Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gondozási program hatékonysága az élet utolsó napjaira (PLaDays)

2019. február 6. frissítette: Tinne Smets, End-of-Life Research Group

Az életvégi ellátás javítása az akut időskori kórházi osztályokon az élet utolsó napjai gondozási programjával: egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat

HÁTTÉR A demográfiai tendenciák és a krónikus betegségek számának növekedése azt jelenti, hogy a palliatív és életvégi ellátást igénylő betegek populációja elöregszik. A népesség elöregedése miatt az idősek palliatív ellátását a világ egyik közegészségügyi prioritásaként azonosították. Az idős betegek többsége kórházban hal meg. Az Egyesült Királyságból és más országokból származó tanulmányok kimutatták, hogy sok idős, kórházban haldokló személy szuboptimális ellátásban részesül. Az Élet Utolsó Napjainak Gondozási Programja az akut geriátriai kórházi osztályokon végzett életvégi ellátás minőségének javítása érdekében került kidolgozásra. A program a meglévő életvégi gondozási programokon alapul, de az akut geriátriai ellátási környezetre modellezve. Nincsenek bizonyítékok az életvégi gondozási programok hatékonyságára vonatkozóan, és nem ismertek azok a hatások, amelyeket az akut geriátriai kórházi környezetben meghaló betegeknél lehet elérni. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Care Program for the Last Days of Life hatékonyságát a Flandria akut geriátriai osztályain elhunyt betegek ellátási minőségének és életminőségének javításában az elmúlt 48 órában, összehasonlítva szokásos ellátás.

MÓDSZEREK Annak érdekében, hogy jelentős mértékben hozzájáruljunk az Élet Utolsó Napjainak Gondozási Program hatásaira vonatkozó bizonyítékok gyarapításához az akut geriátriai kórházi osztályokon elhunyt betegek körében, klaszteres randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek. Tíz olyan kórházban, ahol egy vagy több akut geriátriai osztály található, egy éves alapállapot-értékelést végeznek, amelynek során az ellátást a szokásos módon biztosítják. Az osztályon elhunyt minden betegről egy ápolónő, egy orvos és egy családgondozó tölti ki a kérdőívet. Az alapfelmérés végén a kórházakat véletlenszerűen besorolják, hogy részesüljenek-e beavatkozásban (az ápolási program végrehajtása) vagy egyáltalán nem. Ezt követően hat hónapon keresztül valósul meg a Gondozási Program az intervenciós kórházakban. A kontroll kórházakban az alapállapot-felmérés után azonnal, az intervenciós kórházakban pedig a végrehajtási időszakot követően egy éves beavatkozás utáni értékelésre kerül sor. Az elsődleges eredmények a tünetek gyakorisága és a betegek tünetterhelése az élet utolsó 48 órájában.

MEGBESZÉLÉS Ez lesz az első randomizált, kontrollált klaszteres vizsgálat, amely az élet utolsó napjaira vonatkozó gondozási program hatását értékeli az akut geriátriai kórházi környezetben. Az eredmények lehetővé teszik számunkra annak értékelését, hogy a Gondozási Program végrehajtása pozitív hatással van-e az életvégi ellátásra ebben a betegpopulációban az élet utolsó napjaiban, és a Gondozási Program mely összetevői járulnak hozzá az életvégi ellátás minőségének javításához. életgondozás.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Brugge, Belgium
        • St Jan Brugge
      • Brugge, Belgium
        • St Lucas Brugge
      • Dendermonde, Belgium
        • AZ Sint Blasius
      • Hasselt, Belgium
        • Jessa Ziekenhuis Hasselt
      • Izegem, Belgium
        • Sint Jozefskliniek Izegem
      • Lokeren, Belgium
        • AZ Lokeren
      • Menen, Belgium
        • H. Hartziekenhuis Menen
      • Torhout, Belgium
        • Sin Rembertziekenhuis Torhout
      • Veurne, Belgium
        • Sint Augustinuskliniek Veurne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A vizsgálatba bevont kórházak kritériumai a következők:

  • a klaszternek vagy kórháznak egy vagy több akut geriátriai osztálya van
  • kórházonként egy vagy több akut geriátriai osztály egészségügyi és ápolóvezetője hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez

A betegek felvételi kritériumai a következők:

  • azok, akik az akut geriátriai osztályon haltak meg 2012 októbere és 2015 márciusa között
  • azok, akik több mint 48 órán át kórházban voltak
  • azok, akik a beutazáskor beleegyezést adtak az orvosi vagy ápolási nyilvántartásból származó személyes adataik vizsgálat céljából történő felhasználásához.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gondozási program az élet utolsó napjaira
Az Élet Utolsó Napjainak Gondozási Programja a kísérleti csoportba randomizált akut geriátriai kórházi osztályokon valósul meg. Ezt követően az idősebb betegek, akik valamelyik kísérleti osztályon kórházba kerültek, és akikről a multidiszciplináris csapat úgy döntött, hogy a haldokló szakaszba lépett, részesülnek majd ebből a gondozási programból.
A Gondozási Program alapvető célja, hogy felhívja a geriátriai egészségügyi dolgozók figyelmét az életvégi ellátás javításának fontosságára, és felkészítse őket az életvégi ellátás megváltoztatására, valamint a megfelelő életvégi ellátásra felkészítse őket. gondozást a Gondozási Útmutató az élet utolsó napjaihoz elnevezésű multiprofesszionális dokumentum támogatásával, a haldokló idős betegek gondozási útmutatóval az utolsó életnapokra támogatására, a leadott életvégi ellátás és támogatás rendszeres értékelésére. valamint a személyzet továbbképzése az optimális életvégi ellátás biztosítására. A Gondozási Program a következő dokumentumokból áll: (1) gondozási útmutató az élet utolsó napjaihoz, (2) támogató dokumentáció és (3) végrehajtási útmutató.
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Az ellátás a szokásos módon történik, a haldokló szakaszba lépett betegek esetében is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Élet Utolsó Napjainak Gondozási Program megvalósításának hatása az akut geriátriai kórházi osztályokon a halálozás minőségére: a beteg tünetgyakorisága és tünetterhelése SM-EOLD és CAD-EOLD által értékelve
Időkeret: a beteg halálát követő 3 hónapon belül
Egy klaszteres, randomizált, kontrollált nyomvonalat használva, randomizált hozzárendeléssel a beavatkozáshoz vagy a kontrollcsoporthoz, a Gondozási Programnak a haldoklás minőségére gyakorolt ​​hatását az SM-EOLD és a CAD-EOLD segítségével értékelik.
a beteg halálát követő 3 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ápolók által az elmúlt három életnapban nyújtott ellátás minősége, azaz a fizikai tünetek, az érzelmi, pszichológiai és lelki/egzisztenciális szükségletek, valamint a POS segítségével mért információ- és támogatásnyújtás
Időkeret: a beteg halálát követő 3 hónapon belül
a beteg halálát követő 3 hónapon belül
Az ellátás minősége az utolsó 48 órában a családgondozók által, azaz a betegnek az elmúlt 48 órában nyújtott ellátással való elégedettsége az EOLD-SWC segítségével mérve
Időkeret: a beteg halálát követő 3 hónapon belül
a beteg halálát követő 3 hónapon belül
A gondozás tartalma az élet utolsó 48 órájában, azaz a kezelés célja, orvosi és ápolási beavatkozások, gyógyszeres politika
Időkeret: a beteg halálát követő 3 hónapon belül
a beteg halálát követő 3 hónapon belül
A klinikai személyzet kommunikációja, azaz a háziorvos tájékoztatása a közelgő halálesetről
Időkeret: a beteg halálát követő 3 hónapon belül
a beteg halálát követő 3 hónapon belül
A klinikai személyzet és a betegek és/vagy családgondozók közötti kommunikáció, azaz a családgondozók által a haldoklási szakaszban az orvossal folytatott kommunikáció észlelése az FPPFC segítségével mérve.
Időkeret: a beteg halálát követő 3 hónapon belül
a beteg halálát követő 3 hónapon belül
A családgondozók gyászának mértéke a beteg halála után a PGD skála segítségével mérve
Időkeret: a beteg halálát követő 3 hónapon belül
a beteg halálát követő 3 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 27.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B143201213985

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel