- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01890239
Effektiviteten av vårdprogrammet för livets sista dagar (PLaDays)
Förbättra vård i livets slutskede på akuta geriatriska sjukhusavdelningar med hjälp av vårdprogrammet för de sista dagarna i livet: en kluster randomiserad kontrollerad studie
BAKGRUND Demografiska trender i kombination med en ökning av kroniska sjukdomar innebär att befolkningen av patienter som behöver palliativ vård och vård i livets slutskede åldras. På grund av den åldrande befolkningen har palliativ vård för äldre identifierats som en av de globala folkhälsoprioriteringarna. En majoritet av de äldre patienterna dör på sjukhus. Studier från Storbritannien och andra länder har visat att många äldre personer som dör på sjukhus upplever suboptimal vård. Vårdprogrammet för livets sista dagar har utvecklats för att förbättra kvaliteten på vård i livets slutskede på akuta geriatriska sjukhusavdelningar. Programmet är baserat på befintliga vårdprogram i livets slutskede men modellerat för den akuta geriatriska vårdmiljön. Det saknas bevis för effektiviteten av vårdprogram i livets slutskede och effekterna som kan uppnås hos patienter som dör på en akut geriatrisk sjukhusmiljö är okända. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av Vårdprogrammet för de sista dagarna i livet för att förbättra vårdkvaliteten och livskvaliteten under de sista 48 timmarna av livet för patienter som dör på akuta geriatriska sjukhusavdelningar i Flandern jämfört med vanlig skötsel.
METODER För att väsentligt bidra till att öka evidensen för effekten av Vårdprogrammet för de sista dagarna i livet på patienter som dör på akuta geriatriska sjukhusavdelningar kommer en kluster randomiserad kontrollerad studie att genomföras. Tio sjukhus med en eller flera akuta geriatriska avdelningar kommer att göra en ettårig baslinjeutvärdering där vården kommer att ges som vanligt. För varje patient som dör på avdelningen kommer ett frågeformulär att fyllas i av en sjuksköterska, en läkare och en anhörigvårdare. I slutet av baslinjebedömningen kommer sjukhusen att randomiseras för att få intervention (genomförande av vårdprogrammet) eller ingen intervention. Därefter kommer Vårdprogrammet att implementeras på interventionssjukhusen under en sexmånadersperiod. En ettårig post-interventionsbedömning kommer att göras omedelbart efter baslinjebedömningen på kontrollsjukhusen och efter implementeringsperioden på interventionssjukhusen. Primära utfall är symtomfrekvens och symtombörda hos patienter under de senaste 48 timmarna av livet.
DISKUSSION Detta kommer att vara den första kluster randomiserade kontrollerade studien för att utvärdera effekten av Vårdprogrammet för de sista dagarna i livet för den akuta geriatriska sjukhusmiljön. Resultaten kommer att göra det möjligt för oss att utvärdera om genomförandet av Vårdprogrammet har positiva effekter på vård i livets slutskede under de sista dagarna av livet i denna patientpopulation och vilka komponenter i Vårdprogrammet som bidrar till att förbättra kvaliteten på vård i slutet av livet. livsvård.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brugge, Belgien
- St Jan Brugge
-
Brugge, Belgien
- St Lucas Brugge
-
Dendermonde, Belgien
- AZ Sint Blasius
-
Hasselt, Belgien
- Jessa Ziekenhuis Hasselt
-
Izegem, Belgien
- Sint Jozefskliniek Izegem
-
Lokeren, Belgien
- AZ Lokeren
-
Menen, Belgien
- H. Hartziekenhuis Menen
-
Torhout, Belgien
- Sin Rembertziekenhuis Torhout
-
Veurne, Belgien
- Sint Augustinuskliniek Veurne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterierna för sjukhusen i försöket är:
- klustret eller sjukhuset har en eller flera akuta geriatriska avdelningar
- läkare och vårdchef på en eller flera akuta geriatriska avdelningar per sjukhus ger samtycke till deltagande i studien
Inklusionskriterierna för patienter är:
- de som dör på den akuta geriatriska avdelningen mellan oktober 2012 och mars 2015
- de som har varit inlagda på sjukhus i mer än 48 timmar
- de som har gett informerat samtycke vid antagningen för användning av deras personliga information från medicinska eller sjuksköterskeregister för studiens syfte.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vårdprogram för livets sista dagar
Vårdprogrammet för livets sista dagar kommer att implementeras på de akuta geriatriska sjukhusavdelningarna randomiserade till försöksgruppen.
Därefter kommer äldre patienter inlagda på en av dessa försöksavdelningar och för vilka det multidisciplinära teamet har beslutat att han eller hon har gått in i döendefasen, dra nytta av detta Vårdprogram.
|
Vårdprogrammet syftar huvudsakligen till att öka medvetenheten bland äldrevårdspersonal om vikten av att förbättra vård i livets slutskede och att förbereda dem för en förändring i vård i livets slutskede, att utbilda personal i att leverera bra vård i livets slutskede. vård med stöd av ett multiprofessionellt dokument kallat Care Guide for the Last Days of Life, för att stödja döende geriatriska patienter med Care Guide for the Last Days of Life, för att regelbundet utvärdera den levererade vård och stöd i livets slutskede och att ytterligare utbilda personalen i att leverera optimal vård i livets slutskede.
Vårdprogrammet består av följande dokument: (1) Vårdguiden för livets sista dagar, (2) stödjande dokumentation och (3) en implementeringsguide.
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Vård kommer att ges som vanligt, även för patienter som gått in i döendefasen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av genomförandet av Vårdprogrammet för de sista dagarna i livet på kvaliteten att dö på akuta geriatriska sjukhusavdelningar: patientens symtomfrekvens och symtombörda utvärderad av SM-EOLD och CAD-EOLD
Tidsram: inom 3 månader efter en patients död
|
Med hjälp av ett kluster randomiserat kontrollerat spår med randomiserad tilldelning till interventions- eller kontrollgruppen utvärderas Vårdprogrammets effekt på kvaliteten på att dö med SM-EOLD och CAD-EOLD
|
inom 3 månader efter en patients död
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vårdkvaliteten under de tre sista dagarna av livet som den uppfattas av sjuksköterskor, dvs fysiska symtom, emotionella, psykologiska och andliga/existentiella behov och tillhandahållande av information och stöd mätt med hjälp av POS
Tidsram: inom 3 månader efter en patients död
|
inom 3 månader efter en patients död
|
|
Vårdkvaliteten under de sista 48 timmarna i livet som uppfattad av anhörigvårdare, d.v.s. tillfredsställelse med den vård som ges till patienten under de sista 48 timmarna i livet mätt med EOLD-SWC
Tidsram: inom 3 månader efter en patients död
|
inom 3 månader efter en patients död
|
|
Vårdens innehåll under livets sista 48 timmar, det vill säga målet för behandlingen, medicinska och omvårdnadsinsatser, läkemedelspolicy
Tidsram: inom 3 månader efter en patients död
|
inom 3 månader efter en patients död
|
|
Kommunikationen mellan klinisk personal, det vill säga att informera familjeläkaren om det förestående dödsfallet
Tidsram: inom 3 månader efter en patients död
|
inom 3 månader efter en patients död
|
|
Kommunikationen mellan klinisk personal och patienter och/eller familjevårdare, det vill säga uppfattningen av kommunikation med läkaren under den döende fasen av familjevårdare mätt med FPPFC
Tidsram: inom 3 månader efter en patients död
|
inom 3 månader efter en patients död
|
|
Nivån på anhörigvårdares död efter patientens död mätt med PGD-skalan
Tidsram: inom 3 månader efter en patients död
|
inom 3 månader efter en patients död
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Beernaert K, Smets T, Cohen J, Verhofstede R, Costantini M, Eecloo K, Van Den Noortgate N, Deliens L. Improving comfort around dying in elderly people: a cluster randomised controlled trial. Lancet. 2017 Jul 8;390(10090):125-134. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31265-5. Epub 2017 May 16.
- Verhofstede R, Smets T, Cohen J, Costantini M, Van Den Noortgate N, Deliens L. Improving end-of-life care in acute geriatric hospital wards using the Care Programme for the Last Days of Life: study protocol for a phase 3 cluster randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Feb 22;15:13. doi: 10.1186/s12877-015-0010-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- B143201213985
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .