Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungevolumenrekruttering til lungefunktion og hosteforringelse ved multipel sklerose

29. marts 2016 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute
Multipel sklerose er en neurologisk sygdom, der kan påvirke lungefunktionen og hosteeffekten. Denne pilotundersøgelse vil undersøge, om teknikken til rekruttering af lungevolumen kan bremse nedgangen i lungefunktion og hoste.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Rekruttering
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Doug A McKim, MD
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V2H1
        • Rekruttering
        • Hopital Charles-LeMoyne
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nadim Srour, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med multipel sklerose, diagnosticeret af en neurolog i overensstemmelse med 2010 McDonald-kriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig parenkymal lungesygdom eller pleurasygdom
  • Symptomatisk kardiomyopati
  • Ude af stand til at udføre lungefunktionstestning eller rekruttering af lungevolumen på grund af forståelses- eller samarbejdsproblemer, fysisk manglende evne såsom bulbar eller cerebellar dysfunktion
  • Kontraindikation til lungefunktionstestning eller rekruttering af lungevolumen såsom myokardieinfarkt, blødende aortaaneurisme, intrakraniel blødning inden for den foregående måned
  • Kendt modtagelighed for pneumothorax eller pneumomediastinum
  • Ikke kompetent til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rekruttering af lungevolumen
Lungevolumen rekruttering to gange dagligt i 9 måneder
Procedure: Rekruttering af lungevolumen
Oppustning af lungerne til deres maksimale insufflationskapacitet ved på hinanden følgende levering af en manuel resuscitator i denne undersøgelse af luftvolumener, der holdes med en lukket glottis
Andre navne:
  • Luftstabling
  • Glossophayngeal vejrtrækning
Ingen indgriben: Standard pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Faldhastighed for FVC (tvungen vital kapacitet)
Tidsramme: op til 9 måneder
op til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hastighed for fald i maksimal hosteflow
Tidsramme: baseline, 2, 4, 6 og 9 måneder
baseline, 2, 4, 6 og 9 måneder
Ændring fra baseline i FVC efter 2, 4, 6 og 9 måneder
Tidsramme: baseline vs. 2, 4, 6 og 9 måneder
baseline vs. 2, 4, 6 og 9 måneder
Ændring fra baseline i maksimal hosteflow efter 2, 4, 6 og 9 måneder
Tidsramme: baseline vs. 2, 4, 6 og 9 måneder
baseline vs. 2, 4, 6 og 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Samarbejdspartnere

The Ottawa Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Nadim Srour, MD, MSc, Universite de Sherbrooke
  • Ledende efterforsker: Douglas A McKim, MD, The Ottawa Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2013

Først opslået (Skøn)

2. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-LVR-01
  • 20120570-01H (Anden identifikator: Ottawa Hospital Research Ethics Board)
  • AA-HCLM-14-019 (Anden identifikator: Comité d'éthique de la recherche du Centre de santé et services sociaux Champlain-Charles LeMoyne)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Rekruttering af lungevolumen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner