말기 케어 프로그램의 효과 (PLaDays)
삶의 마지막 날을 위한 케어 프로그램을 사용한 급성 노인병동의 임종 케어 개선: 클러스터 무작위 통제 시험
배경 만성 질환의 증가와 결합된 인구 통계학적 추세는 완화 및 임종 치료를 필요로 하는 환자 인구가 고령화되고 있음을 의미합니다. 인구 고령화로 인해 고령자를 위한 완화 치료는 전 세계 공중 보건 우선 순위 중 하나로 확인되었습니다. 대부분의 노인 환자는 병원에서 사망합니다. 영국 및 기타 국가의 연구에 따르면 병원에서 죽어가는 많은 노인들이 최적이 아닌 치료를 경험하는 것으로 나타났습니다. 삶의 마지막 날을 위한 케어 프로그램은 급성 노인 병원 병동에서 임종 케어의 질을 향상시키기 위해 개발되었습니다. 이 프로그램은 기존의 임종 간호 프로그램을 기반으로 하지만 급성 노인병 치료 환경을 모델로 합니다. 임종 관리 프로그램의 효과에 대한 증거가 부족하고 급성 노인 병원 환경에서 사망한 환자에게 미칠 수 있는 효과는 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 플랑드르의 급성 노인병동에서 사망한 환자의 삶의 마지막 48시간 동안 치료의 질과 삶의 질을 평소 관리.
METHODS 급성 노인병동에서 사망하는 환자의 말기 케어 프로그램의 효과에 대한 근거의 증가에 실질적으로 기여하기 위해 클러스터 무작위 통제 시험을 실시할 것이다. 1개 이상의 급성 노인 병동이 있는 10개 병원은 1년 기준 평가를 수행하며 그 동안 치료는 평소와 같이 제공됩니다. 병동에서 사망하는 각 환자에 대해 간호사, 의사 및 가족 간병인이 설문지를 작성합니다. 기본 평가가 끝날 때 병원은 중재를 받거나(케어 프로그램의 구현) 중재를 받지 않도록 무작위로 배정됩니다. 이후 케어 프로그램은 개입 병원에서 6개월 동안 시행될 것입니다. 중재 후 1년 평가는 대조 병원의 기준선 평가 직후와 중재 병원의 시행 기간 후에 수행됩니다. 1차 결과는 삶의 마지막 48시간 동안 환자의 증상 빈도와 증상 부담입니다.
토론 이것은 급성 노인병 병원 설정에 대한 생명의 마지막 날을 위한 케어 프로그램의 효과를 평가하기 위한 첫 번째 군집 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 그 결과를 통해 케어 프로그램의 구현이 이 환자 집단의 마지막 날 동안 임종 케어에 긍정적인 영향을 미치는지 여부와 케어 프로그램의 어떤 구성 요소가 임종 케어의 질을 개선하는 데 기여하는지 평가할 수 있습니다. 라이프 케어.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brugge, 벨기에
- St Jan Brugge
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Brugge, 벨기에
- St Lucas Brugge
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Dendermonde, 벨기에
- AZ Sint Blasius
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Hasselt, 벨기에
- Jessa Ziekenhuis Hasselt
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Izegem, 벨기에
- Sint Jozefskliniek Izegem
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Lokeren, 벨기에
- AZ Lokeren
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Menen, 벨기에
- H. Hartziekenhuis Menen
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Torhout, 벨기에
- Sin Rembertziekenhuis Torhout
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Veurne, 벨기에
- Sint Augustinuskliniek Veurne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
시험에 포함된 병원의 기준은 다음과 같습니다.
- 클러스터 또는 병원에 하나 이상의 급성 노인 병동이 있음
- 병원당 하나 이상의 급성 노인 병동의 의료 및 간호 책임자가 연구 참여에 동의합니다.
환자의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 2012년 10월부터 2015년 3월까지 급성 노인 병동에서 사망한 자
- 48시간 이상 입원한 자
- 연구 목적을 위해 의료 또는 간호 기록에서 자신의 개인 정보를 사용하기 위해 입학 시 정보에 입각한 동의를 한 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인생의 마지막 나날을 위한 케어 프로그램
말기 돌봄 프로그램은 실험군에 무작위 배정된 급성 노인병동에서 시행된다.
결과적으로 이러한 실험 병동 중 하나에 입원하고 다학제 팀이 임종 단계에 진입했다고 결정한 고령 환자는 이 치료 프로그램의 혜택을 받게 됩니다.
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케어 프로그램은 본질적으로 노인 건강 관리 직원들 사이에서 임종 관리 개선의 중요성에 대한 인식을 높이고 임종 관리의 변화에 대비하고 직원이 좋은 임종을 제공하도록 교육하는 것을 목표로 합니다. Care Guide for the Last Days라는 다중 전문 문서의 지원을 받는 케어, Care Guide for the Last Days를 통해 죽어가는 노인 환자 지원, 제공되는 임종 케어 및 지원을 정기적으로 평가 최적의 임종 간호를 제공하도록 직원을 교육합니다.
케어 프로그램은 다음 문서로 구성됩니다. (1) 인생의 마지막 날을 위한 케어 가이드, (2) 지원 문서 및 (3) 구현 가이드.
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간섭 없음: 평소 케어
죽어가는 단계에 들어간 환자들에게도 평소와 같이 치료가 제공될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 노인병동의 임종의 질에 대한 말기 케어 프로그램 시행의 효과: SM-EOLD와 CAD-EOLD로 평가한 환자의 증상 빈도 및 증상 부담
기간: 환자 사망 후 3개월 이내
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SM-EOLD 및 CAD-EOLD를 사용하여 중재 또는 통제 그룹에 무작위 할당된 클러스터 무작위 통제 추적을 사용하여 케어 프로그램이 임종의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
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환자 사망 후 3개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 마지막 3일 동안 간호사가 인지한 간호의 질, 즉 신체적 증상, 감정적, 심리적, 영적/실존적 필요, 정보 제공 및 지원의 POS를 사용하여 측정
기간: 환자 사망 후 3개월 이내
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환자 사망 후 3개월 이내
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삶의 마지막 48시간 동안 가족 간병인이 인지한 케어의 질, 즉 EOLD-SWC를 사용하여 측정한 삶의 마지막 48시간 동안 환자에게 제공된 케어에 대한 만족도
기간: 환자 사망 후 3개월 이내
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환자 사망 후 3개월 이내
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삶의 마지막 48시간 동안의 치료 내용, 즉 치료의 목표, 의료 및 간호 개입, 투약 정책
기간: 환자 사망 후 3개월 이내
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환자 사망 후 3개월 이내
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임박한 죽음에 대해 가정의에게 알리는 임상 직원 간의 의사 소통
기간: 환자 사망 후 3개월 이내
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환자 사망 후 3개월 이내
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임상 직원과 환자 및/또는 가족 간병인 간의 의사소통, 즉 FPPFC를 사용하여 측정한 가족 간병인이 죽어가는 동안 의사와의 의사소통에 대한 인식
기간: 환자 사망 후 3개월 이내
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환자 사망 후 3개월 이내
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PGD 척도를 사용하여 측정한 환자 사망 후 가족 간병인의 사별 수준
기간: 환자 사망 후 3개월 이내
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환자 사망 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Beernaert K, Smets T, Cohen J, Verhofstede R, Costantini M, Eecloo K, Van Den Noortgate N, Deliens L. Improving comfort around dying in elderly people: a cluster randomised controlled trial. Lancet. 2017 Jul 8;390(10090):125-134. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31265-5. Epub 2017 May 16.
- Verhofstede R, Smets T, Cohen J, Costantini M, Van Den Noortgate N, Deliens L. Improving end-of-life care in acute geriatric hospital wards using the Care Programme for the Last Days of Life: study protocol for a phase 3 cluster randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Feb 22;15:13. doi: 10.1186/s12877-015-0010-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B143201213985
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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