多发性硬化症患者肺功能和咳嗽损伤的肺容量募集
2016年3月29日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
多发性硬化症是一种神经系统疾病，会影响肺功能和咳嗽功效。
这项初步研究将检验肺容量募集技术是否可以减缓肺功能和咳嗽的下降。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
- 招聘中
- The Ottawa Hospital
-
接触：
- Doug A. McKim, MD
- 电话号码：16448 613-737-8899
- 邮箱：dmckim@ottawahospital.on.ca
-
首席研究员：
- Doug A McKim, MD
-
-
Quebec
-
Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V2H1
- 招聘中
- Hopital Charles-LeMoyne
-
接触：
- Nadim Srour, MD
- 电话号码：2734 450-466-5000
- 邮箱：nadim.srour@usherbrooke.ca
-
首席研究员：
- Nadim Srour, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 多发性硬化病史，由神经科医生根据 2010 年麦克唐纳标准诊断
排除标准：
- 并发肺实质疾病或胸膜疾病
- 症状性心肌病
- 由于理解或合作问题、延髓或小脑功能障碍等身体无能，无法进行肺功能测试或肺容量复张
- 禁忌肺功能检测或肺容量募集，如心肌梗塞、出血性主动脉瘤、颅内出血前一个月内
- 已知易患气胸或纵隔气肿
- 无权提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肺容量募集
肺容积募集每天两次，持续 9 个月
|
通过本研究中的手动复苏器连续输送用闭合声门保持的空气量，使肺部膨胀至最大吹气能力
其他名称：
|
|
无干预：标准护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
FVC（用力肺活量）下降率
大体时间：长达 9 个月
|
长达 9 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
咳嗽流量峰值下降率
大体时间：基线、2、4、6 和 9 个月
|
基线、2、4、6 和 9 个月
|
|
在 2、4、6 和 9 个月时 FVC 相对于基线的变化
大体时间：基线对比 2、4、6 和 9 个月
|
基线对比 2、4、6 和 9 个月
|
|
2、4、6 和 9 个月咳嗽流量峰值相对于基线的变化
大体时间：基线对比 2、4、6 和 9 个月
|
基线对比 2、4、6 和 9 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nadim Srour, MD, MSc、Université de Sherbrooke
- 首席研究员：Douglas A McKim, MD、The Ottawa Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年4月1日
研究完成 (预期的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月1日
首次发布 (估计)
2013年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月29日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MS-LVR-01
- 20120570-01H (其他标识符：Ottawa Hospital Research Ethics Board)
- AA-HCLM-14-019 (其他标识符：Comité d'éthique de la recherche du Centre de santé et services sociaux Champlain-Charles LeMoyne)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.