляющими уход, измеренное с помощью FPPFC.
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после смерти больного
в течение 3 месяцев после смерти больного
Уровень тяжелой утраты членов семьи после смерти пациента, измеренный с помощью шкалы PGD
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после смерти больного
в течение 3 месяцев после смерти больного

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

End-of-Life Research Group

Соавторы

KU Leuven
Amsterdam UMC, location VUmc
Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie
University Ghent
Vrije Universiteit Brussel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • B143201213985

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться